退役軍人の実生活環境における物質使用障害と併存疾患の理解と治療 (PATH)
2026年1月13日 更新者：VA Office of Research and Development
多くの人にとって薬物使用治療の重要な部分は、何が自分の薬物使用と衝動の引き金となるのか、そしてそれらの引き金をより良く管理する方法を学ぶことです。
この研究では、研究者は、薬物使用、衝動、および併存症状（不安、うつ病、PTSDなど）の間の因果関係の可能性を示すモデルを各個人ごとに作成し、研究者はこれらのモデルをグループとして検査して、物質使用障害のある退役軍人に共通する物質使用（および回復）の原因について結論を導き出す。
研究者らはまた、個人モデルと臨床フィードバックを受けることで物質使用障害と併発症状の転帰が改善されるかどうかもテストする予定だ。
結果には、患者から報告された個人およびグループの物質使用の原因と統計的に決定された原因の両方、個別化されたモデルとフィードバックセッションの臨床的影響、およびこの研究と介入の関連性に関する参加者のフィードバックが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
薬物使用障害（SUD）は退役軍人に非常に一般的であり、退役軍人の 3 人に 1 人が毎年 SUD の基準を満たしています。
SUD は通常、うつ病性障害、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、不安障害などの他の併存疾患と関連して発生します。
併存疾患とSUDを有する退役軍人の場合、治療成績はSUDのみを有する退役軍人よりも悪くなります。
研究者らは、この集団におけるSUD治療成績不良につながる要因は十分に理解されておらず、予備調査に基づくと個人によって大きく異なると提案している。
研究者らは、各個人のSUDと併存症状との関連性を特徴付けるために、SUDを患う退役軍人のSUDと併存症状を毎日複数回測定することを提案している。
SUDを患うN = 74人の退役軍人は、SUDと併存症状を測定する個別化された4週間の生態学的瞬間評価（EMA）プロトコル、および各退役軍人のプレゼンテーションに関連する個別化された項目を完了します。
パーソナライズされたモデルは、因果関係発見分析を使用して各退役軍人の EMA データから推定されます。
退役軍人は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入グループは、個人の因果モデルと、そのモデルに基づく 1 時間の臨床フィードバック セッションを受け取ります。
研究者らはまた、モデルを進行中の治療に統合し、研究の残りの期間を通じて、モデルからの重要な洞察を介入参加者にフォローアップするリマインダーを提供することも試みます。
フォローアップ措置では、この個別化された介入を受けることの影響を評価します。
介入グループに参加していたN = 24人の退役軍人のサブセットが招待され、EMAプロトコル、個人モデル、臨床フィードバックの受け入れ可能性、関連性、有用性に関するフィードバック、および回復をサポートする要因についての考えを共有してもらいます。問題のある物質の使用との対比。
具体的な目的は次のとおりである: 1) SUD を患う退役軍人の薬物使用と衝動の瞬間的な原因を個人とグループの両方で特定する、2) 薬物使用と衝動の個人的因果モデルを受け取ることの臨床的影響を調べる、3) 薬物使用と衝動の原因を改良する退役軍人への受け入れやすさと関連性を向上させるための個人因果モデルと臨床フィードバック。
このプロジェクトは、SUDを持つ退役軍人における問題のある薬物使用に対する日常的な維持メカニズムの理解を進めることになる。
この研究では、個人レベルで物質と併存症状の因果モデルを作成し、これらのモデルに基づいて臨床フィードバックを受けることの影響をテストします。
目標は、VA 臨床試験の実施、因果関係の発見、参加者からのフィードバックを活用するための定性分析の使用を含むトレーニング計画を通じて達成されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kelvin O Lim, MD
- 電話番号：(612) 467-3323
- メール：kelvin.lim@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brittany Stevenson, PhD
- 電話番号：(612) 467-3023
- メール：Brittany.Stevenson@va.gov
研究場所
-
-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417-2309
- 募集
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
コンタクト：
- Kelvin O Lim, MD
- 電話番号：(612) 467-3323
- メール：kelvin.lim@va.gov
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コンタクト：
- Brittany Stevenson, PhD
- 電話番号：612-467-3023
- メール：Brittany.Stevenson@va.gov
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主任研究者：
- Brittany Stevenson, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- この研究の対象基準は、SUD を患うほとんどの退役軍人を含めることを目的としています。
包含基準は、次のとおり、現在考えられる SUD です。
- アルコール使用障害特定テスト (AUDIT) または薬物使用障害特定テスト (DUDIT) の臨床スコア
- 過去 1 か月間の薬物使用
スマートフォン、タブレット、または一日中アンケートにアクセスして回答できるその他のデバイスへの信頼できるアクセス
- 現在入院治療を完了している方は除きます。
除外基準:
除外基準は、同意時に判断力を損なう物質（大麻、アルコール、違法オピオイドなど）の影響下にあること
- 参加者は別の日に戻ってくるよう招待されます
- 治療を完了することが法的に強制されている
または民事上の関与を受けている
- このような状況では自律的に同意を与える能力が欠如しているため
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
1 時間のライブ臨床フィードバック セッションで個人の因果モデルを受け取ります。
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薬物使用/薬物衝動の個人的な原因に関する個人的因果モデルを受け取り、これらの洞察を自分自身の回復に適用する方法を提案する 1 時間のライブ臨床フィードバック セッションを受け取ります。
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介入なし：コントロール
臨床フィードバックセッションはありません。
個人的な因果モデルは、希望する人のために研究の最後に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質の使用
時間枠：4、8、12週間の追跡調査
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物質の使用は、薬物使用と健康に関する全国調査の質問を使用して、過去 30 日間に各物質が使用された日数として測定されます。
測定される物質は、ニコチン、アルコール、大麻、コカイン/クラック、ヘロイン、幻覚剤、吸入薬、メタンフェタミン、鎮痛剤、精神安定剤、鎮静剤、および処方覚醒剤です。
アルコールについては、毎日の飲酒数も取得し、飲酒日あたりの平均飲酒数が各追跡期間中に変化したかどうかを分析します。
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4、8、12週間の追跡調査
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物質関連の問題
時間枠：4、8、12週間の追跡調査
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薬物使用障害特定テスト (AUDIT) および薬物使用障害特定テスト (DUDIT) を使用して、過去 1 か月間における薬物関連の問題が測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
スコアは、各フォローアップ時点での変化について分析されます。
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4、8、12週間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PTSDの症状
時間枠：4、8、12週間の追跡調査
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PTSD チェックリスト 5 または PCL-5 は、過去 30 日間の PTSD 症状を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 80 です。スコアは、各フォローアップ時点での変化について分析されます。
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4、8、12週間の追跡調査
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不安の症状
時間枠：4、8、12週間の追跡調査
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全般性不安障害 (GAD-7) は、過去 2 週間にわたる不安症状を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 21 です。スコアは、各追跡時点での変化について分析されます。
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4、8、12週間の追跡調査
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うつ病の症状
時間枠：4、8、12週間の追跡調査
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Beck Depression Inventory (BDI) は、過去 1 か月間におけるうつ病の症状を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 63 です。スコアは、各フォローアップ時点での変化について分析されます。
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4、8、12週間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brittany Stevenson, PhD、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2029年10月1日
研究の完了 (推定)
2030年3月29日
試験登録日
最初に提出
2024年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月29日
最初の投稿 (実際)
2024年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NURA-009-24S
- 1IK2CX002716 (米国 NIH グラント/契約：CSRD)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化され匿名化されたデータセットが作成され、共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。