Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie i leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji oraz schorzeń współistniejących w rzeczywistych warunkach weteranów (PATH)

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Ważną częścią leczenia uzależnień dla wielu osób jest poznanie, co powoduje zażywanie substancji i popędy oraz w jaki sposób mogą lepiej zarządzać tymi wyzwalaczami. W tym badaniu badacze wygenerują dla każdej osoby model, który wykaże prawdopodobne powiązania przyczynowe między używaniem substancji, popędami i objawami współistniejącymi (np. lękiem, depresją i zespołem stresu pourazowego), a badacze przeanalizują te modele jako grupę, aby wyciągnąć wnioski na temat częstych przyczyn używania substancji (i powrotu do zdrowia) wśród weteranów cierpiących na zaburzenia związane z używaniem substancji. Badacze sprawdzą również, czy otrzymanie osobistego modelu i informacji klinicznych poprawia wyniki leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych i objawów współistniejących. Wyniki będą obejmować zarówno zgłoszone przez pacjentów, jak i ustalone statystycznie przyczyny używania substancji przez poszczególne osoby i grupy, wpływ kliniczny spersonalizowanego modelu i sesji zbierania informacji zwrotnych, a także opinie uczestników na temat znaczenia tego badania i interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) są bardzo częste wśród weteranów, a 1 na 3 weteranów spełnia kryteria SUD każdego roku. SUD zwykle występują w kontekście innych chorób współistniejących, takich jak zaburzenia depresyjne, zespół stresu pourazowego (PTSD) lub zaburzenia lękowe. W przypadku weteranów, u których występują choroby współistniejące i SUD, wyniki leczenia są gorsze niż w przypadku weteranów, którzy mają tylko SUD. Badacze sugerują, że czynniki prowadzące do złych wyników leczenia SUD w tej populacji nie są odpowiednio poznane i, na podstawie wstępnych badań, różnią się znacznie w zależności od osoby. Badacze proponują pomiar SUD i objawów współistniejących kilka razy dziennie u weteranów z SUD, aby scharakteryzować powiązania między SUD a chorobami współistniejącymi u każdej osoby. N = 74 Weterani z SUD wypełnią spersonalizowane 4-tygodniowe protokoły chwilowej oceny ekologicznej (EMA), mierzące SUD i objawy chorób współistniejących, a także spersonalizowane elementy istotne dla prezentacji każdego weterana. Spersonalizowane modele zostaną oszacowane na podstawie danych EMA każdego weterana przy użyciu analiz przyczynowych. Weterani zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych lub kontrolnych. Grupa interwencyjna otrzyma swoje osobiste modele przyczynowe wraz z godzinną sesją klinicznej informacji zwrotnej opartą na ich modelu. Badacze podejmą także próbę zintegrowania modeli z trwającym leczeniem i przez pozostałą część badania będą dostarczać uczestnikom interwencji przypomnienia o kluczowych spostrzeżeniach wynikających ze swoich modeli. Dalsze działania pozwolą ocenić wpływ otrzymania tej spersonalizowanej interwencji. Podzbiór N = 24 weteranów, którzy należeli do grupy interwencyjnej, zostanie zaproszony do podzielenia się swoimi opiniami na temat akceptowalności, przydatności i przydatności protokołu EMA, modeli osobistych i opinii klinicznych, a także przemyśleniami na temat czynników wspomagających powrót do zdrowia w porównaniu z problematycznym używaniem substancji. Cele szczegółowe to: 1) identyfikacja chwilowych przyczyn zażywania substancji i popędów u weteranów z SUD, zarówno indywidualnie, jak i w grupie, 2) Zbadanie wpływu klinicznego otrzymania osobistych modeli przyczynowych zażywania substancji i popędów oraz 3) Udoskonalenie osobiste modele przyczynowe i informacje kliniczne w celu poprawy akceptowalności i przydatności dla weteranów. Projekt ten pogłębi wiedzę na temat codziennych mechanizmów podtrzymujących problematyczne używanie substancji przez weteranów cierpiących na SUD. W ramach tego badania zostaną utworzone modele przyczynowe objawów substancji i chorób współistniejących na poziomie indywidualnym oraz zbadany zostanie wpływ otrzymywania informacji klinicznych na podstawie tych modeli. Cele zostaną osiągnięte poprzez plan szkoleniowy obejmujący prowadzenie badań klinicznych dotyczących VA, odkrywanie przyczyn i wykorzystywanie analiz jakościowych w celu wykorzystania informacji zwrotnych od uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417-2309
        • Rekrutacyjny
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brittany Stevenson, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia do tego badania mają obejmować większość weteranów z SUD
  • kryteriami włączenia są aktualne prawdopodobne SUD, jak wskazuje:

    • wynik kliniczny w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) lub teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT)
    • używanie substancji w ciągu ostatniego miesiąca
    • niezawodny dostęp do smartfona, tabletu lub innego urządzenia z możliwością dostępu i wypełniania ankiet przez cały dzień

      • nie dotyczy to osób, które obecnie kończą leczenie szpitalne

Kryteria wykluczenia:

  • kryteria wykluczenia: bycie pod wpływem substancji zaburzającej ocenę sytuacji w momencie wyrażenia zgody (np. konopi indyjskich, alkoholu, nielegalnych opioidów)

    • uczestnicy zostaną zaproszeni na powrót innego dnia
  • będąc prawnie zmuszonym do zakończenia leczenia
  • lub bycie objętym zobowiązaniem cywilnym

    • z uwagi na brak możliwości wyrażenia samodzielnej zgody w takich sytuacjach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzymaj osobisty model przyczynowy dzięki 1-godzinnej sesji klinicznej informacji zwrotnej na żywo.
Otrzymaj osobisty model przyczynowy osobistych przyczyn zażywania substancji/popędów danej osoby wraz z godzinną sesją klinicznej informacji zwrotnej na żywo, podczas której zasugerujesz, jak zastosować te spostrzeżenia do własnego powrotu do zdrowia.
Brak interwencji: Kontrola
Brak sesji opinii klinicznej. Osobiste modele przyczynowe zostaną udostępnione na koniec badania osobom, które wyrażą chęć ich otrzymania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie substancji
Ramy czasowe: Kontrole po 4, 8 i 12 tygodniach
Używanie substancji będzie mierzone jako liczba dni używania każdej substancji w ciągu ostatnich 30 dni przy użyciu pytań dotyczących Krajowego Badania Narkotyków i Zdrowia. Mierzone substancje to nikotyna, alkohol, konopie indyjskie, kokaina/crack, heroina, halucynogeny, środki wziewne, metamfetamina, leki przeciwbólowe, uspokajające, uspokajające i pobudzające na receptę. W przypadku alkoholu uzyskamy również liczbę drinków spożywanych każdego dnia i przeanalizujemy, czy średnia liczba drinków dziennie uległa zmianie w każdym okresie obserwacji.
Kontrole po 4, 8 i 12 tygodniach
Problemy merytoryczne
Ramy czasowe: Kontrole po 4, 8 i 12 tygodniach
Problemy związane z substancjami będą mierzone za ostatni miesiąc za pomocą Testu Identyfikacji Zaburzeń związanych z Używaniem Alkoholu (AUDIT) i Testu Identyfikacji Zaburzeń związanych z Używaniem Narkotyków (DUDIT). Wyniki wahają się od 0 do 40. Wyniki będą analizowane pod kątem zmian w każdym punkcie kontrolnym.
Kontrole po 4, 8 i 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Kontrole po 4, 8 i 12 tygodniach
Lista kontrolna PTSD 5 lub PCL-5 mierzy objawy PTSD z ostatnich 30 dni. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80. Wyniki będą analizowane pod kątem zmian w każdym punkcie kontrolnym.
Kontrole po 4, 8 i 12 tygodniach
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Kontrole po 4, 8 i 12 tygodniach
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7) mierzy objawy lęku w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21. Wyniki będą analizowane pod kątem zmian w każdym punkcie kontrolnym.
Kontrole po 4, 8 i 12 tygodniach
Objawy depresji
Ramy czasowe: Kontrole po 4, 8 i 12 tygodniach
Inwentarz Depresji Becka (BDI) mierzy objawy depresji w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63. Wyniki będą analizowane pod kątem zmian w każdym punkcie kontrolnym.
Kontrole po 4, 8 i 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brittany Stevenson, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NURA-009-24S
  • 1IK2CX002716 (Grant/umowa NIH USA: CSRD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zostanie utworzony i udostępniony zdezidentyfikowany, zanonimizowany zbiór danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj