- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06579950
Hodnocení účinků chladných střech na vnitřní prostředí a zdraví: globální multicentrická studie (REFLECT)
Účinky chladných střech na zdraví, životní prostředí a ekonomické výsledky: Globální multicentrický klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus
Okolní teploty vzduchu v asijských, latinskoamerických, afrických a tichomořských klimatických oblastech překonaly v roce 2024 rekordní hodnoty, způsobené člověkem způsobenou změnou klimatu. Jsou zapotřebí řešení ke snížení vystavení teplu v komunitách. Chladné střešní nátěry odrážející sluneční světlo pasivně snižují vnitřní teploty a spotřebu energie, aby chránily obyvatele domu před extrémním horkem. Obyvatelé žijící ve špatných bytových podmínkách po celém světě – například v neformálních osadách, slumech a domácnostech s nízkou socioekonomickou úrovní – jsou obzvláště zranitelní zvýšeným vystavením vnitřnímu teplu.
Vystavení teplu může podnítit a zhoršit četné fyzické, duševní a sociální zdravotní stavy. Nejhorší nepříznivé účinky na zdraví jsou zaznamenány v komunitách, které jsou nejméně schopné přizpůsobit se působení tepla. Snížením vnitřní teploty může použití chladné střechy podpořit fyzickou, duševní a sociální pohodu obyvatel.
Dlouhodobým cílem výzkumu je identifikovat životaschopné technologie adaptace pasivního bydlení s prokázanými přínosy pro zdraví a životní prostředí, aby se snížila zátěž způsobená tepelným stresem v komunitách postižených teplem po celém světě. Pro splnění tohoto cíle provedou vyšetřovatelé klastrově randomizovanou kontrolovanou studii, aby stanovili účinky použití chladné střechy na zdraví, vnitřní prostředí a ekonomické výsledky ve čtyřech městských klimatických oblastech: Ouagadougou, Burkina Faso; Hermosillo, Mexiko; Ahmedabad, Indie; a Niue v Oceánii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Agrese
- Deprese
- Potravinová nejistota
- Dehydratace
- Kvalita spánku
- Hospitalizace
- Poznání
- Kvalita stravy
- Kvalita života související se zdravím
- Spokojenost se životem
- Systolický krevní tlak
- Diastolický krevní tlak
- Klidová tepová frekvence
- Produktivita
- Kontrola krevní glukózy
- Příznaky související s teplem
- Lékař diagnostikoval nemoci související s horkem
- Vnitřní tepelný komfort
- Schopnost zvládání
- Využití poskytovatele zdravotní péče
- Teplota vnitřního zvukovodu
- Teplota vnitřního vzduchu
- Vnitřní relativní vlhkost
- Index vnitřního tepla
- Energetické výdaje domácnosti
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rostoucí vystavení horku v důsledku změny klimatu způsobuje a zhoršuje nemoci související s horkem u milionů lidí po celém světě – zejména v prostředí s nízkými zdroji. Červen 2024 byl 13. po sobě jdoucím nejteplejším měsícem v historii na celém světě – překonal dosavadní rekordy. Vystavení teplu může podnítit a zhoršit zdravotní stavy včetně kardiovaskulárních, metabolických, endokrinních a respiračních onemocnění, nemocí souvisejících s horkem, těhotenských komplikací a stavů duševního zdraví. Adaptace je nezbytná pro ochranu lidí před zvýšeným vystavením teplu. Zastavěné prostředí, zejména naše domovy, je ideální pro nasazení zásahů ke snížení vystavení teplu a urychlení úsilí o přizpůsobení. V současné době však v globálním měřítku chybí důkazy získané prostřednictvím empirických studií, které by vedly k přijímání intervencí ke snížení tepelného stresu v prostředí s nízkými zdroji.
Chladné střešní nátěry odrážející sluneční světlo pasivně snižují vnitřní teploty a snižují spotřebu energie a nabízejí ochranu obyvatelům domu před extrémním horkem. Cílem vyšetřovatelů je provést globální multicentrickou klastrově randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající účinky použití chladné střechy na zdraví, životní prostředí a ekonomické výsledky ve čtyřech městských klimatických hotspotech – Ouagadougou, Burkina Faso (subsaharská Afrika), Ahmedabad, Indie. (Asie), Niue (Oceánie) a Hermosillo, Mexiko (Latinská Amerika). Tyto lokality představují hotspoty, kde lidé pociťují trojnásobnou zátěž v důsledku vystavení teplu, chronickým zdravotním problémům a zranitelným podmínkám bydlení (slumy, neformální osady a bydlení s nízkou socioekonomickou úrovní). Rovněž vykazují rozmanitost v klimatických profilech, typologii bydlení, úrovni socioekonomického rozvoje, hustotě obyvatelstva a míře urbanizace.
Zkouška bude kvantifikovat, zda jsou chladné střechy účinným pasivním zásahem do chlazení domů s příznivými zdravotními účinky pro zranitelné obyvatelstvo ve čtyřech lokalitách. Zjištění budou informovat o globálních politických reakcích na škálování implementace chladných střech s cílem chránit lidi před zvýšeným vystavením teplu způsobenému změnou klimatu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aditi Bunker, Dr
- Telefonní číslo: +49 6221 565344
- E-mail: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- Telefonní číslo: 89612 +6493737599
- E-mail: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
Studijní místa
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Aktivní, ne nábor
- University Joseph Ki-Zerbo
-
-
-
-
-
Suva, Fidži
- Nábor
- Fiji National University
-
Kontakt:
- Donald Wilson
- Telefonní číslo: +6798053931
- E-mail: donald.wilson@fnu.ac.fj
-
-
-
-
Gandhinagar
-
Ahmedabad, Gandhinagar, Indie
- Aktivní, ne nábor
- Indian Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
-
-
Sanora
-
Hermosillo, Sanora, Mexiko
- Zatím nenabíráme
- Instituto Tecnológico de Hermosillo
-
Kontakt:
- Jose Antonio Hoyo Montano
- Telefonní číslo: +526621610612
- E-mail: jose.hoyom@hermosillo.tecnm.mx
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose Antonio Hoyo Montano
-
-
-
-
-
Alofi, Niue
- Aktivní, ne nábor
- Niue
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Trvalý pobyt v domácnosti.
Kritéria vyloučení:
- Poškození střechy, nepřístupnost nebo nestabilita střechy nepříznivě ovlivňující aplikaci nátěru chladné střechy. Účastník není schopen poskytnout písemný/ústní informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chladná střecha
Domácnosti budou dostávat sluneční světlo odrážející povlak „cool roof“ na jejich střechách.
|
Chladné střechy jsou střešní krytina odrážející sluneční záření, která může snížit vnitřní teplotu.
Chladné střechy mají vysokou sluneční odrazivost (odrážejí ultrafialové a viditelné vlnové délky slunečního světla, snižují přenos tepla na povrch střechy) a vysokou tepelnou emisi (vyzařují absorbovanou sluneční energii).
|
|
Žádný zásah: Žádná chladná střecha
Žádná aplikace chladné střechy.
Domácnosti si po dobu zkušebního provozu ponechají původní střešní krytinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Srdeční frekvence v klidu v tepech za minutu měřená jako průměr tří naměřených hodnot na levé paži za jednu hodinu pomocí přenosných automatických tlakoměrů Blip.
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Kontrola glukózy v krvi
Časové okno: Budou provedena dvě měření: jedno na začátku a jedno v posledním měsíci tří po sobě jdoucích nejteplejších měsíců.
|
Tříměsíční průměr glykémie v mmol/mol měřený jako glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) pomocí kapilární krve a systému HemoCue® HbA1c 501.
|
Budou provedena dvě měření: jedno na začátku a jedno v posledním měsíci tří po sobě jdoucích nejteplejších měsíců.
|
|
Deprese
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Samostatně hlášená přítomnost a frekvence příznaků deprese hodnocená pomocí souhrnného skóre dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ-9).
Minimální skóre 0 a maximální skóre 27, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky související s teplem
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Samostatně hlášené symptomy související s horkem v minulém měsíci, hodnocené pomocí dotazníku pro stažení.
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Lékař diagnostikoval nemoci související s horkem
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Samostatně nahlášená nová diagnóza od praktického lékaře nemoci související s horkem v posledním měsíci byla hodnocena pomocí dotazníku pro stažení.
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Potravinová nejistota
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Vlastní míra individuálního zabezpečení potravin založená na zkušenostech hodnocená pomocí škály zkušeností s potravinovou nejistotou (FIES).
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Kvalita stravy
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Samostatně uváděná spotřeba jednotlivých skupin potravin v předchozích 24 hodinách hodnocená pomocí dotazníku kvality stravy (DQQ).
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Tepelná pohoda v interiéru
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Vlastní zkušenosti s teplem, vlhkostí a pohodlím domácností za poslední čtyři týdny byly hodnoceny pomocí dotazníku pro stažení.
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Zvládání schopnosti
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Samostatně hlášené strategie zvládání vysokých vnitřních teplot hodnocené pomocí dotazníku.
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Využití poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Využití poskytovatelů zdravotní péče, které sami uvedli, v posledních čtyřech týdnech bylo hodnoceno pomocí dotazníku pro stažení.
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Hospitalizace
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Samostatně hlášená přenocování v nemocnici v posledních čtyřech týdnech byla hodnocena pomocí dotazníku pro stažení.
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Maximální krevní tlak (mmHg) během systoly měřený jako průměr tří naměřených hodnot na levé paži za jednu hodinu pomocí přenosných automatických tlakoměrů Blip.
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Minimální krevní tlak (mmHg) během diastoly měřený jako průměr tří naměřených hodnot na levé paži za jednu hodinu pomocí přenosných automatických tlakoměrů Blip.
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Poznání
Časové okno: Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Přesnost a doba odezvy na čtyřvýběrový Deary-Liewaldův test měřené pomocí hodnotícího nástroje založeného na aplikaci CogniFit.
|
Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Teplota vnitřního zvukovodu
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Vnitřní tělesná teplota (℃) měřená jednou pomocí digitálního ušního teploměru Braun.
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Dehydratace
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Dehydratace indikovaná specifickou hmotností moči ≥1,020 měřenou jako specifická hmotnost moči pomocí měrky Siemens Multistix SG.
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Agrese
Časové okno: Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Osobní agrese, kterou sami uvedli, byla hodnocena pomocí Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
|
Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Produktivita
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Samostatně hlášená absence v práci a neúčast v práci hodnocená pomocí krátkého formuláře dotazníku o zdraví a pracovní výkonnosti (HPQ-SF).
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Teplota vnitřního vzduchu
Časové okno: Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
|
Teplota vnitřního vzduchu (℃) měřená pomocí zařízení pro měření tepla a vlhkosti Hobo MX1101.
|
Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
|
|
Vnitřní relativní vlhkost
Časové okno: Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
|
Poměr množství vodní páry přítomné ve vzduchu k největšímu možnému množství při stejné teplotě (%) měřené pomocí přístroje na měření tepla a vlhkosti Hobo MX1101.
|
Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
|
|
Index vnitřního tepla
Časové okno: Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
|
Index, který kombinuje teplotu vzduchu a relativní vlhkost (℃) na základě měření teploty a vlhkosti ze zařízení pro měření tepla a vlhkosti Hobo MX1101 vypočítaný pomocí vzorců schválených americkým Národním úřadem pro oceány a atmosféru.
|
Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
|
|
Energetický výdej domácnosti
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Vlastními údaji o energetickém výdeji domácnosti hodnoceném pomocí dotazníku od vedoucího domácnosti.
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Aktuální kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí nástroje EuroQol EQ-5D-5L pro hodnocení kvality.
Minimální a maximální skóre pro nástroj hodnocení kvality EuroQol EQ-5D-5L je -0,59 a 1.
Skóre 1 představuje nejlepší možný zdravotní stav, zatímco skóre pod 0 označuje zdravotní stavy, které jsou považovány za horší než smrt.
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Životní spokojenost
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Současná sebereportovaná životní spokojenost hodnocená pomocí World Values Survey.
Hodnoty se mohou pohybovat od 1 do 10, přičemž vyšší skóre představuje větší životní spokojenost.
|
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Samostatně hlášené poruchy spánku hodnocené pomocí Athens Insomnia Scale (AIS).
Hodnoty se pohybují od 0 do 24, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Aberantní motorické chování u demence
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Rány a zranění
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Symptomy chování
- Poruchy metabolismu glukózy
- Poruchy spánku a bdění
- Nerovnováha voda-elektrolyt
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Společenské chování
- Deprese
- Dehydratace
- Diabetes Mellitus
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Agrese
- Poruchy tepelného stresu
- Psychická pohoda
- Osobní spokojenost
Další identifikační čísla studie
- 3728162
- 226745/Z/22/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust UK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Data, která mohou být bezpodmínečně sdílena na podkladě publikovaných výzkumných článků, budou zpřístupněna ostatním výzkumníkům v době publikace a data budou propojena prostřednictvím článku DOI. Údaje, které nelze bezpodmínečně sdílet po zveřejnění z důvodu důvěrnosti nebo požadavků na ochranu údajů, budou jako takové označeny a v příslušných publikacích bude poskytnut kontaktní e-mail pro dotazy týkající se přístupu k údajům ze strany ostatních výzkumníků. Jednotlivá jména účastníků studie a identifikační faktory budou před sdílením dat odstraněny.
Očekává se, že demografická data lidí na studijních místech (velikost a složení rodiny, základní socioekonomické ukazatele) mohou obsahovat osobně identifikovatelné informace a údaje o poloze. Všechna taková data budou před uložením na online úložiště dat odstraněna, a proto budou k dispozici pro veřejné sdílení v době zveřejnění rukopisů.
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chladná střecha
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustDokončeno
-
Florida State UniversityUnited States Department of DefenseNáborTraumatické zranění mozku | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
MediCool TechnologiesZatím nenabíráme
-
University of MinnesotaDokončenoVícesložková školní behaviorální intervence | Zabránit dalšímu přibírání na váze nebo podpořit | Hubnutí mezi dospívajícími
-
Olympic MedicalDokončenoNovorozenecká hypoxicko-ischemická encefalopatie (HIE)Spojené státy, Kanada, Spojené království, Nový Zéland
-
RTI InternationalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)NáborHIV | Sexuálně přenosné infekce | Zneužívání alkoholu | Preexpoziční profylaxeSpojené státy
-
University of AarhusDokončeno
-
Abbott Medical DevicesDokončenoTypický flutter síníSpojené státy, Kanada
-
TecTraum Inc.Bright Research Partners; Akron Children's HospitalDokončeno