Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu chłodnych dachów na środowisko wewnętrzne i zdrowie: globalne badanie wieloośrodkowe (REFLECT)

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Aditi Bunker

Wpływ chłodnych dachów na wyniki zdrowotne, środowiskowe i ekonomiczne: globalne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane z udziałem klastrów

Temperatury powietrza w gorących punktach klimatycznych Azji, Ameryki Łacińskiej, Afryki i Pacyfiku osiągnęły w 2024 r. rekordową wysokość, co jest spowodowane zmianami klimatycznymi wywołanymi przez człowieka. Potrzebne są rozwiązania ograniczające narażenie społeczności na działanie ciepła. Odbijające światło słoneczne, chłodne powłoki dachowe pasywnie obniżają temperaturę w pomieszczeniach i zużycie energii, chroniąc mieszkańców domu przed ekstremalnymi upałami. Mieszkańcy żyjący w złych warunkach mieszkaniowych na całym świecie – na przykład w nieformalnych osiedlach, slumsach i gospodarstwach domowych o niskim statusie społeczno-ekonomicznym – są szczególnie narażeni na zwiększoną ekspozycję na ciepło w pomieszczeniach zamkniętych.

Ekspozycja na ciepło może wywołać i pogorszyć wiele schorzeń fizycznych, psychicznych i społecznych. Najgorsze niekorzystne skutki zdrowotne występują w społecznościach, które najmniej potrafią przystosować się do ekspozycji na ciepło. Dzięki obniżeniu temperatury w pomieszczeniach zastosowanie chłodnego dachu może poprawić samopoczucie fizyczne, psychiczne i społeczne mieszkańców.

Długoterminowym celem badawczym jest identyfikacja opłacalnych technologii adaptacji budynków pasywnych o udowodnionych korzyściach zdrowotnych i środowiskowych, pozwalających zmniejszyć obciążenie stresem cieplnym w społecznościach dotkniętych upałami na całym świecie. Aby osiągnąć ten cel, badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie z randomizacją, aby ustalić wpływ stosowania chłodnego dachu na zdrowie, środowisko wewnętrzne i wyniki ekonomiczne w czterech miejskich punktach klimatycznych: Wagadugu w Burkina Faso; Hermosillo, Meksyk; Ahmadabad, Indie; i Niue w Oceanii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rosnące narażenie na ciepło wynikające ze zmiany klimatu powoduje i zaostrza choroby związane z upałem u milionów ludzi na całym świecie – szczególnie w miejscach o niskich zasobach. Czerwiec 2024 r. był 13. z rzędu najgorętszym miesiącem w historii na całym świecie, pobijając poprzednie rekordy. Ekspozycja na ciepło może powodować i pogarszać problemy zdrowotne, w tym choroby układu krążenia, choroby metaboliczne, endokrynologiczne i oddechowe, choroby związane z wysoką temperaturą, powikłania ciąży i problemy psychiczne. Adaptacja jest niezbędna, aby chronić ludzi przed rosnącym narażeniem na ciepło. Środowisko zabudowane, zwłaszcza nasze domy, idealnie nadaje się do wdrożenia interwencji mających na celu zmniejszenie narażenia na ciepło i przyspieszenie wysiłków adaptacyjnych. Jednakże obecnie brakuje dowodów w skali globalnej – uzyskanych w drodze badań empirycznych – wskazujących na podjęcie działań mających na celu zmniejszenie stresu cieplnego w warunkach niskich zasobów.

Odbijające światło słoneczne, chłodne powłoki dachowe pasywnie obniżają temperaturę w pomieszczeniach i zmniejszają zużycie energii, zapewniając mieszkańcom domu ochronę przed ekstremalnymi upałami. Celem badaczy jest przeprowadzenie globalnego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego, mającego na celu zbadanie wpływu stosowania chłodnych dachów na zdrowie, środowisko i wyniki gospodarcze w czterech miejskich punktach klimatycznych – Wagadugu, Burkina Faso (Afryka Subsaharyjska), Ahmedabad, Indie (Azja), Niue (Oceania) i Hermosillo w Meksyku (Ameryka Łacińska). Miejsca te reprezentują gorące punkty, w których ludzie doświadczają potrójnego obciążenia wynikającego z narażenia na ciepło, chronicznych problemów zdrowotnych i trudnych warunków mieszkaniowych (slumsy, nieformalne osiedla i mieszkania o niskim statusie społeczno-ekonomicznym). Wykazują także różnorodność profili klimatycznych, typologii budownictwa mieszkaniowego, poziomu rozwoju społeczno-gospodarczego, gęstości zaludnienia i tempa urbanizacji.

W badaniu zostanie określone ilościowo, czy chłodne dachy stanowią skuteczną interwencję w zakresie pasywnego chłodzenia domów i mają korzystny wpływ na zdrowie bezbronnych populacji w czterech lokalizacjach. Wyniki posłużą do opracowania globalnych rozwiązań politycznych dotyczących wdrożenia na większą skalę chłodzonych dachów w celu ochrony ludzi przed rosnącym narażeniem na ciepło wynikającym ze zmiany klimatu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Joseph Ki-Zerbo
      • Suva, Fidżi
        • Rekrutacyjny
        • Fiji National University
        • Kontakt:
    • Gandhinagar
      • Ahmedabad, Gandhinagar, Indie
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Indian Institute of Public Health Gandhinagar
    • Sanora
      • Hermosillo, Sanora, Meksyk
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Instituto Tecnológico de Hermosillo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose Antonio Hoyo Montano
  • Nie
      • Alofi, Nie
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Niue

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stały mieszkaniec gospodarstwa domowego.

Kryteria wykluczenia:

  • Uszkodzenia dachu, niedostępność lub niestabilność dachu niekorzystnie wpływające na aplikację chłodnej powłoki dachowej. Uczestnik nie jest w stanie wyrazić pisemnej/ustnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fajny dach
Gospodarstwa domowe otrzymają światło słoneczne odbijające powłokę „chłodnego dachu” na swoich dachach.
Chłodne dachy to powłoki dachowe odbijające światło słoneczne, które mogą obniżyć temperaturę w pomieszczeniu. Chłodne dachy charakteryzują się wysokim współczynnikiem odbicia światła słonecznego (odbijają ultrafioletowe i widzialne długości fal światła słonecznego, zmniejszając przenoszenie ciepła do powierzchni dachu) i wysoką emitancją cieplną (wypromieniowując pochłoniętą energię słoneczną).
Brak interwencji: Brak fajnego dachu
Brak zastosowania na chłodnym dachu. Gospodarstwa domowe zachowają oryginalne pokrycie dachowe na czas trwania okresu próbnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Tętno spoczynkowe w uderzeniach na minutę mierzone jako średnia z trzech odczytów na lewym ramieniu w ciągu jednej godziny przy użyciu przenośnych, automatycznych sfigmomanometrów Blip.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Kontrola poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Zostaną wykonane dwa pomiary: jeden w punkcie wyjściowym i jeden w ostatnim miesiącu trzech kolejnych najgorętszych miesięcy.
Średnie trzymiesięczne stężenie glukozy we krwi w mmol/mol mierzone jako hemoglobina glikozylowana (HbA1c) przy użyciu krwi włośniczkowej i systemu HemoCue® HbA1c 501.
Zostaną wykonane dwa pomiary: jeden w punkcie wyjściowym i jeden w ostatnim miesiącu trzech kolejnych najgorętszych miesięcy.
Depresja
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłaszana przez pacjenta obecność i częstość objawów depresji oceniana za pomocą zbiorczego wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9). Minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 27, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy związane z upałem
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłaszane przez siebie objawy związane z upałem w ciągu ostatniego miesiąca, oceniane za pomocą kwestionariusza przypominającego.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Lekarz zdiagnozował choroby związane z upałem
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłoszona przez lekarza nowa diagnoza choroby związanej z upałem w ciągu ostatniego miesiąca, oceniona za pomocą kwestionariusza wycofania.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Brak bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Oparty na własnym doświadczeniu miernik indywidualnego bezpieczeństwa żywnościowego oceniany za pomocą Skali Doświadczeń braku Bezpieczeństwa Żywnościowego (FIES).
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Jakość diety
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Samodzielnie zgłaszane spożycie poszczególnych grup żywności w ciągu ostatnich 24 godzin, oceniane za pomocą Kwestionariusza Jakości Diety (DQQ).
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Komfort cieplny w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Opisane przez siebie doświadczenia w zakresie ciepła, wilgotności i komfortu w gospodarstwie domowym w ciągu ostatnich czterech tygodni, ocenione za pomocą kwestionariusza wycofania.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Umiejętność radzenia sobie
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Opisane przez siebie strategie radzenia sobie z wysokimi temperaturami w pomieszczeniach ocenione za pomocą kwestionariusza przypominającego.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Wykorzystanie dostawcy usług medycznych
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłoszone przez siebie wykorzystanie świadczeniodawcy w ciągu ostatnich czterech tygodni oceniane za pomocą kwestionariusza wycofania.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłoszony przez pacjenta nocleg w szpitalu w ciągu ostatnich czterech tygodni, oceniany za pomocą kwestionariusza przypominającego.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Maksymalne ciśnienie krwi (mmHg) podczas skurczu mierzone jako średnia z trzech odczytów na lewym ramieniu w ciągu jednej godziny przy użyciu przenośnych, automatycznych sfigmomanometrów Blip.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Minimalne ciśnienie krwi (mmHg) podczas rozkurczu mierzone jako średnia z trzech odczytów na lewym ramieniu w ciągu jednej godziny przy użyciu przenośnych, automatycznych sfigmomanometrów Blip.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Poznawanie
Ramy czasowe: Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Dokładność i czas reakcji w teście Deary’ego-Liewalda z czterema możliwościami mierzono za pomocą narzędzia oceny opartego na aplikacji CogniFit.
Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Temperatura wewnętrznego kanału słuchowego
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Wewnętrzna temperatura ciała (℃) zmierzona jednorazowo za pomocą cyfrowego termometru dousznego Braun.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Odwodnienie
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Odwodnienie, na co wskazuje ciężar właściwy moczu ≥1,020, mierzony jako ciężar właściwy moczu przy użyciu prętowego wskaźnika poziomu Siemens Multistix SG.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Agresja
Ramy czasowe: Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłaszana przez siebie agresja osobista oceniana za pomocą Kwestionariusza Agresji Bussa-Perry'ego - Ultra Krótki Formularz (BPAQ-ML).
Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Wydajność
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłaszana przez siebie absencja w pracy i prezenteizm oceniane za pomocą krótkiego formularza kwestionariusza dotyczącego zdrowia i wydajności pracy (HPQ-SF).
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Temperatura powietrza w pomieszczeniu
Ramy czasowe: Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
Temperatura powietrza w pomieszczeniu (℃) mierzona za pomocą urządzenia do pomiaru ciepła i wilgotności Hobo MX1101.
Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
Wilgotność względna w pomieszczeniu
Ramy czasowe: Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
Stosunek ilości pary wodnej obecnej w powietrzu do największej możliwej ilości w tej samej temperaturze (%) mierzony za pomocą urządzenia do pomiaru ciepła i wilgotności Hobo MX1101.
Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
Indeks ciepła wewnętrznego
Ramy czasowe: Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
Wskaźnik łączący temperaturę powietrza i wilgotność względną (℃) na podstawie pomiarów temperatury i wilgotności wykonanych za pomocą urządzenia do pomiaru ciepła i wilgotności Hobo MX1101, obliczonego przy użyciu wzorów zatwierdzonych przez amerykańską Narodową Administrację Oceaniczną i Atmosferyczną.
Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
Wydatki energetyczne gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłaszane przez siebie wydatki na energię gospodarstwa domowego oszacowane za pomocą kwestionariusza wycofania sporządzonego przez głowę gospodarstwa domowego.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Bieżąca, samodzielnie oceniana jakość życia związana ze stanem zdrowia, oceniana za pomocą narzędzia oceny jakości EuroQol EQ-5D-5L. Minimalne i maksymalne wyniki narzędzia oceny jakości EuroQol EQ-5D-5L wynoszą odpowiednio -0,59 i 1. Wynik 1 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia, natomiast wynik poniżej 0 oznacza stan zdrowia uznawany za gorszy od śmierci.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Satysfakcja z życia
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Bieżąca samoocena satysfakcji z życia, oceniana za pomocą badania World Values ​​​​Survey. Wartości mogą wahać się od 1 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza większe zadowolenie z życia.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Jakość snu
Ramy czasowe: Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłaszane przez pacjenta zaburzenia snu oceniane za pomocą Ateńskiej Skali Bezsenności (AIS). Wartości wahają się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane, które można bezwarunkowo udostępniać, stanowiące podstawę opublikowanych artykułów naukowych, zostaną udostępnione innym badaczom w momencie publikacji, a dane zostaną powiązane za pośrednictwem artykułu DOI. Dane, których nie można bezwarunkowo udostępnić po publikacji ze względu na wymogi dotyczące poufności lub ochrony danych, zostaną zidentyfikowane jako takie, a w odpowiednich publikacjach zostanie podany adres e-mail kontaktowy, w przypadku zapytań innych badaczy o dostęp do danych. Imiona i nazwiska uczestników badania oraz czynniki identyfikujące zostaną usunięte przed udostępnieniem danych.

Oczekuje się, że dane demograficzne osób w ośrodkach badawczych (liczba i skład rodziny, podstawowe wskaźniki społeczno-ekonomiczne) mogą zawierać dane osobowe i dane o lokalizacji. Wszystkie takie dane zostaną usunięte przed zapisaniem w internetowych repozytoriach danych i dlatego będą dostępne do publicznego udostępnienia w momencie publikacji manuskryptów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W momencie publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fajny dach

Subskrybuj