Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de effecten van koele daken op het binnenmilieu en de gezondheid: een mondiaal multicenteronderzoek (REFLECT)

25 februari 2026 bijgewerkt door: Aditi Bunker

De effecten van koele daken op de resultaten op het gebied van gezondheid, milieu en economie: een wereldwijd clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra

De omgevingstemperaturen in de klimaathotspots in Azië, Latijns-Amerika, Afrika en de Stille Oceaan hebben in 2024 recordhoogten gebroken, als gevolg van door de mens veroorzaakte klimaatverandering. Er zijn oplossingen nodig om de blootstelling aan hitte in gemeenschappen te verminderen. Zonlichtreflecterende koeldakcoatings verlagen op passieve wijze de binnentemperatuur en het energieverbruik om de bewoners van het huis tegen extreme hitte te beschermen. Bewoners die wereldwijd in slechte huisvestingsomstandigheden leven – bijvoorbeeld in informele nederzettingen, sloppenwijken en huishoudens met een lage sociaal-economische status – zijn bijzonder kwetsbaar voor een verhoogde blootstelling aan hitte binnenshuis.

Blootstelling aan hitte kan tal van fysieke, mentale en sociale gezondheidsproblemen veroorzaken en verergeren. De ergste nadelige gevolgen voor de gezondheid worden ervaren in gemeenschappen die het minst in staat zijn zich aan te passen aan blootstelling aan hitte. Door de binnentemperaturen te verlagen, kan het gebruik van een koel dak het fysieke, mentale en sociale welzijn van de bewoners bevorderen.

Het onderzoeksdoel op lange termijn is het identificeren van levensvatbare technologieën voor passieve woningaanpassing met bewezen gezondheids- en milieuvoordelen om de last van hittestress te verminderen in gemeenschappen die wereldwijd door hitte worden getroffen. Om dit doel te bereiken zullen de onderzoekers een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de effecten van het gebruik van koele daken op de gezondheid, het binnenmilieu en de economische resultaten in vier stedelijke klimaathotspots vast te stellen: Ouagadougou, Burkina Faso; Hermosillo, Mexico; Ahmedabad, India; en Niue, Oceanië.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De toenemende blootstelling aan hitte als gevolg van de klimaatverandering veroorzaakt en verergert hittegerelateerde ziekten bij miljoenen mensen over de hele wereld – vooral in gebieden met weinig hulpbronnen. Juni 2024 was wereldwijd de 13e warmste maand op rij ooit gemeten, waarmee eerdere records werden verbroken. Blootstelling aan hitte kan gezondheidsproblemen veroorzaken en verergeren, waaronder cardiovasculaire, metabolische, endocriene en ademhalingsziekten, hittegerelateerde ziekten, zwangerschapscomplicaties en geestelijke gezondheidsproblemen. Aanpassing is essentieel om mensen te beschermen tegen toenemende blootstelling aan hitte. De gebouwde omgeving, en vooral onze woningen, lenen zich bij uitstek voor het inzetten van interventies om de blootstelling aan hitte te verminderen en aanpassingsinspanningen te versnellen. Momenteel is er echter een gebrek aan bewijs op mondiale schaal – gegenereerd door empirische studies – dat de toepassing van interventies ter vermindering van hittestress in omgevingen met weinig hulpbronnen aanstuurt.

Zonlichtreflecterende koeldakcoatings verlagen op passieve wijze de binnentemperatuur en verlagen het energieverbruik, waardoor de bewoners van hun huis beschermd worden tegen extreme hitte. De onderzoekers willen een mondiaal, multicenter, clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitvoeren naar de effecten van het gebruik van koele daken op de gezondheids-, milieu- en economische resultaten in vier stedelijke klimaathotspots: Ouagadougou, Burkina Faso (sub-Sahara Afrika), Ahmedabad, India. (Azië), Niue (Oceanië) en Hermosillo, Mexico (Latijns-Amerika). De locaties vertegenwoordigen hotspots waar mensen een drievoudige last ervaren als gevolg van blootstelling aan hitte, chronische gezondheidsproblemen en kwetsbare huisvestingsomstandigheden (sloppenwijken, informele nederzettingen en lage sociaal-economische huisvesting). Ze vertonen ook diversiteit in klimaatprofielen, woningtypologie, niveau van sociaal-economische ontwikkeling, bevolkingsdichtheid en verstedelijkingsgraad.

De proef zal kwantificeren of koele daken een effectieve passieve interventie voor woningkoeling zijn met gunstige gezondheidseffecten voor kwetsbare bevolkingsgroepen op vier locaties. De bevindingen zullen de mondiale beleidsreacties informeren over het opschalen van de implementatie van koeldaken om mensen te beschermen tegen de toenemende blootstelling aan hitte als gevolg van klimaatverandering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Actief, niet wervend
        • University Joseph Ki-Zerbo
  • Fiji
      • Suva, Fiji
        • Werving
        • Fiji National University
        • Contact:
  • Indië
    • Gandhinagar
      • Ahmedabad, Gandhinagar, Indië
        • Actief, niet wervend
        • Indian Institute of Public Health Gandhinagar
  • Mexico
    • Sanora
      • Hermosillo, Sanora, Mexico
        • Nog niet aan het werven
        • Instituto Tecnológico de Hermosillo
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Antonio Hoyo Montano
  • Niue
      • Alofi, Niue
        • Actief, niet wervend
        • Niue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vaste inwoner van het huishouden.

Uitsluitingscriteria:

  • Schade aan het dak, ontoegankelijkheid of instabiliteit van het dak, wat de toepassing van een koele dakcoating negatief beïnvloedt. Deelnemer kan geen schriftelijke/mondelinge geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koel dak
Huishoudens krijgen zonlicht reflecterende 'cool roof'-coating op hun dak.
Ander: Koel dak
Koeldaken zijn een zonlichtreflecterende dakcoating die de binnentemperatuur kan verlagen. Koele daken hebben een hoge zonnereflectie (reflectie van de ultraviolette en zichtbare golflengten van zonlicht, waardoor de warmteoverdracht naar het dakoppervlak wordt verminderd) en een hoge thermische emissie (het uitstralen van geabsorbeerde zonne-energie).
Geen tussenkomst: Geen cool dak
Geen koeldaktoepassing. Gedurende de proef behouden huishoudens hun originele dakbedekking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag in rust
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Hartslag in rust in slagen per minuut gemeten als het gemiddelde van drie metingen in de linkerarm gedurende één uur met behulp van draagbare geautomatiseerde bloeddrukmeters van Blip.
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Controle van de bloedglucose
Tijdsspanne: Er zullen twee metingen worden gedaan: één bij aanvang en één in de laatste maand van drie opeenvolgende warmste maanden.
Gemiddelde over drie maanden van bloedglucose in mmol/mol gemeten als geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) met behulp van capillair bloed en het HemoCue® HbA1c 501-systeem.
Er zullen twee metingen worden gedaan: één bij aanvang en één in de laatste maand van drie opeenvolgende warmste maanden.
Depressie
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Zelfgerapporteerde aanwezigheid en frequentie van symptomen van depressie beoordeeld aan de hand van de totale score van de Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). Minimale score van 0 en een maximale score van 27, waarbij een hogere score een slechter resultaat betekent.
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hittegerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Zelfgerapporteerde hittegerelateerde symptomen in de afgelopen maand, beoordeeld aan de hand van een terugroepvragenlijst.
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
De arts heeft hittegerelateerde ziekten vastgesteld
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Zelfgerapporteerde nieuwe diagnose door een arts van een hittegerelateerde ziekte in de afgelopen maand, beoordeeld aan de hand van een terugroepvragenlijst.
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Zelfgerapporteerde, op ervaring gebaseerde maatstaf voor de individuele voedselzekerheid, beoordeeld met behulp van de Food Insecurity Experience Scale (FIES).
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Dieetkwaliteit
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Zelfgerapporteerde consumptie van individuele voedselgroepen in de afgelopen 24 uur, beoordeeld met behulp van de Diet Quality Questionnaire (DQQ).
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Thermisch comfort binnenshuis
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Zelfgerapporteerde ervaringen met warmte, vochtigheid en comfort van huishoudens gedurende de afgelopen vier weken, beoordeeld met behulp van een terugroepvragenlijst.
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Copingvermogen
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Zelfgerapporteerde coping-strategieën voor hoge binnentemperaturen beoordeeld met behulp van een terugroepvragenlijst.
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Gebruik door zorgverleners
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Zelfgerapporteerd gebruik van zorgverleners in de afgelopen vier weken, beoordeeld aan de hand van een terugroepvragenlijst.
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Zelfgerapporteerde overnachting in het ziekenhuis in de afgelopen vier weken, beoordeeld met behulp van een terugroepvragenlijst.
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Maximale bloeddruk (mmHg) tijdens systole gemeten als het gemiddelde van drie metingen in de linkerarm gedurende één uur met behulp van draagbare geautomatiseerde bloeddrukmeters van Blip.
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Minimale bloeddruk (mmHg) tijdens diastole gemeten als het gemiddelde van drie metingen in de linkerarm gedurende één uur met behulp van draagbare geautomatiseerde bloeddrukmeters van Blip.
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Cognitie
Tijdsspanne: Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
Nauwkeurigheid en responstijd op de Deary-Liewald-test met vier keuzes, gemeten met behulp van de op de CogniFit-app gebaseerde beoordelingstool.
Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
Temperatuur binnenoorkanaal
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Interne lichaamstemperatuur (℃), één keer gemeten met de digitale oorthermometer van Braun.
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Uitdroging
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Uitdroging zoals aangegeven door het soortelijk gewicht van de urine ≥1,020 gemeten als het soortelijk gewicht van de urine met behulp van de Siemens Multistix SG-peilstok.
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Agressie
Tijdsspanne: Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
Zelfgerapporteerde persoonlijke agressie beoordeeld met behulp van de Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
Productiviteit
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Zelfgerapporteerd verzuim en presenteïsme beoordeeld met behulp van de Health and Work Performance Questionnaire Short Form (HPQ-SF).
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Temperatuur binnenlucht
Tijdsspanne: Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
Binnenluchttemperatuur (℃) gemeten met behulp van het Hobo MX1101 warmte- en vochtigheidsmeetapparaat.
Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
Relatieve vochtigheid binnenshuis
Tijdsspanne: Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
Verhouding tussen de hoeveelheid waterdamp die in de lucht aanwezig is en de grootst mogelijke hoeveelheid bij dezelfde temperatuur (%) gemeten met behulp van het Hobo MX1101 warmte- en vochtigheidsmeetapparaat.
Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
Warmte-index binnenshuis
Tijdsspanne: Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
Index die de luchttemperatuur en relatieve vochtigheid (℃) combineert op basis van temperatuur- en vochtigheidsmetingen van het Hobo MX1101 warmte- en vochtigheidsmeetapparaat, berekend met behulp van de formules die zijn goedgekeurd door de Amerikaanse National Oceanic and Atmospheric Administration.
Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
Energieverbruik van huishoudens
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Zelfgerapporteerde energieverbruiken van huishoudens beoordeeld aan de hand van een terugroepvragenlijst van het hoofd van het huishouden.
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Huidige zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de EuroQol EQ-5D-5L kwaliteitsbeoordelingstool. De minimale en maximale scores voor de EuroQol EQ-5D-5L kwaliteitsbeoordelingstool zijn respectievelijk -0,59 en 1. Een score van 1 vertegenwoordigt de best mogelijke gezondheidstoestand, terwijl scores onder 0 een gezondheidstoestand aangeven die als erger wordt beschouwd dan de dood.
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Levenstevredenheid
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Huidige zelfgerapporteerde levenstevredenheid beoordeeld met behulp van de World Values ​​Survey. Waarden kunnen variëren van 1 tot 10, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid met het leven vertegenwoordigt.
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
Zelfgerapporteerde slaapstoornissen beoordeeld met behulp van de Athens Insomnia Scale (AIS). Waarden variëren van 0 tot 24, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aditi Bunker

Medewerkers

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Boston University
Heidelberg University
Rutgers University
University of Ouagadougou, Burkina Faso
Pacific Community
Universidad de Colima
Fiji National University
Indian Institute of Public Health, India
Resene
Habitat for Humanity
The Tindall Foundation
Sika Services AG
SOPREMA
Engineered Polymer Solutions (EPS B.V.)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3728162
  • 226745/Z/22/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust UK)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data die onvoorwaardelijk gedeeld kunnen worden ter onderbouwing van de gepubliceerde onderzoeksartikelen worden op het moment van publicatie beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers en data worden gekoppeld via de artikel-DOI. Gegevens die bij publicatie niet onvoorwaardelijk kunnen worden gedeeld vanwege vertrouwelijkheids- of gegevensbeschermingsvereisten, zullen als zodanig worden geïdentificeerd en er zal in relevante publicaties een contact-e-mailadres worden verstrekt voor vragen over gegevenstoegang door andere onderzoekers. Individuele namen van studiedeelnemers en identificerende factoren zullen voorafgaand aan het delen van gegevens worden verwijderd.

Er wordt verwacht dat demografische gegevens van mensen op de onderzoekslocaties (gezinsgrootte en -samenstelling, fundamentele sociaal-economische indicatoren) persoonlijk identificeerbare informatie en locatiegegevens kunnen bevatten. Al dergelijke gegevens zullen worden verwijderd voordat ze worden opgeslagen in online gegevensopslagplaatsen en zullen daarom beschikbaar zijn voor publiekelijk delen op het moment van publicatie van manuscripten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op het moment van publicatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren