- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06579950
시원한 지붕이 실내 환경과 건강에 미치는 영향 평가: 글로벌 다기관 연구 (REFLECT)
시원한 지붕이 건강, 환경 및 경제적 결과에 미치는 영향: 글로벌 다기관 클러스터 무작위 대조 시험
아시아, 라틴 아메리카, 아프리카 및 태평양 기후 핫스팟의 대기 온도는 인간이 만든 기후 변화로 인해 2024년에 최고 기록을 경신했습니다. 지역사회의 열 노출을 줄이기 위한 솔루션이 필요합니다. 햇빛을 반사하는 시원한 지붕 코팅은 실내 온도와 에너지 사용을 수동적으로 줄여 집 거주자를 극심한 열로부터 보호합니다. 비공식 거주지, 빈민가, 사회경제적 저소득 가구 등 전 세계적으로 열악한 주거 환경에 거주하는 거주자는 특히 실내 열 노출 증가에 취약합니다.
열 노출은 다양한 신체적, 정신적, 사회적 건강 상태를 유발하고 악화시킬 수 있습니다. 건강에 최악의 악영향을 미치는 것은 열 노출에 가장 잘 적응하지 못하는 지역사회에서 경험되고 있습니다. 시원한 지붕을 사용하면 실내 온도를 낮추어 거주자의 신체적, 정신적, 사회적 웰빙을 증진할 수 있습니다.
장기 연구 목표는 전 세계적으로 열의 영향을 받는 지역사회의 열 스트레스 부담을 줄이기 위해 건강 및 환경적 이점이 입증된 실행 가능한 패시브 주택 적응 기술을 식별하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 4개의 도시 기후 핫스팟에서 쿨루프 사용이 건강, 실내 환경 및 경제적 결과에 미치는 영향을 확립하기 위해 클러스터 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다: 부르키나파소의 와가두구; 멕시코 에르모시요; 인도 아메다바드; 그리고 오세아니아의 니우에.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
기후 변화로 인한 열 노출 증가는 특히 자원이 부족한 환경에서 전 세계 수백만 명의 열 관련 질병을 유발하고 악화시키고 있습니다. 2024년 6월은 전 세계적으로 13년 연속 가장 더운 달로 기록되어 이전 기록을 경신했습니다. 열 노출은 심혈관, 대사, 내분비 및 호흡기 질환, 온열 관련 질환, 임신 합병증, 정신 건강 상태 등의 건강 상태를 유발하고 악화시킬 수 있습니다. 사람들이 열에 노출되는 것을 방지하려면 적응이 필수적입니다. 건축 환경, 특히 우리 집은 열 노출을 줄이고 적응 노력을 가속화하기 위한 개입을 배치하는 데 이상적입니다. 그러나 현재는 자원이 부족한 환경에서 열 스트레스를 줄이기 위한 개입의 활용을 안내하는 실증적 연구를 통해 생성된 전 세계적 규모의 증거가 부족합니다.
햇빛을 반사하는 시원한 지붕 코팅은 실내 온도를 수동적으로 낮추고 에너지 사용을 줄여 극심한 열로부터 집 거주자를 보호합니다. 연구자들은 4개의 도시 기후 핫스팟(와가두구, 부르키나파소(사하라 이남 아프리카), 인도 아메다바드)에서 쿨루프 사용이 건강, 환경 및 경제적 결과에 미치는 영향을 조사하는 글로벌 다센터 클러스터 무작위 대조 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. (아시아), 니우에(오세아니아), 멕시코 에르모시요(라틴 아메리카). 이 현장은 사람들이 열 노출, 만성 건강 문제, 취약한 주거 조건(빈민가, 비공식 거주지, 낮은 사회 경제적 주택)으로 인해 세 가지 부담을 경험하는 핫스팟을 나타냅니다. 그들은 또한 기후 프로필, 주택 유형, 사회 경제적 발전 수준, 인구 밀도 및 도시화 속도에서 다양성을 나타냅니다.
이 시험에서는 시원한 지붕이 4개 지역의 취약 계층에게 건강에 유익한 영향을 미치는 효과적인 수동적 가정 냉방 개입인지 여부를 정량화할 것입니다. 조사 결과는 기후 변화로 인한 열 노출 증가로부터 사람들을 보호하기 위해 쿨루프 구현 규모를 조정하는 글로벌 정책 대응에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aditi Bunker, Dr
- 전화번호: +49 6221 565344
- 이메일: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- 전화번호: 89612 +6493737599
- 이메일: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
연구 장소
-
-
-
Alofi, 니우에
- 모집하지 않고 적극적으로
- Niue
-
-
-
-
Sanora
-
Hermosillo, Sanora, 멕시코
- 아직 모집하지 않음
- Instituto Tecnológico de Hermosillo
-
연락하다:
- Jose Antonio Hoyo Montano
- 전화번호: +526621610612
- 이메일: jose.hoyom@hermosillo.tecnm.mx
-
수석 연구원:
- Jose Antonio Hoyo Montano
-
-
-
-
-
Ouagadougou, 부키 나 파소
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Joseph Ki-Zerbo
-
-
-
-
Gandhinagar
-
Ahmedabad, Gandhinagar, 인도
- 모집하지 않고 적극적으로
- Indian Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
-
-
-
Suva, 피지
- 모병
- Fiji National University
-
연락하다:
- Donald Wilson
- 전화번호: +6798053931
- 이메일: donald.wilson@fnu.ac.fj
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영구 가구 거주자.
제외 기준:
- 지붕 손상, 지붕의 접근 불가능 또는 불안정성은 쿨루프 코팅 적용에 부정적인 영향을 미칩니다. 참가자는 서면/구두 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시원한 지붕
가구는 지붕에 '시원한 지붕' 코팅을 반사하여 햇빛을 받게 됩니다.
|
쿨 루프는 실내 온도를 낮출 수 있는 햇빛을 반사하는 지붕 코팅입니다.
시원한 지붕은 높은 태양 반사율(태양광의 자외선 및 가시광선 파장을 반사하여 지붕 표면으로의 열 전달을 줄임)과 높은 열 방출(흡수된 태양 에너지 방출)을 갖습니다.
|
|
간섭 없음: 시원한 지붕이 없어
쿨루프를 적용하지 않습니다.
가구는 시험 기간 동안 원래 지붕을 유지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안정시 심박수
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
안정시 심박수(분당 심박수)는 Blip 휴대용 자동 혈압계를 사용하여 1시간 동안 왼쪽 팔에서 3번 판독한 값의 평균으로 측정됩니다.
|
8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
|
혈당 조절
기간: 두 가지 측정이 수행됩니다. 하나는 기준선에서, 다른 하나는 가장 더운 3개월 연속 마지막 달에 측정됩니다.
|
모세혈관 및 HemoCue® HbA1c 501 시스템을 사용하여 당화 헤모글로빈(HbA1c)으로 측정한 3개월 평균 혈당(mmol/mol)입니다.
|
두 가지 측정이 수행됩니다. 하나는 기준선에서, 다른 하나는 가장 더운 3개월 연속 마지막 달에 측정됩니다.
|
|
우울증
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
환자 건강 설문지 9(PHQ-9)의 총점을 사용하여 자가 보고된 우울증 증상의 유무 및 빈도를 평가했습니다.
최소점수는 0점, 최대점수는 27점으로 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
열 관련 증상
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
지난 한 달 동안 스스로 보고한 열 관련 증상으로, 회상 설문지를 사용하여 평가했습니다.
|
8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
|
의사가 온열질환을 진단함
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
최근 한 달 동안 열 관련 질환을 앓고 있는 의사가 자가 보고한 새로운 진단을 회상 설문지를 사용하여 평가했습니다.
|
8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
|
식량 불안
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
FIES(Food Insecurity Experience Scale)를 사용하여 평가한 개인의 식량 안보에 대한 자가 보고 경험 기반 측정입니다.
|
8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
|
다이어트의 질
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
지난 24시간 동안 자가 보고된 개별 식품군 소비량은 DQQ(다이어트 품질 설문지)를 사용하여 평가되었습니다.
|
8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
|
실내 열적 쾌적성
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
회상 설문지를 사용하여 지난 4주 동안 자가 보고된 가구 열, 습도 및 쾌적 경험을 평가했습니다.
|
8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
|
대처능력
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
회상 설문지를 사용하여 평가한 높은 실내 온도에 대한 자가 보고 대처 전략.
|
8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
|
의료 제공자 활용
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
지난 4주 동안 자가 보고된 의료 제공자 이용률은 회상 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
|
8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
|
입원
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
지난 4주 동안 자가 보고된 하룻밤 입원은 회상 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
|
8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
|
수축기 혈압
기간: 8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
|
수축기 동안의 최대 혈압(mmHg)은 Blip 휴대용 자동 혈압계를 사용하여 1시간 동안 왼쪽 팔에서 3회 판독한 값의 평균으로 측정되었습니다.
|
8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
|
|
확장기 혈압
기간: 8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
|
이완기 동안의 최소 혈압(mmHg)은 Blip 휴대용 자동 혈압계를 사용하여 1시간 동안 왼쪽 팔에서 3회 판독한 값의 평균으로 측정되었습니다.
|
8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
|
|
인식
기간: 8개 측정: 기준선에서 1개, 12개월에 걸쳐 7개 측정, 연속으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 측정합니다.
|
CogniFit 앱 기반 평가 도구를 사용하여 측정된 4지 선택 Deary-Liewald 테스트의 정확성과 응답 시간.
|
8개 측정: 기준선에서 1개, 12개월에 걸쳐 7개 측정, 연속으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 측정합니다.
|
|
내이도 온도
기간: 8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
|
브라운 디지털 귀체온계를 이용하여 1회 측정한 내부체온(℃)입니다.
|
8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
|
|
탈수
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
Siemens Multistix SG 계량봉을 사용하여 소변 비중으로 측정한 소변 비중 ≥1.020으로 표시되는 탈수.
|
8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
|
침략
기간: 8개 측정: 기준선에서 1개, 12개월에 걸쳐 7개 측정, 연속으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 측정합니다.
|
BPAQ-ML(Buss-Perry 공격성 설문지-Ultra Short Form)을 사용하여 자가 보고된 개인 공격성을 평가했습니다.
|
8개 측정: 기준선에서 1개, 12개월에 걸쳐 7개 측정, 연속으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 측정합니다.
|
|
생산력
기간: 8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
|
건강 및 업무 성과 설문지 약식(HPQ-SF)을 사용하여 자가 보고된 결근 및 프리젠티즘을 평가했습니다.
|
8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
|
|
실내 공기 온도
기간: 12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
|
Hobo MX1101 온습도 측정장치를 이용하여 측정한 실내공기온도(℃)입니다.
|
12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
|
|
실내 상대습도
기간: 12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
|
Hobo MX1101 온습도 측정 장치를 이용하여 측정한 동일한 온도에서 공기 중에 존재하는 수증기의 양을 최대로 나눈 비율(%)입니다.
|
12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
|
|
실내열지수
기간: 12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
|
Hobo MX1101 열 및 습도 측정 장치의 온도 및 습도 측정값을 기준으로 대기 온도와 상대습도(℃)를 결합하여 미국 국립 해양 대기청이 승인한 공식을 사용하여 계산한 지수입니다.
|
12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
|
|
가계 에너지 지출
기간: 8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
|
가구주의 회상 설문지를 사용하여 자가 보고된 가구 에너지 지출을 평가했습니다.
|
8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
현재 자가 보고된 건강 관련 삶의 질은 EuroQol EQ-5D-5L 품질 평가 도구를 사용하여 평가되었습니다.
EuroQol EQ-5D-5L 품질 평가 도구의 최소 및 최대 점수는 각각 -0.59 및 1입니다.
1점은 가능한 최상의 건강 상태를 나타내고, 0점 미만의 점수는 죽음보다 더 나쁜 것으로 간주되는 건강 상태를 나타냅니다.
|
8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
|
삶의 만족
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
World Values Survey를 사용하여 평가한 현재 자가 보고 생활 만족도입니다.
값의 범위는 1부터 10까지이며 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
|
8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
|
|
수면의 질
기간: 8개 측정: 기준선에서 1개, 12개월에 걸쳐 7개 측정, 연속으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 측정합니다.
|
AIS(Athens Insomnia Scale)를 사용하여 자가 보고된 수면 장애를 평가했습니다.
값의 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
8개 측정: 기준선에서 1개, 12개월에 걸쳐 7개 측정, 연속으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 측정합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3728162
- 226745/Z/22/Z (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust UK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
출판된 연구 논문을 뒷받침하는 무조건 공유할 수 있는 데이터는 출판 시점에 다른 연구자에게도 제공되며, 데이터는 논문 DOI를 통해 연결됩니다. 기밀성 또는 데이터 보호 요구 사항으로 인해 출판 시 무조건 공유할 수 없는 데이터는 해당 정보로 식별되며, 다른 연구자의 데이터 액세스 문의를 위해 관련 출판물에 연락처 이메일이 제공됩니다. 연구 참여자의 개인 이름과 식별 요소는 데이터 공유 전에 제거됩니다.
연구 현장에 있는 사람들의 인구통계학적 데이터(가족 규모 및 구성, 기본적인 사회경제적 지표)에는 개인 식별 정보와 위치 데이터가 포함될 수 있습니다. 이러한 모든 데이터는 온라인 데이터 저장소에 저장되기 전에 제거되므로 원고 출판 시 공개적으로 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시원한 지붕에 대한 임상 시험
-
University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; University of Ulm; Institute for Clinical Epidemiology and Applied... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abbott Medical Devices완전한
-
Tyler KasterUniversity Health Network (UHN); The Poul Hansen Family Centre for Depression; Toronto Western...모병
-
Florida State UniversityUnited States Department of Defense모병
-
Abbott Medical Devices완전한
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Techobserver완전한
-
Abbott Medical Devices완전한