Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drugsgebruiksstoornissen en comorbide aandoeningen begrijpen en behandelen in de praktijk van veteranen (PATH)

13 januari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Een belangrijk onderdeel van de behandeling van middelengebruik is voor veel mensen het leren wat de aanleiding is voor hun middelengebruik en hun drang, en hoe zij die triggers beter kunnen beheersen. In deze studie zullen de onderzoekers voor elk individu een model genereren dat waarschijnlijke causale verbanden laat zien tussen hun middelengebruik, driften en comorbide symptomen (bijvoorbeeld angst, depressie en PTSS), en de onderzoekers zullen deze modellen als groep onderzoeken om conclusies trekken over veelvoorkomende oorzaken van middelengebruik (en herstel) onder veteranen met middelengebruiksstoornissen. De onderzoekers zullen ook testen of het ontvangen van een persoonlijk model en klinische feedback de uitkomsten van middelengebruiksstoornissen en comorbide symptomen verbetert. De resultaten omvatten zowel door de patiënt gerapporteerde als statistisch vastgestelde oorzaken van middelengebruik voor individuen en groepen, de klinische impact van een gepersonaliseerd model en een feedbacksessie, en feedback van deelnemers over de relevantie van dit onderzoek en de interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Stoornissen in het gebruik van middelen komen zeer vaak voor bij veteranen: jaarlijks voldoet 1 op de 3 veteranen aan de criteria voor een verslaving. SUDs komen doorgaans voor in de context van andere comorbide aandoeningen, zoals depressieve stoornissen, posttraumatische stressstoornis (PTSS) of angststoornissen. Voor veteranen met comorbide aandoeningen en verslaving zijn de behandelresultaten slechter dan voor veteranen die alleen verslaving hebben. De onderzoekers stellen dat de factoren die leiden tot slechte behandelresultaten bij verslavingszorg in deze populatie niet voldoende worden begrepen en, op basis van voorlopig onderzoek, sterk variëren per individu. De onderzoekers stellen voor om verslavingsproblematiek en comorbide symptomen meerdere keren per dag te meten bij veteranen met verslavingsproblematiek, om de verbanden tussen verslavingsproblematiek en comorbide aandoeningen voor elk individu te karakteriseren. N = 74 Veteranen met verslaving zullen gepersonaliseerde 4 weken durende ecologische momentaire beoordelingsprotocollen (EMA) voltooien die verslavings- en comorbide symptomen meten, evenals gepersonaliseerde items die relevant zijn voor de presentatie van elke veteraan. Gepersonaliseerde modellen zullen worden geschat op basis van de EMA-gegevens van elke veteraan met behulp van causale ontdekkingsanalyses. Veteranen worden gerandomiseerd naar interventie- of controlegroepen. De interventiegroep ontvangt hun persoonlijke causale modellen, samen met een klinische feedbacksessie van een uur op basis van hun model. De onderzoekers zullen ook proberen de modellen te integreren in elke lopende behandeling en gedurende de rest van het onderzoek vervolgherinneringen aan de belangrijkste inzichten uit hun modellen aan de interventiedeelnemers bezorgen. Vervolgmaatregelen zullen de impact van deze gepersonaliseerde interventie beoordelen. Een subgroep van N = 24 veteranen die in de interventiegroep zaten, zal worden uitgenodigd om hun feedback te delen over de aanvaardbaarheid, relevantie en bruikbaarheid van het EMA-protocol, persoonlijke modellen en klinische feedback, evenals gedachten over de factoren die herstel ondersteunen versus problematisch middelengebruik. Specifieke doelstellingen zijn: 1) het identificeren van de tijdelijke oorzaken van middelengebruik en drang bij veteranen met verslaving, zowel individueel als als groep, 2) het onderzoeken van de klinische impact van het ontvangen van persoonlijke causale modellen van middelengebruik en drang, en 3) het verfijnen van de persoonlijke causale modellen en klinische feedback om de aanvaardbaarheid en relevantie voor veteranen te verbeteren. Dit project zal het inzicht vergroten in de dagelijkse onderhoudsmechanismen voor problematisch middelengebruik bij veteranen met verslaving. Deze studie zal causale modellen van middelen- en comorbide symptomen op individueel niveau creëren en de impact testen van het ontvangen van klinische feedback op basis van deze modellen. De doelstellingen zullen worden bereikt door middel van een trainingsplan dat het uitvoeren van klinische VA-onderzoeken omvat, waarbij gebruik wordt gemaakt van causale ontdekking en het gebruik van kwalitatieve analyses om feedback van deelnemers te benutten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417-2309
        • Werving
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brittany Stevenson, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor deze studie zijn bedoeld om de meeste veteranen met verslaving te betrekken
  • inclusiecriteria zijn huidige waarschijnlijke SUD zoals aangegeven door:

    • een klinische score op de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT) of de identificatietest voor drugsgebruiksstoornissen (DUDIT)
    • middelengebruik in de afgelopen maand
    • een betrouwbare toegang tot een smartphone, tablet of ander apparaat waarmee u de hele dag enquêtes kunt openen en invullen

      • dit zal degenen uitsluiten die momenteel een intramurale behandeling voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • uitsluitingscriteria zijn onder invloed van een stof die het oordeelsvermogen beïnvloedt op het moment van toestemming (bijvoorbeeld cannabis, alcohol, illegale opioïden)

    • deelnemers worden uitgenodigd om op een andere dag terug te komen
  • wettelijk verplicht zijn de behandeling te voltooien
  • of onder burgerlijke verbintenis vallen

    • vanwege het gebrek aan vermogen om in deze situaties autonome toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Ontvang het persoonlijke causale model met een live klinische feedbacksessie van 1 uur.
Ontvang een persoonlijk causaal model van iemands persoonlijke oorzaken van middelengebruik/drang, samen met een live klinische feedbacksessie van 1 uur om te suggereren hoe deze inzichten kunnen worden toegepast op iemands eigen herstel.
Geen tussenkomst: Controle
Geen klinische feedbacksessie. Aan het eind van het onderzoek worden persoonlijke causale modellen verstrekt aan degenen die deze willen ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middelengebruik
Tijdsspanne: Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
Middelengebruik zal worden gemeten als het aantal dagen dat elke stof in de afgelopen 30 dagen is gebruikt, met behulp van vragen uit de Nationale Enquête over Drugsgebruik en Gezondheid. Gemeten stoffen zijn nicotine, alcohol, cannabis, cocaïne/crack, heroïne, hallucinogenen, inhaleermiddelen, methamfetamine, pijnstillers, kalmerende middelen, sedativa en stimulerende middelen op recept. Voor alcohol verkrijgen we ook het aantal geconsumeerde drankjes per dag, en analyseren we of het gemiddelde aantal drankjes per drinkdag tijdens elke follow-upperiode is veranderd.
Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
Middelgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
Middelengerelateerde problemen worden de afgelopen maand gemeten met behulp van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) en Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT). Scores variëren van 0 tot 40. Bij elk vervolgpunt worden de scores geanalyseerd op veranderingen.
Follow-ups van 4, 8 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
PTSD Checklist 5 of PCL-5 meet PTSS-symptomen van de afgelopen 30 dagen. Scores variëren van 0 tot 80. Bij elk vervolgpunt worden de scores geanalyseerd op veranderingen.
Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
Angst symptomen
Tijdsspanne: Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) meet angstsymptomen gedurende de afgelopen twee weken. Scores variëren van 0 tot 21. Bij elk vervolgpunt worden de scores geanalyseerd op veranderingen.
Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
Beck Depression Inventory (BDI) meet de depressiesymptomen van de afgelopen maand. Scores variëren van 0 tot 63. Bij elk vervolgpunt worden de scores geanalyseerd op veranderingen.
Follow-ups van 4, 8 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brittany Stevenson, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

29 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NURA-009-24S
  • 1IK2CX002716 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: CSRD)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt een geanonimiseerde, geanonimiseerde dataset aangemaakt en gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren