Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hűvös tetők beltéri környezetre és egészségre gyakorolt ​​hatásának felmérése: globális többközpontú tanulmány (REFLECT)

2026. február 25. frissítette: Aditi Bunker

A hűvös tetők hatása az egészségre, a környezetre és a gazdasági eredményekre: Globális, többközpontú klaszter-randomizált, ellenőrzött próba

A környezeti levegő hőmérséklete az ázsiai, latin-amerikai, afrikai és csendes-óceáni éghajlati hotspotokban 2024-ben rekordmagasságot döntött az ember okozta klímaváltozás miatt. Megoldásokra van szükség a közösségek hőterhelésének csökkentésére. A napfényt visszaverő hűvös tetőbevonatok passzívan csökkentik a beltéri hőmérsékletet és az energiafelhasználást, hogy megvédjék az otthon lakóit a szélsőséges hőségtől. A globálisan rossz lakáskörülmények között élők – például informális településeken, nyomornegyedekben és alacsony társadalmi-gazdasági háztartásokban – különösen ki vannak téve a fokozott beltéri hőterhelésnek.

A hőhatás számos fizikai, mentális és szociális egészségi állapotot előidézhet és ronthat. A legrosszabb egészségkárosító hatásokat azokban a közösségekben tapasztalják, amelyek a legkevésbé tudnak alkalmazkodni a hőhatáshoz. A beltéri hőmérséklet csökkentésével a hűvös tetők használata elősegítheti az utasok fizikai, mentális és szociális jólétét.

A hosszú távú kutatási cél életképes passzív lakás-adaptációs technológiák azonosítása, amelyek bizonyítottan egészségügyi és környezeti előnyökkel járnak, hogy csökkentsék a hőstressz terheit a hő által érintett közösségekben világszerte. E cél elérése érdekében a kutatók klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, hogy megállapítsák a hűvös tetőhasználat egészségre, beltéri környezetre és gazdasági eredményekre gyakorolt ​​hatását négy városi éghajlati hotspotban: Ouagadougou, Burkina Faso; Hermosillo, Mexikó; Ahmedábád, India; és Niue, Óceánia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az éghajlatváltozás miatti növekvő hőterhelés millióknál okoz és súlyosbítja a hővel összefüggő betegségeket világszerte – különösen alacsony erőforrások mellett. 2024 júniusa volt a 13. egymást követő legmelegebb hónap világszerte – megdöntve a korábbi rekordokat. A hőhatás előidézheti és ronthatja az egészségügyi állapotokat, beleértve a szív- és érrendszeri, anyagcsere-, endokrin és légúti betegségeket, hővel összefüggő betegségeket, terhességi szövődményeket és mentális egészségi állapotokat. Az alkalmazkodás elengedhetetlen ahhoz, hogy megvédjük az embereket a növekvő hőhatástól. Az épített környezet, különösen az otthonaink, ideálisak a hőterhelés csökkentésére és az alkalmazkodási erőfeszítések felgyorsítására irányuló beavatkozások megvalósítására. Jelenleg azonban nem állnak rendelkezésre olyan – empirikus vizsgálatok révén előállított – bizonyítékok globális szinten, amelyek irányítanák a hőstressz csökkentését célzó beavatkozásokat alacsony erőforrások mellett.

A napfényt visszaverő hűvös tetőbevonatok passzívan csökkentik a beltéri hőmérsékletet és alacsonyabb energiafelhasználást, így védelmet nyújtanak az otthon lakóinak a szélsőséges hőség ellen. A kutatók célja egy globális, többközpontú, klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatása, amely a hűvös tetők használatának egészségügyi, környezeti és gazdasági hatásait vizsgálja négy városi éghajlati hotspotban – Ouagadougouban, Burkina Fasóban (Szubszaharai Afrika), Ahmedabadban, Indiában. (Ázsia), Niue (Óceánia) és Hermosillo, Mexikó (Latin-Amerika). A helyszínek olyan hotspotokat képviselnek, ahol az emberek háromszoros terhelést tapasztalnak a hőhatás, a krónikus egészségügyi problémák és a sérülékeny lakáskörülmények (nyomornegyedek, informális települések és alacsony társadalmi-gazdasági lakhatás) miatt. Különbözőek az éghajlati profilok, a lakástipológia, a társadalmi-gazdasági fejlettség szintje, a népsűrűség és az urbanizáció mértéke is.

A próba azt fogja számszerűsíteni, hogy a hűvös tetők hatékony passzív otthoni hűtési beavatkozást jelentenek-e, amely jótékony hatással van a veszélyeztetett lakosságra négy helyen. Az eredmények megalapozzák a globális szakpolitikai válaszokat a hűvös tetők bevezetésére vonatkozóan, hogy megóvják az embereket az éghajlatváltozás okozta növekvő hőterheléstől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

3200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Aktív, nem toborzó
        • University Joseph Ki-Zerbo
  • Fidzsi-szigetek
      • Suva, Fidzsi-szigetek
        • Toborzás
        • Fiji National University
        • Kapcsolatba lépni:
  • India
    • Gandhinagar
      • Ahmedabad, Gandhinagar, India
        • Aktív, nem toborzó
        • Indian Institute of Public Health Gandhinagar
  • Mexikó
    • Sanora
      • Hermosillo, Sanora, Mexikó
        • Még nincs toborzás
        • Instituto Tecnológico de Hermosillo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jose Antonio Hoyo Montano
  • Niue
      • Alofi, Niue
        • Aktív, nem toborzó
        • Niue

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Állandó háztartásbeli lakos.

Kizárási kritériumok:

  • Tetősérülés, a tető megközelíthetetlensége vagy instabilitása, ami hátrányosan befolyásolja a hideg tetőbevonatot. A résztvevő nem tud írásos/szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hűvös tető
A háztartások a napfényt visszaverő „hűvös tető” bevonatot kapnak a tetejükön.
Egyéb: Hűvös tető
A hideg tetők egy napfényt visszaverő tetőbevonat, amely csökkentheti a belső hőmérsékletet. A hűvös tetőknek magas a napsugárzás visszaverő képessége (visszaveri a napfény ultraibolya és látható hullámhosszát, csökkentve a hőátadást a tető felületére) és magas a hőkibocsátása (elnyelt napenergia sugárzása).
Nincs beavatkozás: Nincs hideg tető
Nincs hideg tető alkalmazás. A háztartások megtartják eredeti tetőfedését a próba idejére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Nyugalmi pulzusszám percenkénti ütésben, a bal karban mért három mérés átlagaként, egy óra alatt Blip hordozható automata vérnyomásmérővel.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
A vércukorszint szabályozása
Időkeret: Két mérést végeznek: egyet az alapvonalon, egyet pedig a három egymást követő legmelegebb hónap utolsó hónapjában.
A vércukorszint háromhavi átlaga mmol/mol-ban, glikozilált hemoglobinként (HbA1c) mérve, kapillárisvérrel és a HemoCue® HbA1c 501 rendszerrel.
Két mérést végeznek: egyet az alapvonalon, egyet pedig a három egymást követő legmelegebb hónap utolsó hónapjában.
Depresszió
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
A depresszió tüneteinek saját bevallása szerinti jelenléte és gyakorisága a Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) összesített pontszámával értékelve. Minimális pontszám 0 és maximális pontszám 27 magasabb pontszám esetén, ami rosszabb eredményt jelent.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A meleggel kapcsolatos tünetek
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Saját bevallású, hővel kapcsolatos tünetek az elmúlt hónapban, visszahívási kérdőív segítségével értékelve.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Az orvos hővel összefüggő betegségeket diagnosztizált
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Egy orvos saját bevallása szerinti új diagnózisa hőség okozta betegségről az elmúlt hónapban, visszahívási kérdőív segítségével értékelve.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Élelmiszer-bizonytalanság
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Az élelmezésbizonytalansági tapasztalati skála (FIES) segítségével értékelt egyéni élelmezésbiztonság saját bevalláson alapuló, tapasztalaton alapuló mérőszáma.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Diéta minősége
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Saját bevallású, egyéni élelmiszercsoport fogyasztása az előző 24 órában, a Diétaminőségi Kérdőív (DQQ) segítségével értékelve.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Beltéri hőkomfort
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Saját bevallású háztartási hő-, páratartalom- és komforttapasztalat az elmúlt négy hétben, egy visszahívási kérdőív segítségével értékelve.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Megküzdési képesség
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Saját bevallású megküzdési stratégiák magas beltéri hőmérsékletekre, amelyeket visszahívási kérdőív segítségével értékeltek.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Egészségügyi szolgáltató igénybevétele
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Az egészségügyi szolgáltatók önbevallásos igénybevétele az elmúlt négy hétben visszahívási kérdőív segítségével értékelve.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Kórházi ápolás
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Az elmúlt négy hét saját bevallása szerinti egyéjszakás kórházi tartózkodása visszahívási kérdőív segítségével értékelve.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, a három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
A szisztolés alatti maximális vérnyomást (Hgmm) a bal karban egy óra alatt mért három mérés átlagaként mérjük, Blip hordozható automata vérnyomásmérőkkel.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, a három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, a három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
A diasztolé alatt mért minimális vérnyomást (Hgmm) a bal karban egy óra alatt mért három mérés átlagaként Blip hordozható automata vérnyomásmérőkkel.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, a három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
Megismerés
Időkeret: Nyolc mérés: egy a kiinduláskor és hét mérés 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
A CogniFit alkalmazásalapú értékelő eszközzel mérve a négy választásos Deary-Liewald teszt pontossága és válaszideje.
Nyolc mérés: egy a kiinduláskor és hét mérés 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
A belső fülcsatorna hőmérséklete
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, a három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
Belső testhőmérséklet (℃) egyszer mérve a Braun digitális fülhőmérővel.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, a három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
Kiszáradás
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Kiszáradás, amit a vizelet fajsúlya ≥1,020, a vizelet fajsúlyaként Siemens Multistix SG nívópálcával mérve.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Agresszió
Időkeret: Nyolc mérés: egy a kiinduláskor és hét mérés 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
Az önbevallott személyes agresszió értékelése a Buss-Perry Agressziós Kérdőív-Ultra Short Form (BPAQ-ML) segítségével.
Nyolc mérés: egy a kiinduláskor és hét mérés 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
Termelékenység
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, a három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
Az önbevallott munkahelyi hiányzások és prezentálások értékelése az Egészségügyi és Munkavégzési Kérdőív (HPQ-SF) segítségével.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, a három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
Beltéri levegő hőmérséklete
Időkeret: Mérések 15 perces időközönként 12 hónapon keresztül.
A beltéri levegő hőmérséklete (℃) Hobo MX1101 hő- és páratartalom mérőkészülékkel mérve.
Mérések 15 perces időközönként 12 hónapon keresztül.
Beltéri relatív páratartalom
Időkeret: Mérések 15 perces időközönként 12 hónapon keresztül.
A levegőben jelenlévő vízgőz mennyiségének az azonos hőmérsékleten lehetséges legnagyobb mennyiséghez viszonyított aránya (%) Hobo MX1101 hő- és páratartalommérő készülékkel mérve.
Mérések 15 perces időközönként 12 hónapon keresztül.
Beltéri hőindex
Időkeret: Mérések 15 perces időközönként 12 hónapon keresztül.
Index, amely egyesíti a levegő hőmérsékletét és a relatív páratartalmat (℃) a Hobo MX1101 hő- és páratartalom mérőeszköz hőmérséklet- és páratartalom mérése alapján, amelyet az Egyesült Államok Nemzeti Óceán- és Légkörkutató Hivatala által jóváhagyott képletekkel számítanak ki.
Mérések 15 perces időközönként 12 hónapon keresztül.
A háztartás energiafogyasztása
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, a három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
A háztartás saját bevallású energiafogyasztását a háztartásfő visszahívási kérdőívével értékelték.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, a három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
A jelenlegi önbevallott, egészséggel összefüggő életminőség felmérése az EuroQol EQ-5D-5L minőségértékelési eszközzel. Az EuroQol EQ-5D-5L minőségértékelési eszköz minimális és maximális pontszáma -0,59, illetve 1. Az 1-es pontszám a lehető legjobb egészségi állapotot jelenti, míg a 0 alatti pontszámok a halálnál rosszabbnak ítélt egészségi állapotokat.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Az élettel való elégedettség
Időkeret: Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Az élettel való jelenlegi elégedettség saját bevallása szerint a World Values ​​Survey segítségével értékelve. Az értékek 1-től 10-ig terjedhetnek, a magasabb pontszám pedig az élettel való nagyobb elégedettséget jelenti.
Nyolc mérést végeznek: egyet a kiinduláskor és hét mérést 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot.
Az alvás minősége
Időkeret: Nyolc mérés: egy az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot fed le.
Az önbevallott alvászavar az Athéni Insomnia Skála (AIS) segítségével értékelve. Az értékek 0 és 24 között mozognak, a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményt jelez.
Nyolc mérés: egy az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot fed le.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aditi Bunker

Együttműködők

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Boston University
Heidelberg University
Rutgers University
University of Ouagadougou, Burkina Faso
Pacific Community
Universidad de Colima
Fiji National University
Indian Institute of Public Health, India
Resene
Habitat for Humanity
The Tindall Foundation
Sika Services AG
SOPREMA
Engineered Polymer Solutions (EPS B.V.)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3728162
  • 226745/Z/22/Z (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Wellcome Trust UK)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikált kutatási cikkek alapjául szolgáló, feltétel nélkül megosztható adatokat a publikáció időpontjában más kutatók számára is elérhetővé teszik, és az adatokat a DOI cikken keresztül összekapcsolják. Azokat az adatokat, amelyeket a közzétételkor titoktartási vagy adatvédelmi követelmények miatt nem lehet feltétel nélkül megosztani, ilyenként azonosítjuk, és a vonatkozó publikációkban kapcsolattartási e-mail-címet adunk meg más kutatók adathozzáférési megkereséseihez. Az adatok megosztása előtt eltávolítjuk a vizsgálatban résztvevők egyéni nevét és az azonosító tényezőket.

Várhatóan a vizsgálati helyszíneken tartózkodó emberek demográfiai adatai (családlétszám és összetétel, alapvető társadalmi-gazdasági mutatók) tartalmazhatnak személyazonosításra alkalmas információkat és helyadatokat. Az összes ilyen adatot eltávolítjuk az online adattárakba való tárolás előtt, ezért nyilvánosan megoszthatóak lesznek a kéziratok közzétételekor.

IPD megosztási időkeret

A megjelenés időpontjában.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel