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Comprensión y tratamiento del trastorno por uso de sustancias y condiciones comórbidas en entornos de la vida real de los veteranos (PATH)

13 de enero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Una parte importante del tratamiento por consumo de sustancias para muchas personas es aprender qué desencadena su consumo de sustancias y sus impulsos, y cómo pueden controlar mejor esos desencadenantes. En este estudio, los investigadores generarán un modelo para cada individuo que muestre posibles vínculos causales entre su uso de sustancias, impulsos y síntomas comórbidos (p. ej., ansiedad, depresión y trastorno de estrés postraumático), y los investigadores examinarán estos modelos como grupo para sacar conclusiones sobre las causas comunes del uso de sustancias (y la recuperación) entre los veteranos con trastornos por uso de sustancias. Los investigadores también probarán si recibir un modelo personal y retroalimentación clínica mejora el trastorno por uso de sustancias y los resultados de los síntomas comórbidos. Los resultados incluirán causas de uso de sustancias tanto informadas por los pacientes como determinadas estadísticamente para individuos y grupos, impacto clínico de un modelo personalizado y una sesión de retroalimentación, y comentarios de los participantes sobre la relevancia de este estudio e intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los trastornos por uso de sustancias (TUS) son muy comunes entre los veteranos; 1 de cada 3 veteranos cumple los criterios para un TUS cada año. Los TUS suelen ocurrir en el contexto de otras condiciones comórbidas, como trastornos depresivos, trastorno de estrés postraumático (TEPT) o trastornos de ansiedad. Para los veteranos que tienen enfermedades comórbidas y TUS, los resultados del tratamiento son peores que los de aquellos que solo tienen TUS. Los investigadores proponen que los factores que conducen a malos resultados del tratamiento del TUS en esta población no se comprenden adecuadamente y, según investigaciones preliminares, varían ampliamente según el individuo. Los investigadores proponen medir el TUS y los síntomas comórbidos varias veces al día en veteranos con TUS para caracterizar las conexiones entre el TUS y las condiciones comórbidas de cada individuo. N = 74 veteranos con TUS completarán protocolos personalizados de evaluación ecológica momentánea (EMA) de 4 semanas que miden el TUS y los síntomas comórbidos, así como elementos personalizados relevantes para la presentación de cada veterano. Se estimarán modelos personalizados a partir de los datos de la EMA de cada veterano mediante análisis de descubrimiento causal. Los veteranos serán asignados al azar a grupos de intervención o de control. El grupo de intervención recibirá sus modelos causales personales junto con una sesión de retroalimentación clínica de una hora basada en su modelo. Los investigadores también intentarán integrar los modelos en cualquier tratamiento en curso y entregar recordatorios de seguimiento de los conocimientos clave de sus modelos a los participantes de la intervención durante el resto del estudio. Las medidas de seguimiento evaluarán el impacto de recibir esta intervención personalizada. Se invitará a un subconjunto de N = 24 veteranos que estaban en el grupo de intervención a compartir sus comentarios sobre la aceptabilidad, relevancia y utilidad del protocolo de la EMA, modelos personales y comentarios clínicos, así como opiniones sobre los factores que apoyan la recuperación. versus el uso problemático de sustancias. Los objetivos específicos son: 1) identificar las causas momentáneas del uso de sustancias y los impulsos para los veteranos con TUS, tanto individualmente como en grupo, 2) examinar el impacto clínico de recibir modelos causales personales de uso de sustancias y los impulsos, y 3) refinar el modelos causales personales y retroalimentación clínica para mejorar la aceptabilidad y relevancia para los veteranos. Este proyecto mejorará la comprensión de los mecanismos de mantenimiento diarios para el uso problemático de sustancias en veteranos con TUS. Este estudio creará modelos causales de sustancias y síntomas comórbidos a nivel individual y probará el impacto de recibir retroalimentación clínica basada en estos modelos. Los objetivos se lograrán a través de un plan de capacitación que implica la realización de ensayos clínicos de VA, el uso de descubrimiento causal y análisis cualitativos para aprovechar los comentarios de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kelvin O Lim, MD
  • Número de teléfono: (612) 467-3323
  • Correo electrónico: kelvin.lim@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
        • Reclutamiento
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Contacto:
          • Kelvin O Lim, MD
          • Número de teléfono: (612) 467-3323
          • Correo electrónico: kelvin.lim@va.gov
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Brittany Stevenson, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión para este estudio están destinados a incluir a la mayoría de los veteranos con TUS.
  • Los criterios de inclusión son TUS probable actual según lo indicado por:

    • una puntuación clínica en la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT) o en la prueba de identificación de trastornos por consumo de drogas (DUDIT)
    • consumo de sustancias en el último mes
    • un acceso confiable a un teléfono inteligente, tableta u otro dispositivo con capacidad de acceder y completar encuestas durante todo el día

      • esto excluirá a aquellos que actualmente están completando el tratamiento hospitalario

Criterios de exclusión:

  • Los criterios de exclusión son estar bajo la influencia de una sustancia que afecta el juicio en el momento del consentimiento (por ejemplo, cannabis, alcohol, opioides ilícitos).

    • Los participantes serán invitados a regresar otro día.
  • estar legalmente obligado a completar el tratamiento
  • o estar bajo internamiento civil

    • debido a la falta de capacidad para dar consentimiento autónomo en estas situaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Reciba el modelo causal personal con una sesión de retroalimentación clínica en vivo de 1 hora.
Reciba un modelo causal personal de las causas personalizadas del uso/impulsos de sustancias, junto con una sesión de retroalimentación clínica en vivo de 1 hora para sugerir cómo aplicar estos conocimientos a su propia recuperación.
Sin intervención: Control
Sin sesión de retroalimentación clínica. Se proporcionarán modelos causales personales al final del estudio para quienes deseen recibirlos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 4, 8 y 12 semanas
El uso de sustancias se medirá como la cantidad de días que se consumió cada sustancia en los últimos 30 días utilizando las preguntas de la Encuesta Nacional sobre Uso de Drogas y Salud. Las sustancias medidas son nicotina, alcohol, cannabis, cocaína/crack, heroína, alucinógenos, inhalantes, metanfetamina, analgésicos, tranquilizantes, sedantes y estimulantes recetados. Para el alcohol, también obtendremos la cantidad de tragos consumidos cada día y analizaremos si el número promedio de tragos por día de consumo ha cambiado durante cada período de seguimiento.
Seguimientos a las 4, 8 y 12 semanas
Problemas relacionados con sustancias
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 4, 8 y 12 semanas
Los problemas relacionados con sustancias se medirán durante el último mes mediante la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT) y la Prueba de identificación de trastornos por consumo de drogas (DUDIT). Las puntuaciones van de 0 a 40. Las puntuaciones se analizarán en busca de cambios en cada punto de seguimiento.
Seguimientos a las 4, 8 y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 4, 8 y 12 semanas
La Lista de verificación de PTSD 5 o PCL-5 mide los síntomas de PTSD de los últimos 30 días. Las puntuaciones varían de 0 a 80. Las puntuaciones se analizarán en busca de cambios en cada punto de seguimiento.
Seguimientos a las 4, 8 y 12 semanas
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 4, 8 y 12 semanas
El trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) mide los síntomas de ansiedad durante las últimas 2 semanas. Las puntuaciones varían de 0 a 21. Las puntuaciones se analizarán en busca de cambios en cada punto de seguimiento.
Seguimientos a las 4, 8 y 12 semanas
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 4, 8 y 12 semanas
El Inventario de Depresión de Beck (BDI) mide los síntomas de depresión durante el último mes. Las puntuaciones varían de 0 a 63. Las puntuaciones se analizarán en busca de cambios en cada punto de seguimiento.
Seguimientos a las 4, 8 y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brittany Stevenson, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

29 de marzo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NURA-009-24S
  • 1IK2CX002716 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: CSRD)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se creará y compartirá un conjunto de datos anónimos y no identificados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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