- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06580457
Drugsgebruiksstoornissen en comorbide aandoeningen begrijpen en behandelen in de praktijk van veteranen (PATH)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kelvin O Lim, MD
- Telefoonnummer: (612) 467-3323
- E-mail: kelvin.lim@va.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Brittany Stevenson, PhD
- Telefoonnummer: (612) 467-3023
- E-mail: Brittany.Stevenson@va.gov
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417-2309
- Werving
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
Contact:
- Kelvin O Lim, MD
- Telefoonnummer: (612) 467-3323
- E-mail: kelvin.lim@va.gov
-
Contact:
- Brittany Stevenson, PhD
- Telefoonnummer: 612-467-3023
- E-mail: Brittany.Stevenson@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Brittany Stevenson, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor deze studie zijn bedoeld om de meeste veteranen met verslaving te betrekken
inclusiecriteria zijn huidige waarschijnlijke SUD zoals aangegeven door:
- een klinische score op de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT) of de identificatietest voor drugsgebruiksstoornissen (DUDIT)
- middelengebruik in de afgelopen maand
een betrouwbare toegang tot een smartphone, tablet of ander apparaat waarmee u de hele dag enquêtes kunt openen en invullen
- dit zal degenen uitsluiten die momenteel een intramurale behandeling voltooien
Uitsluitingscriteria:
uitsluitingscriteria zijn onder invloed van een stof die het oordeelsvermogen beïnvloedt op het moment van toestemming (bijvoorbeeld cannabis, alcohol, illegale opioïden)
- deelnemers worden uitgenodigd om op een andere dag terug te komen
- wettelijk verplicht zijn de behandeling te voltooien
of onder burgerlijke verbintenis vallen
- vanwege het gebrek aan vermogen om in deze situaties autonome toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Ontvang het persoonlijke causale model met een live klinische feedbacksessie van 1 uur.
|
Ontvang een persoonlijk causaal model van iemands persoonlijke oorzaken van middelengebruik/drang, samen met een live klinische feedbacksessie van 1 uur om te suggereren hoe deze inzichten kunnen worden toegepast op iemands eigen herstel.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen klinische feedbacksessie.
Aan het eind van het onderzoek worden persoonlijke causale modellen verstrekt aan degenen die deze willen ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Middelengebruik
Tijdsspanne: Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
|
Middelengebruik zal worden gemeten als het aantal dagen dat elke stof in de afgelopen 30 dagen is gebruikt, met behulp van vragen uit de Nationale Enquête over Drugsgebruik en Gezondheid.
Gemeten stoffen zijn nicotine, alcohol, cannabis, cocaïne/crack, heroïne, hallucinogenen, inhaleermiddelen, methamfetamine, pijnstillers, kalmerende middelen, sedativa en stimulerende middelen op recept.
Voor alcohol verkrijgen we ook het aantal geconsumeerde drankjes per dag, en analyseren we of het gemiddelde aantal drankjes per drinkdag tijdens elke follow-upperiode is veranderd.
|
Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
|
|
Middelgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
|
Middelengerelateerde problemen worden de afgelopen maand gemeten met behulp van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) en Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT).
Scores variëren van 0 tot 40.
Bij elk vervolgpunt worden de scores geanalyseerd op veranderingen.
|
Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
|
PTSD Checklist 5 of PCL-5 meet PTSS-symptomen van de afgelopen 30 dagen.
Scores variëren van 0 tot 80. Bij elk vervolgpunt worden de scores geanalyseerd op veranderingen.
|
Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) meet angstsymptomen gedurende de afgelopen twee weken.
Scores variëren van 0 tot 21. Bij elk vervolgpunt worden de scores geanalyseerd op veranderingen.
|
Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
|
Beck Depression Inventory (BDI) meet de depressiesymptomen van de afgelopen maand.
Scores variëren van 0 tot 63. Bij elk vervolgpunt worden de scores geanalyseerd op veranderingen.
|
Follow-ups van 4, 8 en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brittany Stevenson, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NURA-009-24S
- 1IK2CX002716 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: CSRD)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .