Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků chladných střech na vnitřní prostředí a zdraví: globální multicentrická studie (REFLECT)

25. února 2026 aktualizováno: Aditi Bunker

Účinky chladných střech na zdraví, životní prostředí a ekonomické výsledky: Globální multicentrický klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus

Okolní teploty vzduchu v asijských, latinskoamerických, afrických a tichomořských klimatických oblastech překonaly v roce 2024 rekordní hodnoty, způsobené člověkem způsobenou změnou klimatu. Jsou zapotřebí řešení ke snížení vystavení teplu v komunitách. Chladné střešní nátěry odrážející sluneční světlo pasivně snižují vnitřní teploty a spotřebu energie, aby chránily obyvatele domu před extrémním horkem. Obyvatelé žijící ve špatných bytových podmínkách po celém světě – například v neformálních osadách, slumech a domácnostech s nízkou socioekonomickou úrovní – jsou obzvláště zranitelní zvýšeným vystavením vnitřnímu teplu.

Vystavení teplu může podnítit a zhoršit četné fyzické, duševní a sociální zdravotní stavy. Nejhorší nepříznivé účinky na zdraví jsou zaznamenány v komunitách, které jsou nejméně schopné přizpůsobit se působení tepla. Snížením vnitřní teploty může použití chladné střechy podpořit fyzickou, duševní a sociální pohodu obyvatel.

Dlouhodobým cílem výzkumu je identifikovat životaschopné technologie adaptace pasivního bydlení s prokázanými přínosy pro zdraví a životní prostředí, aby se snížila zátěž způsobená tepelným stresem v komunitách postižených teplem po celém světě. Pro splnění tohoto cíle provedou vyšetřovatelé klastrově randomizovanou kontrolovanou studii, aby stanovili účinky použití chladné střechy na zdraví, vnitřní prostředí a ekonomické výsledky ve čtyřech městských klimatických oblastech: Ouagadougou, Burkina Faso; Hermosillo, Mexiko; Ahmedabad, Indie; a Niue v Oceánii.

Přehled studie

Detailní popis

Rostoucí vystavení horku v důsledku změny klimatu způsobuje a zhoršuje nemoci související s horkem u milionů lidí po celém světě – zejména v prostředí s nízkými zdroji. Červen 2024 byl 13. po sobě jdoucím nejteplejším měsícem v historii na celém světě – překonal dosavadní rekordy. Vystavení teplu může podnítit a zhoršit zdravotní stavy včetně kardiovaskulárních, metabolických, endokrinních a respiračních onemocnění, nemocí souvisejících s horkem, těhotenských komplikací a stavů duševního zdraví. Adaptace je nezbytná pro ochranu lidí před zvýšeným vystavením teplu. Zastavěné prostředí, zejména naše domovy, je ideální pro nasazení zásahů ke snížení vystavení teplu a urychlení úsilí o přizpůsobení. V současné době však v globálním měřítku chybí důkazy získané prostřednictvím empirických studií, které by vedly k přijímání intervencí ke snížení tepelného stresu v prostředí s nízkými zdroji.

Chladné střešní nátěry odrážející sluneční světlo pasivně snižují vnitřní teploty a snižují spotřebu energie a nabízejí ochranu obyvatelům domu před extrémním horkem. Cílem vyšetřovatelů je provést globální multicentrickou klastrově randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající účinky použití chladné střechy na zdraví, životní prostředí a ekonomické výsledky ve čtyřech městských klimatických hotspotech – Ouagadougou, Burkina Faso (subsaharská Afrika), Ahmedabad, Indie. (Asie), Niue (Oceánie) a Hermosillo, Mexiko (Latinská Amerika). Tyto lokality představují hotspoty, kde lidé pociťují trojnásobnou zátěž v důsledku vystavení teplu, chronickým zdravotním problémům a zranitelným podmínkám bydlení (slumy, neformální osady a bydlení s nízkou socioekonomickou úrovní). Rovněž vykazují rozmanitost v klimatických profilech, typologii bydlení, úrovni socioekonomického rozvoje, hustotě obyvatelstva a míře urbanizace.

Zkouška bude kvantifikovat, zda jsou chladné střechy účinným pasivním zásahem do chlazení domů s příznivými zdravotními účinky pro zranitelné obyvatelstvo ve čtyřech lokalitách. Zjištění budou informovat o globálních politických reakcích na škálování implementace chladných střech s cílem chránit lidi před zvýšeným vystavením teplu způsobenému změnou klimatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Aktivní, ne nábor
        • University Joseph Ki-Zerbo
      • Suva, Fidži
        • Nábor
        • Fiji National University
        • Kontakt:
    • Gandhinagar
      • Ahmedabad, Gandhinagar, Indie
        • Aktivní, ne nábor
        • Indian Institute of Public Health Gandhinagar
    • Sanora
      • Hermosillo, Sanora, Mexiko
        • Zatím nenabíráme
        • Instituto Tecnológico de Hermosillo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Antonio Hoyo Montano
      • Alofi, Niue
        • Aktivní, ne nábor
        • Niue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Trvalý pobyt v domácnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Poškození střechy, nepřístupnost nebo nestabilita střechy nepříznivě ovlivňující aplikaci nátěru chladné střechy. Účastník není schopen poskytnout písemný/ústní informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chladná střecha
Domácnosti budou dostávat sluneční světlo odrážející povlak „cool roof“ na jejich střechách.
Chladné střechy jsou střešní krytina odrážející sluneční záření, která může snížit vnitřní teplotu. Chladné střechy mají vysokou sluneční odrazivost (odrážejí ultrafialové a viditelné vlnové délky slunečního světla, snižují přenos tepla na povrch střechy) a vysokou tepelnou emisi (vyzařují absorbovanou sluneční energii).
Žádný zásah: Žádná chladná střecha
Žádná aplikace chladné střechy. Domácnosti si po dobu zkušebního provozu ponechají původní střešní krytinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Srdeční frekvence v klidu v tepech za minutu měřená jako průměr tří naměřených hodnot na levé paži za jednu hodinu pomocí přenosných automatických tlakoměrů Blip.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Kontrola glukózy v krvi
Časové okno: Budou provedena dvě měření: jedno na začátku a jedno v posledním měsíci tří po sobě jdoucích nejteplejších měsíců.
Tříměsíční průměr glykémie v mmol/mol měřený jako glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) pomocí kapilární krve a systému HemoCue® HbA1c 501.
Budou provedena dvě měření: jedno na začátku a jedno v posledním měsíci tří po sobě jdoucích nejteplejších měsíců.
Deprese
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášená přítomnost a frekvence příznaků deprese hodnocená pomocí souhrnného skóre dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ-9). Minimální skóre 0 a maximální skóre 27, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky související s teplem
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášené symptomy související s horkem v minulém měsíci, hodnocené pomocí dotazníku pro stažení.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Lékař diagnostikoval nemoci související s horkem
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně nahlášená nová diagnóza od praktického lékaře nemoci související s horkem v posledním měsíci byla hodnocena pomocí dotazníku pro stažení.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Potravinová nejistota
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Vlastní míra individuálního zabezpečení potravin založená na zkušenostech hodnocená pomocí škály zkušeností s potravinovou nejistotou (FIES).
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Kvalita stravy
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně uváděná spotřeba jednotlivých skupin potravin v předchozích 24 hodinách hodnocená pomocí dotazníku kvality stravy (DQQ).
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Tepelná pohoda v interiéru
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Vlastní zkušenosti s teplem, vlhkostí a pohodlím domácností za poslední čtyři týdny byly hodnoceny pomocí dotazníku pro stažení.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Zvládání schopnosti
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášené strategie zvládání vysokých vnitřních teplot hodnocené pomocí dotazníku.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Využití poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Využití poskytovatelů zdravotní péče, které sami uvedli, v posledních čtyřech týdnech bylo hodnoceno pomocí dotazníku pro stažení.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Hospitalizace
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášená přenocování v nemocnici v posledních čtyřech týdnech byla hodnocena pomocí dotazníku pro stažení.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Systolický krevní tlak
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Maximální krevní tlak (mmHg) během systoly měřený jako průměr tří naměřených hodnot na levé paži za jednu hodinu pomocí přenosných automatických tlakoměrů Blip.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Minimální krevní tlak (mmHg) během diastoly měřený jako průměr tří naměřených hodnot na levé paži za jednu hodinu pomocí přenosných automatických tlakoměrů Blip.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Poznání
Časové okno: Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Přesnost a doba odezvy na čtyřvýběrový Deary-Liewaldův test měřené pomocí hodnotícího nástroje založeného na aplikaci CogniFit.
Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Teplota vnitřního zvukovodu
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Vnitřní tělesná teplota (℃) měřená jednou pomocí digitálního ušního teploměru Braun.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Dehydratace
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Dehydratace indikovaná specifickou hmotností moči ≥1,020 měřenou jako specifická hmotnost moči pomocí měrky Siemens Multistix SG.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Agrese
Časové okno: Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Osobní agrese, kterou sami uvedli, byla hodnocena pomocí Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Produktivita
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášená absence v práci a neúčast v práci hodnocená pomocí krátkého formuláře dotazníku o zdraví a pracovní výkonnosti (HPQ-SF).
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Teplota vnitřního vzduchu
Časové okno: Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Teplota vnitřního vzduchu (℃) měřená pomocí zařízení pro měření tepla a vlhkosti Hobo MX1101.
Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Vnitřní relativní vlhkost
Časové okno: Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Poměr množství vodní páry přítomné ve vzduchu k největšímu možnému množství při stejné teplotě (%) měřené pomocí přístroje na měření tepla a vlhkosti Hobo MX1101.
Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Index vnitřního tepla
Časové okno: Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Index, který kombinuje teplotu vzduchu a relativní vlhkost (℃) na základě měření teploty a vlhkosti ze zařízení pro měření tepla a vlhkosti Hobo MX1101 vypočítaný pomocí vzorců schválených americkým Národním úřadem pro oceány a atmosféru.
Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Energetický výdej domácnosti
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Vlastními údaji o energetickém výdeji domácnosti hodnoceném pomocí dotazníku od vedoucího domácnosti.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Aktuální kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí nástroje EuroQol EQ-5D-5L pro hodnocení kvality. Minimální a maximální skóre pro nástroj hodnocení kvality EuroQol EQ-5D-5L je -0,59 a 1. Skóre 1 představuje nejlepší možný zdravotní stav, zatímco skóre pod 0 označuje zdravotní stavy, které jsou považovány za horší než smrt.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Životní spokojenost
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Současná sebereportovaná životní spokojenost hodnocená pomocí World Values ​​Survey. Hodnoty se mohou pohybovat od 1 do 10, přičemž vyšší skóre představuje větší životní spokojenost.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Kvalita spánku
Časové okno: Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášené poruchy spánku hodnocené pomocí Athens Insomnia Scale (AIS). Hodnoty se pohybují od 0 do 24, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data, která mohou být bezpodmínečně sdílena na podkladě publikovaných výzkumných článků, budou zpřístupněna ostatním výzkumníkům v době publikace a data budou propojena prostřednictvím článku DOI. Údaje, které nelze bezpodmínečně sdílet po zveřejnění z důvodu důvěrnosti nebo požadavků na ochranu údajů, budou jako takové označeny a v příslušných publikacích bude poskytnut kontaktní e-mail pro dotazy týkající se přístupu k údajům ze strany ostatních výzkumníků. Jednotlivá jména účastníků studie a identifikační faktory budou před sdílením dat odstraněny.

Očekává se, že demografická data lidí na studijních místech (velikost a složení rodiny, základní socioekonomické ukazatele) mohou obsahovat osobně identifikovatelné informace a údaje o poloze. Všechna taková data budou před uložením na online úložiště dat odstraněna, a proto budou k dispozici pro veřejné sdílení v době zveřejnění rukopisů.

Časový rámec sdílení IPD

V době zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chladná střecha

Předplatit