- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06579950
Ocena wpływu chłodnych dachów na środowisko wewnętrzne i zdrowie: globalne badanie wieloośrodkowe (REFLECT)
Wpływ chłodnych dachów na wyniki zdrowotne, środowiskowe i ekonomiczne: globalne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane z udziałem klastrów
Temperatury powietrza w gorących punktach klimatycznych Azji, Ameryki Łacińskiej, Afryki i Pacyfiku osiągnęły w 2024 r. rekordową wysokość, co jest spowodowane zmianami klimatycznymi wywołanymi przez człowieka. Potrzebne są rozwiązania ograniczające narażenie społeczności na działanie ciepła. Odbijające światło słoneczne, chłodne powłoki dachowe pasywnie obniżają temperaturę w pomieszczeniach i zużycie energii, chroniąc mieszkańców domu przed ekstremalnymi upałami. Mieszkańcy żyjący w złych warunkach mieszkaniowych na całym świecie – na przykład w nieformalnych osiedlach, slumsach i gospodarstwach domowych o niskim statusie społeczno-ekonomicznym – są szczególnie narażeni na zwiększoną ekspozycję na ciepło w pomieszczeniach zamkniętych.
Ekspozycja na ciepło może wywołać i pogorszyć wiele schorzeń fizycznych, psychicznych i społecznych. Najgorsze niekorzystne skutki zdrowotne występują w społecznościach, które najmniej potrafią przystosować się do ekspozycji na ciepło. Dzięki obniżeniu temperatury w pomieszczeniach zastosowanie chłodnego dachu może poprawić samopoczucie fizyczne, psychiczne i społeczne mieszkańców.
Długoterminowym celem badawczym jest identyfikacja opłacalnych technologii adaptacji budynków pasywnych o udowodnionych korzyściach zdrowotnych i środowiskowych, pozwalających zmniejszyć obciążenie stresem cieplnym w społecznościach dotkniętych upałami na całym świecie. Aby osiągnąć ten cel, badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie z randomizacją, aby ustalić wpływ stosowania chłodnego dachu na zdrowie, środowisko wewnętrzne i wyniki ekonomiczne w czterech miejskich punktach klimatycznych: Wagadugu w Burkina Faso; Hermosillo, Meksyk; Ahmadabad, Indie; i Niue w Oceanii.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Agresja
- Depresja
- Niepewna żywność
- Odwodnienie
- Jakość snu
- Hospitalizacja
- Poznawanie
- Jakość diety
- Jakość życia oparta na zdrowiu
- Satysfakcja życiowa
- Ciśnienie skurczowe
- Rozkurczowe ciśnienie krwi
- Tętno spoczynkowe
- Wydajność
- Kontrola poziomu glukozy we krwi
- Objawy związane z upałem
- Lekarz zdiagnozował choroby związane z upałem
- Komfort cieplny w pomieszczeniach
- Umiejętność radzenia sobie
- Wykorzystanie dostawcy usług opieki zdrowotnej
- Temperatura wewnętrznego kanału słuchowego
- Temperatura powietrza w pomieszczeniu
- Wilgotność względna w pomieszczeniu
- Indeks ciepła wewnętrznego
- Wydatki na energię gospodarstwa domowego
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rosnące narażenie na ciepło wynikające ze zmiany klimatu powoduje i zaostrza choroby związane z upałem u milionów ludzi na całym świecie – szczególnie w miejscach o niskich zasobach. Czerwiec 2024 r. był 13. z rzędu najgorętszym miesiącem w historii na całym świecie, pobijając poprzednie rekordy. Ekspozycja na ciepło może powodować i pogarszać problemy zdrowotne, w tym choroby układu krążenia, choroby metaboliczne, endokrynologiczne i oddechowe, choroby związane z wysoką temperaturą, powikłania ciąży i problemy psychiczne. Adaptacja jest niezbędna, aby chronić ludzi przed rosnącym narażeniem na ciepło. Środowisko zabudowane, zwłaszcza nasze domy, idealnie nadaje się do wdrożenia interwencji mających na celu zmniejszenie narażenia na ciepło i przyspieszenie wysiłków adaptacyjnych. Jednakże obecnie brakuje dowodów w skali globalnej – uzyskanych w drodze badań empirycznych – wskazujących na podjęcie działań mających na celu zmniejszenie stresu cieplnego w warunkach niskich zasobów.
Odbijające światło słoneczne, chłodne powłoki dachowe pasywnie obniżają temperaturę w pomieszczeniach i zmniejszają zużycie energii, zapewniając mieszkańcom domu ochronę przed ekstremalnymi upałami. Celem badaczy jest przeprowadzenie globalnego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego, mającego na celu zbadanie wpływu stosowania chłodnych dachów na zdrowie, środowisko i wyniki gospodarcze w czterech miejskich punktach klimatycznych – Wagadugu, Burkina Faso (Afryka Subsaharyjska), Ahmedabad, Indie (Azja), Niue (Oceania) i Hermosillo w Meksyku (Ameryka Łacińska). Miejsca te reprezentują gorące punkty, w których ludzie doświadczają potrójnego obciążenia wynikającego z narażenia na ciepło, chronicznych problemów zdrowotnych i trudnych warunków mieszkaniowych (slumsy, nieformalne osiedla i mieszkania o niskim statusie społeczno-ekonomicznym). Wykazują także różnorodność profili klimatycznych, typologii budownictwa mieszkaniowego, poziomu rozwoju społeczno-gospodarczego, gęstości zaludnienia i tempa urbanizacji.
W badaniu zostanie określone ilościowo, czy chłodne dachy stanowią skuteczną interwencję w zakresie pasywnego chłodzenia domów i mają korzystny wpływ na zdrowie bezbronnych populacji w czterech lokalizacjach. Wyniki posłużą do opracowania globalnych rozwiązań politycznych dotyczących wdrożenia na większą skalę chłodzonych dachów w celu ochrony ludzi przed rosnącym narażeniem na ciepło wynikającym ze zmiany klimatu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aditi Bunker, Dr
- Numer telefonu: +49 6221 565344
- E-mail: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- Numer telefonu: 89612 +6493737599
- E-mail: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Aktywny, nie rekrutujący
- University Joseph Ki-Zerbo
-
-
-
-
-
Suva, Fidżi
- Rekrutacyjny
- Fiji National University
-
Kontakt:
- Donald Wilson
- Numer telefonu: +6798053931
- E-mail: donald.wilson@fnu.ac.fj
-
-
-
-
Gandhinagar
-
Ahmedabad, Gandhinagar, Indie
- Aktywny, nie rekrutujący
- Indian Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
-
-
Sanora
-
Hermosillo, Sanora, Meksyk
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instituto Tecnológico de Hermosillo
-
Kontakt:
- Jose Antonio Hoyo Montano
- Numer telefonu: +526621610612
- E-mail: jose.hoyom@hermosillo.tecnm.mx
-
Główny śledczy:
- Jose Antonio Hoyo Montano
-
-
-
-
-
Alofi, Nie
- Aktywny, nie rekrutujący
- Niue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Stały mieszkaniec gospodarstwa domowego.
Kryteria wykluczenia:
- Uszkodzenia dachu, niedostępność lub niestabilność dachu niekorzystnie wpływające na aplikację chłodnej powłoki dachowej. Uczestnik nie jest w stanie wyrazić pisemnej/ustnej świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fajny dach
Gospodarstwa domowe otrzymają światło słoneczne odbijające powłokę „chłodnego dachu” na swoich dachach.
|
Chłodne dachy to powłoki dachowe odbijające światło słoneczne, które mogą obniżyć temperaturę w pomieszczeniu.
Chłodne dachy charakteryzują się wysokim współczynnikiem odbicia światła słonecznego (odbijają ultrafioletowe i widzialne długości fal światła słonecznego, zmniejszając przenoszenie ciepła do powierzchni dachu) i wysoką emitancją cieplną (wypromieniowując pochłoniętą energię słoneczną).
|
|
Brak interwencji: Brak fajnego dachu
Brak zastosowania na chłodnym dachu.
Gospodarstwa domowe zachowają oryginalne pokrycie dachowe na czas trwania okresu próbnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Tętno spoczynkowe w uderzeniach na minutę mierzone jako średnia z trzech odczytów na lewym ramieniu w ciągu jednej godziny przy użyciu przenośnych, automatycznych sfigmomanometrów Blip.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Kontrola poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Zostaną wykonane dwa pomiary: jeden w punkcie wyjściowym i jeden w ostatnim miesiącu trzech kolejnych najgorętszych miesięcy.
|
Średnie trzymiesięczne stężenie glukozy we krwi w mmol/mol mierzone jako hemoglobina glikozylowana (HbA1c) przy użyciu krwi włośniczkowej i systemu HemoCue® HbA1c 501.
|
Zostaną wykonane dwa pomiary: jeden w punkcie wyjściowym i jeden w ostatnim miesiącu trzech kolejnych najgorętszych miesięcy.
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłaszana przez pacjenta obecność i częstość objawów depresji oceniana za pomocą zbiorczego wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9).
Minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 27, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy związane z upałem
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłaszane przez siebie objawy związane z upałem w ciągu ostatniego miesiąca, oceniane za pomocą kwestionariusza przypominającego.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Lekarz zdiagnozował choroby związane z upałem
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłoszona przez lekarza nowa diagnoza choroby związanej z upałem w ciągu ostatniego miesiąca, oceniona za pomocą kwestionariusza wycofania.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Oparty na własnym doświadczeniu miernik indywidualnego bezpieczeństwa żywnościowego oceniany za pomocą Skali Doświadczeń braku Bezpieczeństwa Żywnościowego (FIES).
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Samodzielnie zgłaszane spożycie poszczególnych grup żywności w ciągu ostatnich 24 godzin, oceniane za pomocą Kwestionariusza Jakości Diety (DQQ).
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Komfort cieplny w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Opisane przez siebie doświadczenia w zakresie ciepła, wilgotności i komfortu w gospodarstwie domowym w ciągu ostatnich czterech tygodni, ocenione za pomocą kwestionariusza wycofania.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Umiejętność radzenia sobie
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Opisane przez siebie strategie radzenia sobie z wysokimi temperaturami w pomieszczeniach ocenione za pomocą kwestionariusza przypominającego.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Wykorzystanie dostawcy usług medycznych
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłoszone przez siebie wykorzystanie świadczeniodawcy w ciągu ostatnich czterech tygodni oceniane za pomocą kwestionariusza wycofania.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłoszony przez pacjenta nocleg w szpitalu w ciągu ostatnich czterech tygodni, oceniany za pomocą kwestionariusza przypominającego.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Maksymalne ciśnienie krwi (mmHg) podczas skurczu mierzone jako średnia z trzech odczytów na lewym ramieniu w ciągu jednej godziny przy użyciu przenośnych, automatycznych sfigmomanometrów Blip.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Minimalne ciśnienie krwi (mmHg) podczas rozkurczu mierzone jako średnia z trzech odczytów na lewym ramieniu w ciągu jednej godziny przy użyciu przenośnych, automatycznych sfigmomanometrów Blip.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Dokładność i czas reakcji w teście Deary’ego-Liewalda z czterema możliwościami mierzono za pomocą narzędzia oceny opartego na aplikacji CogniFit.
|
Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Temperatura wewnętrznego kanału słuchowego
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Wewnętrzna temperatura ciała (℃) zmierzona jednorazowo za pomocą cyfrowego termometru dousznego Braun.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Odwodnienie
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Odwodnienie, na co wskazuje ciężar właściwy moczu ≥1,020, mierzony jako ciężar właściwy moczu przy użyciu prętowego wskaźnika poziomu Siemens Multistix SG.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Agresja
Ramy czasowe: Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłaszana przez siebie agresja osobista oceniana za pomocą Kwestionariusza Agresji Bussa-Perry'ego - Ultra Krótki Formularz (BPAQ-ML).
|
Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Wydajność
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłaszana przez siebie absencja w pracy i prezenteizm oceniane za pomocą krótkiego formularza kwestionariusza dotyczącego zdrowia i wydajności pracy (HPQ-SF).
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Temperatura powietrza w pomieszczeniu
Ramy czasowe: Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
|
Temperatura powietrza w pomieszczeniu (℃) mierzona za pomocą urządzenia do pomiaru ciepła i wilgotności Hobo MX1101.
|
Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
|
|
Wilgotność względna w pomieszczeniu
Ramy czasowe: Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
|
Stosunek ilości pary wodnej obecnej w powietrzu do największej możliwej ilości w tej samej temperaturze (%) mierzony za pomocą urządzenia do pomiaru ciepła i wilgotności Hobo MX1101.
|
Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
|
|
Indeks ciepła wewnętrznego
Ramy czasowe: Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
|
Wskaźnik łączący temperaturę powietrza i wilgotność względną (℃) na podstawie pomiarów temperatury i wilgotności wykonanych za pomocą urządzenia do pomiaru ciepła i wilgotności Hobo MX1101, obliczonego przy użyciu wzorów zatwierdzonych przez amerykańską Narodową Administrację Oceaniczną i Atmosferyczną.
|
Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
|
|
Wydatki energetyczne gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłaszane przez siebie wydatki na energię gospodarstwa domowego oszacowane za pomocą kwestionariusza wycofania sporządzonego przez głowę gospodarstwa domowego.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Bieżąca, samodzielnie oceniana jakość życia związana ze stanem zdrowia, oceniana za pomocą narzędzia oceny jakości EuroQol EQ-5D-5L.
Minimalne i maksymalne wyniki narzędzia oceny jakości EuroQol EQ-5D-5L wynoszą odpowiednio -0,59 i 1.
Wynik 1 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia, natomiast wynik poniżej 0 oznacza stan zdrowia uznawany za gorszy od śmierci.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Satysfakcja z życia
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Bieżąca samoocena satysfakcji z życia, oceniana za pomocą badania World Values Survey.
Wartości mogą wahać się od 1 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza większe zadowolenie z życia.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłaszane przez pacjenta zaburzenia snu oceniane za pomocą Ateńskiej Skali Bezsenności (AIS).
Wartości wahają się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nieprawidłowe zachowanie motoryczne w demencji
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Rany i urazy
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Zaburzenia snu i czuwania
- Brak równowagi wodno-elektrolitowej
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Zachowanie społeczne
- Depresja
- Odwodnienie
- Cukrzyca
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Agresja
- Zaburzenia stresu cieplnego
- Samopoczucie psychiczne
- Satysfakcja osobista
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3728162
- 226745/Z/22/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust UK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane, które można bezwarunkowo udostępniać, stanowiące podstawę opublikowanych artykułów naukowych, zostaną udostępnione innym badaczom w momencie publikacji, a dane zostaną powiązane za pośrednictwem artykułu DOI. Dane, których nie można bezwarunkowo udostępnić po publikacji ze względu na wymogi dotyczące poufności lub ochrony danych, zostaną zidentyfikowane jako takie, a w odpowiednich publikacjach zostanie podany adres e-mail kontaktowy, w przypadku zapytań innych badaczy o dostęp do danych. Imiona i nazwiska uczestników badania oraz czynniki identyfikujące zostaną usunięte przed udostępnieniem danych.
Oczekuje się, że dane demograficzne osób w ośrodkach badawczych (liczba i skład rodziny, podstawowe wskaźniki społeczno-ekonomiczne) mogą zawierać dane osobowe i dane o lokalizacji. Wszystkie takie dane zostaną usunięte przed zapisaniem w internetowych repozytoriach danych i dlatego będą dostępne do publicznego udostępnienia w momencie publikacji manuskryptów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fajny dach
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustZakończony
-
University of MinnesotaZakończonyWieloskładnikowa interwencja behawioralna oparta na szkole | Zapobiegaj dalszemu przybieraniu na wadze i/lub promuj | Utrata masy ciała wśród młodzieży
-
Olympic MedicalZakończonyNoworodkowa encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna (HIE)Stany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Nowa Zelandia
-
Florida State UniversityUnited States Department of DefenseRekrutacyjnyPoważny uraz mózgu | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
TecTraum Inc.Bright Research Partners; Akron Children's HospitalZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyTypowe trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada
-
University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; University of Ulm; Institute for Clinical Epidemiology... i inni współpracownicyZakończonySchizofrenia | Halucynacje słuchoweNiemcy
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Tyler KasterUniversity Health Network (UHN); The Poul Hansen Family Centre for Depression; Toronto Western Hospital, CanadaRekrutacyjnyDepresja dwubiegunowa faza przygnębionaKanada