- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06579950
Viileiden kattojen vaikutusten arviointi sisäympäristöön ja terveyteen: globaali monikeskustutkimus (REFLECT)
Viileiden kattojen vaikutukset terveyteen, ympäristöön ja taloudellisiin tuloksiin: globaali monikeskusklusteri-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Ilman lämpötila Aasian, Latinalaisen Amerikan, Afrikan ja Tyynenmeren ilmasto-alueilla on rikkonut ennätyskorkeudet vuonna 2024 ihmisen aiheuttaman ilmastonmuutoksen vetämänä. Ratkaisuja tarvitaan lämmölle altistumisen vähentämiseksi yhteisöissä. Auringonvaloa heijastavat viileät kattopinnoitteet vähentävät passiivisesti sisälämpötilaa ja energiankulutusta suojellakseen kodin asukkaita äärimmäiseltä kuumuudelta. Asukkaat, jotka elävät maailmanlaajuisesti köyhissä asuinoloissa – esimerkiksi epävirallisissa asutuskeskuksissa, slummeissa ja heikossa sosioekonomisissa kotitalouksissa – ovat erityisen alttiita lisääntyneelle sisätilojen lämmölle.
Lämmölle altistuminen voi aiheuttaa ja pahentaa lukuisia fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia terveysongelmia. Pahimpia haitallisia terveysvaikutuksia koetaan yhteisöissä, jotka eivät pysty sopeutumaan kuumuuteen. Alentamalla sisälämpötiloja viileän katon käyttö voi edistää asukkaiden fyysistä, henkistä ja sosiaalista hyvinvointia.
Pitkän aikavälin tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa elinkelpoisia passiivisen asumisen sopeuttamistekniikoita, joilla on todistetusti terveys- ja ympäristöhyötyjä lämpöstressin vähentämiseksi lämmöstä kärsivissä yhteisöissä maailmanlaajuisesti. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen selvittääkseen viileän katon käytön vaikutukset terveyteen, sisäympäristöön ja taloudellisiin tuloksiin neljässä kaupunkiilmaston hotspotissa: Ouagadougou, Burkina Faso; Hermosillo, Meksiko; Ahmedabad, Intia; ja Niue, Oseania.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Aggressio
- Masennus
- Ruokaturvallisuus
- Kuivuminen
- Unen laatu
- Sairaalahoito
- Kognitio
- Ruokavalion laatu
- Terveyteen liittyvä elämänlaatu
- Elämän tyytyväisyys
- Systolinen verenpaine
- Diastolinen verenpaine
- Leposyke
- Tuottavuus
- Verensokerin valvonta
- Kuumuuteen liittyvät oireet
- Lääkäri diagnosoi kuumuuteen liittyviä sairauksia
- Lämpömukavuus sisätiloissa
- Selviytymiskyky
- Terveydenhuollon tarjoajien käyttö
- Sisäkorvakäytävän lämpötila
- Sisäilman lämpötila
- Sisätilojen suhteellinen kosteus
- Sisätilojen lämpöindeksi
- Kotitalouksien energiakulut
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmastonmuutoksen aiheuttama lisääntyvä altistuminen lämmölle aiheuttaa ja pahentaa lämmöstä johtuvia sairauksia miljoonilla ihmisillä maailmanlaajuisesti – erityisesti vähäresursseissa. Kesäkuu 2024 oli 13. peräkkäinen ennätysten kuumin kuukausi maailmanlaajuisesti - rikkoen aiemmat ennätykset. Lämmölle altistuminen voi aiheuttaa ja pahentaa terveysongelmia, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, endokriiniset ja hengityselimet, kuumuuteen liittyvät sairaudet, raskauden komplikaatiot ja mielenterveystilat. Sopeutuminen on välttämätöntä ihmisten suojelemiseksi lisääntymiseltä kuumuudelle. Rakennettu ympäristö, erityisesti kotimme, soveltuu ihanteellisesti toimenpiteiden toteuttamiseen lämpöaltistuksen vähentämiseksi ja sopeutumistoimien nopeuttamiseksi. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole empiiristen tutkimusten kautta saatua maailmanlaajuista näyttöä, joka ohjaa lämpöstressin vähentämiseen tähtäävien toimenpiteiden käyttöönottoa vähäresursseissa.
Auringonvaloa heijastavat viileät kattopinnoitteet alentavat passiivisesti sisälämpötiloja ja alentavat energiankulutusta tarjoten kodin asukkaille suojaa äärimmäiseltä kuumuudelta. Tutkijat pyrkivät suorittamaan maailmanlaajuisen monikeskuksen klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa tutkitaan kylmäkattojen käytön vaikutuksia terveyteen, ympäristöön ja taloudellisiin tuloksiin neljässä kaupunkiilmaston hotspotissa - Ouagadougou, Burkina Faso (Saharan eteläpuolinen Afrikka), Ahmedabad, Intia (Aasia), Niue (Oseania) ja Hermosillo, Meksiko (Latinalainen Amerikka). Kohteet edustavat hotspot-paikkoja, joissa ihmiset kokevat kolminkertaisen taakan kuumuudelle altistumisesta, kroonisista terveysongelmista ja haavoittuvista asumisoloista (slummit, epäviralliset asutukset ja alhainen sosioekonominen asuminen). Niissä on myös erilaisia ilmastoprofiileja, asuntotyyppejä, sosioekonomisen kehityksen tasoa, väestötiheyttä ja kaupungistumisastetta.
Kokeilussa määritetään, ovatko viileät katot tehokas passiivinen kodin jäähdytysväline, jolla on myönteisiä terveysvaikutuksia haavoittuville väestöryhmille neljässä paikassa. Tulokset antavat tietoa maailmanlaajuisista poliittisista reaktioista viileiden kattojen käyttöönoton skaalaamiseksi ihmisten suojelemiseksi ilmastonmuutoksen aiheuttamalta kasvavalta lämpöaltistumiselta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aditi Bunker, Dr
- Puhelinnumero: +49 6221 565344
- Sähköposti: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- Puhelinnumero: 89612 +6493737599
- Sähköposti: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
Opiskelupaikat
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University Joseph Ki-Zerbo
-
-
-
-
-
Suva, Fidži
- Rekrytointi
- Fiji National University
-
Ottaa yhteyttä:
- Donald Wilson
- Puhelinnumero: +6798053931
- Sähköposti: donald.wilson@fnu.ac.fj
-
-
-
-
Gandhinagar
-
Ahmedabad, Gandhinagar, Intia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Indian Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
-
-
Sanora
-
Hermosillo, Sanora, Meksiko
- Ei vielä rekrytointia
- Instituto Tecnológico de Hermosillo
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Antonio Hoyo Montano
- Puhelinnumero: +526621610612
- Sähköposti: jose.hoyom@hermosillo.tecnm.mx
-
Päätutkija:
- Jose Antonio Hoyo Montano
-
-
-
-
-
Alofi, Niue
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Niue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kotitalouden vakituinen asukas.
Poissulkemiskriteerit:
- Kattovaurio, katon saavuttamattomuus tai epävakaus vaikuttavat haitallisesti viileään kattopinnoitteen levitykseen. Osallistuja ei pysty antamaan kirjallista/sanallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viileä katto
Kotitaloudet saavat kattoonsa auringonvaloa heijastavan "viileän kattopinnoitteen".
|
Viileät katot ovat auringonvaloa heijastava kattopinnoite, joka voi alentaa sisälämpötilaa.
Viileillä katoilla on korkea auringon heijastuskyky (heijastavat auringonvalon ultravioletti- ja näkyvät aallonpituudet, vähentäen lämmönsiirtoa katon pintaan) ja korkea lämpösäteily (säteilee absorboitunutta aurinkoenergiaa).
|
|
Ei väliintuloa: Ei viileää kattoa
Ei viileää kattosovellusta.
Kotitaloudet säilyttävät alkuperäisen kattonsa kokeilun ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Leposyke lyönteinä minuutissa mitattuna kolmen vasemman käden lukeman keskiarvona yhden tunnin aikana kannettavilla automaattisilla Blip-sfygmomanometreillä.
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Verensokerin hallinta
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kaksi: yksi lähtötilanteessa ja yksi kolmen peräkkäisen kuumimman kuukauden viimeisenä kuukautena.
|
Kolmen kuukauden verensokerin keskiarvo yksikössä mmol/mol mitattuna glykosyloituneena hemoglobiinina (HbA1c) käyttämällä kapillaariverta ja HemoCue® HbA1c 501 -järjestelmää.
|
Mittauksia tehdään kaksi: yksi lähtötilanteessa ja yksi kolmen peräkkäisen kuumimman kuukauden viimeisenä kuukautena.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Itse ilmoittama masennuksen oireiden esiintyminen ja esiintymistiheys arvioitiin Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) kokonaispistemäärällä.
Vähimmäispistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 27 korkeamman tuloksen ollessa huonompi tulos.
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuumuuteen liittyvät oireet
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Itse ilmoittamat kuumuuteen liittyvät oireet viimeisen kuukauden aikana, arvioitu palautuskyselyllä.
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Lääkäri diagnosoi kuumuuteen liittyviä sairauksia
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Lääkärin itse ilmoittama uusi diagnoosi kuumuuteen liittyvästä sairaudesta viimeisen kuukauden aikana, arvioituna palautuskyselylomakkeella.
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Itseraportoitu kokemuspohjainen yksilöllisen ruokaturvan mitta, joka on arvioitu FIES-asteikolla (Food Insecurity Experience Scale).
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Itse ilmoittama yksittäisen ruokaryhmän kulutus edellisen 24 tunnin aikana arvioituna ruokavalion laatukyselyllä (DQQ).
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Lämpömukavuus sisällä
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Itse ilmoittama kotitalouksien lämpö-, kosteus- ja mukavuuskokemus viimeisen neljän viikon ajalta, arvioituna palautuskyselylomakkeella.
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Selviytymiskyky
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Itseraportoidut selviytymisstrategiat korkeissa sisälämpötiloissa arvioituna muistutuskyselylomakkeella.
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien käyttö
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Itse ilmoittama terveydenhuollon tarjoajien käyttöaste viimeisen neljän viikon aikana arvioitu palautuskyselyllä.
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Itse ilmoittama yöpyminen sairaalassa viimeisen neljän viikon aikana arvioituna palautuskyselylomakkeella.
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Maksimiverenpaine (mmHg) systolen aikana mitattuna kolmen vasemman käden lukeman keskiarvona tunnin aikana käyttämällä kannettavia automaattisia Blip-sfygmomanometrejä.
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Minimiverenpaine (mmHg) diastolen aikana mitattuna kolmen vasemman käden lukeman keskiarvona tunnin aikana käyttämällä kannettavia automaattisia Blip-verenpainemittareita.
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Kahdeksan mittausta: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän yli 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Tarkkuus ja vasteaika neljän vaihtoehdon Deary-Liewald-testiin mitattuna CogniFit-sovelluspohjaisella arviointityökalulla.
|
Kahdeksan mittausta: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän yli 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Sisäkorvakäytävän lämpötila
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Sisäinen kehon lämpötila (℃) mitataan kerran Braunin digitaalisella korvalämpömittarilla.
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Kuivuminen
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Kuivuminen virtsan ominaispainolla ≥ 1,020 mitattuna virtsan ominaispainona Siemens Multistix SG -mittatikulla.
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Aggressio
Aikaikkuna: Kahdeksan mittausta: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän yli 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Itse ilmoittama henkilökohtainen aggressio arvioitiin Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form -lomakkeella (BPAQ-ML).
|
Kahdeksan mittausta: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän yli 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Tuottavuus
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Itse ilmoittama työpoissaolo ja esittelytilaisuus arvioitiin Health and Work Performance Questionnaire Short Form (HPQ-SF) -lomakkeella.
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Sisäilman lämpötila
Aikaikkuna: Mittaukset 15 minuutin välein 12 kuukauden ajan.
|
Sisäilman lämpötila (℃) mitattu Hobo MX1101 lämmön ja kosteuden mittauslaitteella.
|
Mittaukset 15 minuutin välein 12 kuukauden ajan.
|
|
Sisätilojen suhteellinen kosteus
Aikaikkuna: Mittaukset 15 minuutin välein 12 kuukauden ajan.
|
Ilmassa olevan vesihöyryn määrän suhde suurimpaan mahdolliseen määrään samassa lämpötilassa (%) mitattuna lämpö- ja kosteusmittauslaitteella Hobo MX1101.
|
Mittaukset 15 minuutin välein 12 kuukauden ajan.
|
|
Sisätilojen lämpöindeksi
Aikaikkuna: Mittaukset 15 minuutin välein 12 kuukauden ajan.
|
Indeksi, joka yhdistää ilman lämpötilan ja suhteellisen kosteuden (℃), joka perustuu Hobo MX1101 -lämmön ja kosteuden mittauslaitteen lämpötila- ja kosteusmittauksiin, jotka on laskettu Yhdysvaltain kansallisen valtameri- ja ilmakehän hallinnon hyväksymien kaavojen mukaan.
|
Mittaukset 15 minuutin välein 12 kuukauden ajan.
|
|
Kotitalouksien energiankulutus
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Kotitalouden itse ilmoittama energiankulutus arvioituna kotitalouden pään muistokyselylomakkeella.
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Nykyinen itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu, joka on arvioitu EuroQol EQ-5D-5L laadunarviointityökalulla.
EuroQol EQ-5D-5L laadunarviointityökalun vähimmäispisteet ovat -0,59 ja maksimipisteet 1.
Pistemäärä 1 edustaa parasta mahdollista terveydentilaa, kun taas pisteet alle 0 ilmaisevat terveydentilaa, jota pidetään kuolemaa huonompana.
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Nykyinen itse ilmoittama tyytyväisyys elämään, joka on arvioitu World Values Surveyn avulla.
Arvot voivat vaihdella 1–10, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Kahdeksan mittausta: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän yli 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Itse ilmoittama unihäiriö, joka on arvioitu Athens Insomnia Scale (AIS) -asteikolla.
Arvot vaihtelevat välillä 0–24, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Kahdeksan mittausta: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän yli 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Poikkeava motorinen käyttäytyminen dementiassa
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Vesi-elektrolyytti epätasapaino
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Masennus
- Kuivuminen
- Diabetes mellitus
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Aggressio
- Lämpöstressihäiriöt
- Psykologinen hyvinvointi
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3728162
- 226745/Z/22/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust UK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistujen tutkimusartikkelien pohjalta ehdoitta jaettava tieto on julkaisuhetkellä muiden tutkijoiden saatavilla ja tiedot linkitetään artikkelin DOI kautta. Tiedot, joita ei voida jakaa ehdoitta julkaisemisen yhteydessä luottamuksellisuus- tai tietosuojavaatimusten vuoksi, tunnistetaan sellaisiksi ja asiaankuuluvissa julkaisuissa annetaan yhteyssähköposti muiden tutkijoiden tiedusteluihin. Tutkimukseen osallistuneiden yksittäiset nimet ja tunnistavat tekijät poistetaan ennen tietojen jakamista.
On odotettavissa, että tutkimuskohteissa olevien ihmisten demografiset tiedot (perheen koko ja koostumus, sosioekonomiset perusindikaattorit) voivat sisältää henkilökohtaisia tunnistetietoja ja sijaintitietoja. Kaikki tällaiset tiedot poistetaan ennen tallentamista online-tietovarastoihin, ja siksi ne ovat saatavilla julkisesti jaettavaksi käsikirjoitusten julkaisuhetkellä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .