- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06579950
Оценка влияния прохладных крыш на внутреннюю среду и здоровье: глобальное многоцентровое исследование (REFLECT)
Влияние прохладных крыш на здоровье, окружающую среду и экономику: глобальное многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Температура окружающего воздуха в горячих точках климата Азии, Латинской Америки, Африки и Тихого океана в 2024 году побила рекордные максимумы из-за антропогенного изменения климата. Необходимы решения для снижения воздействия тепла в сообществах. Холодные кровельные покрытия, отражающие солнечный свет, пассивно снижают температуру в помещении и потребление энергии, защищая жильцов дома от сильной жары. Жильцы, живущие в плохих жилищных условиях во всем мире – например, в неформальных поселениях, трущобах и домохозяйствах с низким социально-экономическим статусом – особенно уязвимы к повышенному воздействию тепла в помещениях.
Воздействие тепла может спровоцировать и ухудшить многочисленные физические, психические и социальные проблемы со здоровьем. Наихудшие неблагоприятные последствия для здоровья наблюдаются в сообществах, которые менее всего способны адаптироваться к воздействию жары. За счет снижения температуры в помещении использование прохладной крыши может способствовать физическому, психическому и социальному благополучию жильцов.
Долгосрочная цель исследования — определить жизнеспособные технологии адаптации пассивного жилья с доказанной пользой для здоровья и окружающей среды, чтобы уменьшить бремя теплового стресса в сообществах, пострадавших от жары во всем мире. Для достижения этой цели исследователи проведут кластерное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы установить влияние использования прохладной крыши на здоровье, внутреннюю среду и экономические результаты в четырех горячих точках городского климата: Уагадугу, Буркина-Фасо; Эрмосильо, Мексика; Ахмадабад, Индия; и Ниуэ, Океания.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Агрессия
- Депрессия
- Отсутствие продовольственной безопасности
- Обезвоживание
- Качество сна
- Госпитализация
- Познание
- Качество диеты
- Качество жизни, связанное со здоровьем
- Удовлетворенность жизнью
- Систолическое артериальное давление
- Диастолическое артериальное давление
- Частота сердечных сокращений в покое
- Производительность
- Контроль уровня глюкозы в крови
- Симптомы, связанные с жарой
- Врач диагностировал заболевания, связанные с жарой
- Внутренний тепловой комфорт
- Способность справляться с трудностями
- Использование поставщиков медицинских услуг
- Температура внутреннего ушного канала
- Температура воздуха в помещении
- Относительная влажность в помещении
- Индекс тепла в помещении
- Расходы на электроэнергию в домохозяйствах
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Увеличение воздействия тепла в результате изменения климата вызывает и усугубляет заболевания, связанные с жарой, у миллионов людей во всем мире, особенно в странах с ограниченными ресурсами. Июнь 2024 года стал 13-м подряд самым жарким месяцем за всю историю наблюдений в мире, побив предыдущие рекорды. Воздействие тепла может спровоцировать и ухудшить состояние здоровья, включая сердечно-сосудистые, метаболические, эндокринные и респираторные заболевания, заболевания, связанные с жарой, осложнения беременности и психические расстройства. Адаптация необходима для защиты людей от увеличения воздействия тепла. Искусственная среда, особенно наши дома, идеально подходит для принятия мер по снижению воздействия тепла и ускорению усилий по адаптации. Однако в настоящее время в глобальном масштабе отсутствуют фактические данные, полученные в результате эмпирических исследований, которые могли бы служить основой для принятия мер по снижению теплового стресса в условиях ограниченных ресурсов.
Прохладные кровельные покрытия, отражающие солнечный свет, пассивно снижают температуру в помещении и снижают потребление энергии, обеспечивая защиту жильцов дома от сильной жары. Исследователи стремятся провести глобальное многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое исследование, изучающее влияние использования прохладной крыши на здоровье, окружающую среду и экономику в четырех горячих точках городского климата - Уагадугу, Буркина-Фасо (Африка к югу от Сахары), Ахмедабад, Индия. (Азия), Ниуэ (Океания) и Эрмосильо, Мексика (Латинская Америка). Эти территории представляют собой горячие точки, где люди испытывают тройное бремя воздействия жары, хронических проблем со здоровьем и уязвимых жилищных условий (трущобы, неформальные поселения и жилье с низкими социально-экономическими показателями). Они также демонстрируют разнообразие климатических профилей, типологии жилья, уровня социально-экономического развития, плотности населения и темпов урбанизации.
Испытание позволит количественно оценить, являются ли прохладные крыши эффективным пассивным охлаждением дома, оказывающим благотворное воздействие на здоровье уязвимых групп населения в четырех местах. Полученные результаты послужат основой для принятия мер глобальной политики по расширению внедрения прохладных крыш для защиты людей от растущего воздействия тепла, вызванного изменением климата.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aditi Bunker, Dr
- Номер телефона: +49 6221 565344
- Электронная почта: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- Номер телефона: 89612 +6493737599
- Электронная почта: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
Места учебы
-
-
-
Ouagadougou, Буркина-Фасо
- Активный, не рекрутирующий
- University Joseph Ki-Zerbo
-
-
-
-
Gandhinagar
-
Ahmedabad, Gandhinagar, Индия
- Активный, не рекрутирующий
- Indian Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
-
-
Sanora
-
Hermosillo, Sanora, Мексика
- Еще не набирают
- Instituto Tecnológico de Hermosillo
-
Контакт:
- Jose Antonio Hoyo Montano
- Номер телефона: +526621610612
- Электронная почта: jose.hoyom@hermosillo.tecnm.mx
-
Главный следователь:
- Jose Antonio Hoyo Montano
-
-
-
-
-
Alofi, Ниуэ
- Активный, не рекрутирующий
- Niue
-
-
-
-
-
Suva, Фиджи
- Рекрутинг
- Fiji National University
-
Контакт:
- Donald Wilson
- Номер телефона: +6798053931
- Электронная почта: donald.wilson@fnu.ac.fj
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Постоянный житель дома.
Критерии исключения:
- Повреждение крыши, недоступность или нестабильность крыши, отрицательно влияющие на нанесение холодного кровельного покрытия. Участник не может предоставить письменное/устное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Классная крыша
Домохозяйства получат покрытие «прохладная крыша», отражающее солнечный свет.
|
Холодные крыши — это кровельное покрытие, отражающее солнечный свет, которое может снизить температуру в помещении.
Холодные крыши имеют высокий коэффициент солнечного отражения (отражают ультрафиолетовые и видимые длины волн солнечного света, уменьшая передачу тепла на поверхность крыши) и высокий коэффициент теплового излучения (излучают поглощенную солнечную энергию).
|
|
Без вмешательства: Нет крутой крыши
Никакого крутого применения на крыше.
Домохозяйства сохранят свою первоначальную крышу на время испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пульс в состоянии покоя
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Частота пульса в состоянии покоя в ударах в минуту измеряется как среднее трех показаний на левой руке за один час с использованием портативных автоматических сфигмоманометров Blip.
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Контроль уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Будут проведены два измерения: одно в исходном состоянии и одно в последний месяц из трех самых жарких месяцев подряд.
|
Среднее значение глюкозы в крови за три месяца в ммоль/моль, измеренное в виде гликозилированного гемоглобина (HbA1c) с использованием капиллярной крови и системы HemoCue® HbA1c 501.
|
Будут проведены два измерения: одно в исходном состоянии и одно в последний месяц из трех самых жарких месяцев подряд.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Самооценка наличия и частоты симптомов депрессии оценивалась с использованием совокупного балла Анкеты здоровья пациента 9 (PHQ-9).
Минимальный балл 0 и максимальный балл 27, причем более высокий балл означает худший результат.
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы, связанные с жарой
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Самооценка симптомов, связанных с жарой, за последний месяц, оцененных с помощью анкеты для вспоминания.
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Врач диагностировал заболевания, связанные с жарой
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Самостоятельный диагноз заболевания, связанного с жарой, поставленный практикующим врачом за последний месяц и оцененный с помощью анкеты для вспоминания.
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Отсутствие продовольственной безопасности
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Измеритель индивидуальной продовольственной безопасности, основанный на самооценке и оцениваемый с использованием шкалы опыта отсутствия продовольственной безопасности (FIES).
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Качество диеты
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Самооценка потребления отдельных групп продуктов питания за предыдущие 24 часа, оцененная с помощью анкеты качества диеты (DQQ).
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Тепловой комфорт в помещении
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Самооценка ощущения тепла, влажности и комфорта в доме за последние четыре недели, оцененная с помощью анкеты для вспоминания.
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Способность справляться с трудностями
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Самооценка стратегий преодоления последствий высокой температуры в помещении, оцененная с помощью анкеты для вспоминания.
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Использование медицинских услуг за последние четыре недели по самооценке оценивалось с помощью анкеты для отзыва.
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Самооценка пребывания в больнице на ночь за последние четыре недели, оцененная с помощью анкеты для вспоминания.
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Максимальное артериальное давление (мм рт.ст.) во время систолы измеряется как среднее трех показаний на левой руке в течение одного часа с использованием портативных автоматических сфигмоманометров Blip.
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Минимальное артериальное давление (мм рт.ст.) во время диастолы измеряется как среднее трех показаний на левой руке за один час с использованием портативных автоматических сфигмоманометров Blip.
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Познание
Временное ограничение: Восемь измерений: одно на исходном уровне и семь за 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Точность и время ответа на тест Дири-Льювальда с четырьмя вариантами ответов измерялись с помощью инструмента оценки на базе приложения CogniFit.
|
Восемь измерений: одно на исходном уровне и семь за 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Температура внутреннего ушного канала
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Внутреннюю температуру тела (℃) измеряют один раз с помощью цифрового ушного термометра Braun.
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Обезвоживание
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
На обезвоживание указывает удельный вес мочи ≥1,020, измеренный как удельный вес мочи с помощью щупа Siemens Multistix SG.
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Агрессия
Временное ограничение: Восемь измерений: одно на исходном уровне и семь за 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Самооценка личной агрессии оценивалась с использованием Ультракороткой формы опросника Басса-Перри по агрессии (BPAQ-ML).
|
Восемь измерений: одно на исходном уровне и семь за 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Производительность
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Самооценка прогулов и явок на работу, оцениваемая с использованием краткой формы анкеты по здоровью и производительности труда (HPQ-SF).
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Температура воздуха в помещении
Временное ограничение: Измерения с интервалом 15 минут в течение 12 месяцев.
|
Температура воздуха в помещении (℃) измерена с помощью устройства измерения тепла и влажности Hobo MX1101.
|
Измерения с интервалом 15 минут в течение 12 месяцев.
|
|
Относительная влажность в помещении
Временное ограничение: Измерения с интервалом 15 минут в течение 12 месяцев.
|
Отношение количества водяного пара, присутствующего в воздухе, к максимально возможному количеству при той же температуре (%), измеренное с помощью устройства измерения тепла и влажности Hobo MX1101.
|
Измерения с интервалом 15 минут в течение 12 месяцев.
|
|
Индекс тепла в помещении
Временное ограничение: Измерения с интервалом 15 минут в течение 12 месяцев.
|
Индекс, объединяющий температуру воздуха и относительную влажность (℃), основанный на измерениях температуры и влажности с помощью устройства измерения тепла и влажности Hobo MX1101, рассчитанный по формулам, одобренным Национальным управлением океанических и атмосферных исследований США.
|
Измерения с интервалом 15 минут в течение 12 месяцев.
|
|
Бытовые расходы на электроэнергию
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Расходы энергии, о которых сообщают домохозяйства, оцениваются с использованием анкеты, заполненной главой домохозяйства.
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Текущее качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое с использованием инструмента оценки качества EuroQol EQ-5D-5L.
Минимальный и максимальный баллы для инструмента оценки качества EuroQol EQ-5D-5L составляют -0,59 и 1 соответственно.
Оценка 1 представляет собой наилучшее возможное состояние здоровья, а оценка ниже 0 указывает на состояние здоровья, которое считается хуже смерти.
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Текущая удовлетворенность жизнью, оцениваемая с помощью World Values Survey.
Значения могут варьироваться от 1 до 10, причем более высокий балл означает большую удовлетворенность жизнью.
|
Будет проведено восемь измерений: одно в исходном состоянии и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Восемь измерений: одно на исходном уровне и семь за 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Нарушение сна по самооценке оценивалось с использованием Афинской шкалы бессонницы (AIS).
Значения варьируются от 0 до 24, причем более высокий балл указывает на худший результат.
|
Восемь измерений: одно на исходном уровне и семь за 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Аберрантное двигательное поведение при деменции
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Поведенческие симптомы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Расстройства сна и бодрствования
- Водно-электролитный дисбаланс
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Социальное поведение
- Депрессия
- Обезвоживание
- Сахарный диабет
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Агрессия
- Нарушения теплового стресса
- Психологическое благополучие
- Личное удовлетворение
Другие идентификационные номера исследования
- 3728162
- 226745/Z/22/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust UK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные, которые могут быть безоговорочно переданы в основу опубликованных исследовательских статей, будут доступны другим исследователям во время публикации, и данные будут связаны через DOI статьи. Данные, которые не могут быть безоговорочно переданы после публикации из-за требований конфиденциальности или защиты данных, будут идентифицированы как таковые, и в соответствующих публикациях будет указан контактный адрес электронной почты для запросов доступа к данным со стороны других исследователей. Индивидуальные имена участников исследования и идентифицирующие факторы будут удалены перед обменом данными.
Ожидается, что демографические данные людей на участках исследования (размер и состав семьи, основные социально-экономические показатели) могут содержать личную информацию и данные о местоположении. Все такие данные будут удалены перед сохранением в онлайн-хранилищах данных и, следовательно, будут доступны для публичного распространения во время публикации рукописей.
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .