- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06579950
Att bedöma effekterna av svala tak på inomhusmiljöer och hälsa: en global multicenterstudie (REFLECT)
Effekterna av svala tak på hälsa, miljö och ekonomiska resultat: en global multicenter kluster-randomiserad kontrollerad studie
Omgivande lufttemperaturer i klimatzonerna i Asien, Latinamerika, Afrika och Stillahavsområdet har slagit rekordnivåer 2024, drivet av klimatförändringar orsakade av människor. Det behövs lösningar för att minska värmeexponeringen i samhällen. Solljusreflekterande svala takbeläggningar minskar passivt inomhustemperaturer och energianvändning för att skydda boendet från extrem värme. Boende som lever under dåliga bostadsförhållanden globalt - till exempel i informella bosättningar, slumområden och låga socioekonomiska hushåll - är särskilt utsatta för ökad värmeexponering inomhus.
Värmeexponering kan orsaka och förvärra många fysiska, psykiska och sociala hälsotillstånd. De värsta negativa hälsoeffekterna upplevs i samhällen som har minst förmåga att anpassa sig till värmeexponering. Genom att sänka inomhustemperaturerna kan svalt takbruk främja fysiskt, mentalt och socialt välbefinnande hos de åkande.
Det långsiktiga forskningsmålet är att identifiera livskraftiga passiva bostadsanpassningsteknologier med bevisade hälso- och miljöfördelar för att minska bördan av värmestress i samhällen som påverkas av värme globalt. För att uppnå detta mål kommer utredarna att genomföra en klusterrandomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekterna av svalt takanvändning på hälsa, inomhusmiljö och ekonomiska resultat i fyra urbana klimatzoner: Ouagadougou, Burkina Faso; Hermosillo, Mexiko; Ahmedabad, Indien; och Niue, Oceanien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Aggression
- Depression
- Mat osäkerhet
- Uttorkning
- Sömnkvalitet
- Sjukhusinläggning
- Kognition
- Dietkvalitet
- Hälso-relaterad livskvalité
- Livstillfredsställelse
- Systoliskt blodtryck
- Diastoliskt blodtryck
- Vilopuls
- Produktivitet
- Kontroll av blodsocker
- Värmerelaterade symtom
- Läkare diagnostiserat värmerelaterade sjukdomar
- Termisk komfort inomhus
- Coping Förmåga
- Utnyttjande av vårdgivare
- Temperatur i inre hörselgången
- Lufttemperatur inomhus
- Relativ luftfuktighet inomhus
- Värmeindex inomhus
- Hushållens energiutgifter
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ökad värmeexponering från klimatförändringar orsakar och förvärrar värmerelaterade sjukdomar i miljoner världen över - särskilt i miljöer med låga resurser. Juni 2024 var den 13:e varmaste månaden i rad globalt sett – vilket slog tidigare rekord. Värmeexponering kan anstifta och förvärra hälsotillstånd inklusive kardiovaskulära, metabola, endokrina och luftvägssjukdomar, värmerelaterade sjukdomar, graviditetskomplikationer och psykiska hälsotillstånd. Anpassning är avgörande för att skydda människor från ökad värmeexponering. Den byggda miljön, särskilt våra hem, är idealiska för att implementera insatser för att minska värmeexponeringen och påskynda anpassningsarbetet. Men för närvarande finns det en brist på bevis på global skala - genererad genom empiriska studier - som vägleder upptagandet av interventioner för att minska värmestress i låga resurser.
Solljusreflekterande svala takbeläggningar minskar passivt inomhustemperaturer och sänker energianvändningen, vilket ger skydd till de boende i hemmet från extrem värme. Utredarna syftar till att genomföra en global multi-center kluster-randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekterna av användning av kyltak på hälsa, miljö och ekonomiska resultat i fyra urbana klimat hotspots - Ouagadougou, Burkina Faso (Afrika söder om Sahara), Ahmedabad, Indien (Asien), Niue (Oceanien) och Hermosillo, Mexiko (Latinamerika). Platserna representerar hotspots där människor upplever en tredubblad belastning från värmeexponering, kroniska hälsoproblem och sårbara bostadsförhållanden (slumområden, informella bosättningar och låga socioekonomiska bostäder). De uppvisar också mångfald i klimatprofiler, bostadstypologi, nivå på socioekonomisk utveckling, befolkningstäthet och urbaniseringstakt.
Försöket kommer att kvantifiera huruvida svala tak är en effektiv passiv kylning av hemmet med fördelaktiga hälsoeffekter för utsatta befolkningar på fyra platser. Resultaten kommer att informera globala politiska svar på att skala implementering av svala tak för att skydda människor från ökad värmeexponering driven av klimatförändringar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aditi Bunker, Dr
- Telefonnummer: +49 6221 565344
- E-post: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- Telefonnummer: 89612 +6493737599
- E-post: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
Studieorter
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Aktiv, inte rekryterande
- University Joseph Ki-Zerbo
-
-
-
-
-
Suva, Fiji
- Rekrytering
- Fiji National University
-
Kontakt:
- Donald Wilson
- Telefonnummer: +6798053931
- E-post: donald.wilson@fnu.ac.fj
-
-
-
-
Gandhinagar
-
Ahmedabad, Gandhinagar, Indien
- Aktiv, inte rekryterande
- Indian Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
-
-
Sanora
-
Hermosillo, Sanora, Mexiko
- Har inte rekryterat ännu
- Instituto Tecnológico de Hermosillo
-
Kontakt:
- Jose Antonio Hoyo Montano
- Telefonnummer: +526621610612
- E-post: jose.hoyom@hermosillo.tecnm.mx
-
Huvudutredare:
- Jose Antonio Hoyo Montano
-
-
-
-
-
Alofi, Niue
- Aktiv, inte rekryterande
- Niue
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Permanent bosatt i hushållet.
Uteslutningskriterier:
- Takskador, otillgängliga eller instabilitet i taket som negativt påverkar appliceringen av kall takbeläggning. Deltagare kan inte ge skriftligt/muntligt informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Coolt tak
Hushållen kommer att få solljus som reflekterar "cool roof"-beläggning på sina tak.
|
Coola tak är en solljusreflekterande takbeläggning som kan sänka inomhustemperaturen.
Kalla tak har hög solreflektans (som reflekterar de ultravioletta och synliga våglängderna av solljus, vilket minskar värmeöverföringen till ytan av ett tak) och hög termisk emittans (utstrålar absorberad solenergi).
|
|
Inget ingripande: Inget coolt tak
Ingen cool takapplikation.
Hushållen kommer att behålla sin ursprungliga takbeläggning under hela försöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilopuls
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Vilopuls i slag per minut mätt som medelvärdet av tre avläsningar i vänster arm under en timme med hjälp av Blip bärbara automatiserade blodtrycksmätare.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Kontroll av blodsocker
Tidsram: Två mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och en under den sista månaden av tre på varandra följande varmaste månader.
|
Tre månaders medelvärde av blodsocker i mmol/mol mätt som glykosylerat hemoglobin (HbA1c) med användning av kapillärblod och HemoCue® HbA1c 501-systemet.
|
Två mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och en under den sista månaden av tre på varandra följande varmaste månader.
|
|
Depression
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad närvaro och frekvens av symtom på depression bedömd med hjälp av sammanlagd poäng i Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Minsta poäng på 0 och en maximal poäng på 27 med en högre poäng vilket betyder ett sämre resultat.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värmerelaterade symtom
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterade värmerelaterade symtom under den senaste månaden, utvärderade med hjälp av ett återkallelseformulär.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Läkare diagnostiserade värmerelaterade sjukdomar
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad ny diagnos från en läkare av en värmerelaterad sjukdom under den senaste månaden bedömd med hjälp av ett återkallelseformulär.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Mat osäkerhet
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterat erfarenhetsbaserat mått på individuell matsäkerhet bedömd med hjälp av Food Insecurity Experience Scale (FIES).
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Dietkvalitet
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad individuell matgruppskonsumtion under de föregående 24 timmarna bedömd med hjälp av Diet Quality Questionnaire (DQQ).
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Termisk komfort inomhus
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad värme-, luftfuktighets- och komfortupplevelse i hushållet under de senaste fyra veckorna utvärderad med hjälp av ett återkallningsformulär.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Coping förmåga
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterade copingstrategier för höga inomhustemperaturer utvärderade med hjälp av ett återkallelseformulär.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Utnyttjande av vårdgivare
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad vårdgivares användning under de senaste fyra veckorna utvärderad med hjälp av ett återkallelseformulär.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad övernattning på sjukhus under de senaste fyra veckorna bedömd med hjälp av ett återkallelseformulär.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
Maximalt blodtryck (mmHg) under systole mätt som medelvärdet av tre avläsningar i vänster arm under en timme med hjälp av Blip bärbara automatiserade blodtrycksmätare.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
Lägsta blodtryck (mmHg) under diastole mätt som medelvärdet av tre avläsningar i vänster arm under en timme med hjälp av Blip bärbara automatiserade blodtrycksmätare.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
|
Kognition
Tidsram: Åtta mätningar: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Noggrannhet och svarstid på fyravalstestet Deary-Liewald mätt med det CogniFit-appbaserade bedömningsverktyget.
|
Åtta mätningar: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Temperatur i inre hörselgången
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
Inre kroppstemperatur (℃) uppmätt en gång med Braun digital örontermometer.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
|
Uttorkning
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Dehydrering som indikeras av urinspecifik vikt ≥1,020 mätt som urinspecifik vikt med Siemens Multistix SG-sticka.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Aggression
Tidsram: Åtta mätningar: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad personlig aggression utvärderad med Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
|
Åtta mätningar: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Produktivitet
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad arbetsfrånvaro och närvarobedömd med hjälp av Health and Work Performance Questionnaire Short Form (HPQ-SF).
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
|
Lufttemperatur inomhus
Tidsram: Mätningar med 15 minuters intervall i 12 månader.
|
Temperaturen inomhusluften (℃) mäts med Hobo MX1101 värme- och luftfuktighetsmätare.
|
Mätningar med 15 minuters intervall i 12 månader.
|
|
Relativ luftfuktighet inomhus
Tidsram: Mätningar med 15 minuters intervall i 12 månader.
|
Förhållandet mellan mängden vattenånga i luften och största möjliga mängd vid samma temperatur (%) uppmätt med Hobo MX1101 värme- och fuktmätningsanordning.
|
Mätningar med 15 minuters intervall i 12 månader.
|
|
Värmeindex inomhus
Tidsram: Mätningar med 15 minuters intervall i 12 månader.
|
Index som kombinerar lufttemperatur och relativ fuktighet (℃) baserat på temperatur- och luftfuktighetsmätningar från Hobo MX1101 värme- och fuktighetsmätningsenhet beräknad med formler som godkänts av US National Oceanic and Atmospheric Administration.
|
Mätningar med 15 minuters intervall i 12 månader.
|
|
Hushållens energiförbrukning
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterade hushållens energiutgifter bedömda med hjälp av ett återkallelseformulär från hushållsföreståndaren.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Aktuell självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet utvärderad med hjälp av kvalitetsbedömningsverktyget EuroQol EQ-5D-5L.
Minsta och högsta poäng för kvalitetsbedömningsverktyget EuroQol EQ-5D-5L är -0,59 respektive 1.
En poäng på 1 representerar bästa möjliga hälsotillstånd, medan poäng under 0 indikerar hälsotillstånd som anses vara värre än döden.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Aktuell självrapporterad tillfredsställelse med livet utvärderad med hjälp av World Values Survey.
Värden kan variera från 1 till 10 med en högre poäng som representerar större tillfredsställelse med livet.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Åtta mätningar: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad sömnstörning utvärderad med hjälp av Athens Insomnia Scale (AIS).
Värdena sträcker sig från 0 till 24 med en högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
|
Åtta mätningar: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Avvikande motoriskt beteende vid demens
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Sår och skador
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Beteendesymtom
- Störningar i glukosmetabolism
- Vakna sömnstörningar
- Vatten-elektrolyt obalans
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Socialt beteende
- Depression
- Uttorkning
- Diabetes mellitus
- Sömninitiering och underhållsstörningar
- Aggression
- Värmestress
- Psykologiskt välmående
- Personlig tillfredställelse
Andra studie-ID-nummer
- 3728162
- 226745/Z/22/Z (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Data som kan delas villkorslöst till stöd för de publicerade forskningsartiklarna kommer att göras tillgängliga för andra forskare vid tidpunkten för publicering, och data kommer att länkas via artikeln DOI. Data som inte kan delas villkorslöst vid publicering på grund av sekretess- eller dataskyddskrav kommer att identifieras som sådana och en kontakt-e-post kommer att tillhandahållas i relevanta publikationer för dataåtkomstförfrågningar från andra forskare. Individuella namn på studiedeltagare och identifierande faktorer kommer att tas bort före datadelning.
Det förväntas att demografiska uppgifter om personer på studieplatserna (familjens storlek och sammansättning, grundläggande socioekonomiska indikatorer) kan innehålla personligt identifierbar information och platsdata. All sådan data kommer att tas bort innan den lagras på onlinedatalager och kommer därför att vara tillgänglig för att delas offentligt vid tidpunkten för publicering av manuskript.
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .