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Comprendre et traiter les troubles liés à l'usage de substances et les conditions comorbides dans les contextes réels des vétérans (PATH)

13 janvier 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Pour de nombreuses personnes, une partie importante du traitement de la toxicomanie consiste à apprendre ce qui déclenche leur consommation de substances et leurs pulsions, et comment elles peuvent mieux gérer ces déclencheurs. Dans cette étude, les enquêteurs généreront un modèle pour chaque individu qui montre des liens de causalité probables entre leur consommation de substances, leurs pulsions et leurs symptômes comorbides (par exemple, anxiété, dépression et SSPT), et les enquêteurs examineront ces modèles en tant que groupe pour tirer des conclusions sur les causes courantes de consommation de substances (et de rétablissement) chez les vétérans souffrant de troubles liés à la consommation de substances. Les enquêteurs testeront également si la réception d'un modèle personnel et d'un retour clinique améliore les troubles liés à l'usage de substances et les résultats des symptômes comorbides. Les résultats incluront à la fois les causes de consommation de substances déclarées par les patients et déterminées statistiquement pour les individus et les groupes, l'impact clinique d'un modèle personnalisé et d'une séance de rétroaction, ainsi que les commentaires des participants sur la pertinence de cette étude et de cette intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles liés à l’usage de substances (TUS) sont très fréquents chez les vétérans, avec 1 vétéran sur 3 répondant aux critères d’un TUS chaque année. Les TUS surviennent généralement dans le contexte d’autres affections comorbides, telles que les troubles dépressifs, le trouble de stress post-traumatique (SSPT) ou les troubles anxieux. Pour les vétérans qui souffrent de comorbidités et de TUS, les résultats du traitement sont pires que ceux qui souffrent uniquement de TUS. Les enquêteurs proposent que les facteurs conduisant à de mauvais résultats du traitement SUD dans cette population ne sont pas bien compris et, sur la base de recherches préliminaires, varient considérablement selon les individus. Les enquêteurs proposent de mesurer le SUD et les symptômes comorbides plusieurs fois par jour chez les vétérans atteints de SUD pour caractériser les liens entre le SUD et les comorbidités pour chaque individu. N = 74 vétérans atteints de SUD suivront des protocoles personnalisés d'évaluation momentanée écologique (EMA) de 4 semaines mesurant le SUD et les symptômes comorbides, ainsi que des éléments personnalisés pertinents à la présentation de chaque vétéran. Des modèles personnalisés seront estimés à partir des données EMA de chaque vétéran à l'aide d'analyses de découverte causale. Les vétérans seront randomisés dans des groupes d'intervention ou des groupes témoins. Le groupe d'intervention recevra ses modèles causals personnels ainsi qu'une séance de rétroaction clinique d'une heure basée sur leur modèle. Les enquêteurs tenteront également d'intégrer les modèles dans tout traitement en cours et de fournir des rappels de suivi des informations clés de leurs modèles aux participants à l'intervention tout au long du reste de l'étude. Des mesures de suivi évalueront l'impact de cette intervention personnalisée. Un sous-ensemble de N = 24 vétérans qui faisaient partie du groupe d'intervention seront invités à partager leurs commentaires sur l'acceptabilité, la pertinence et l'utilité du protocole EMA, les modèles personnels et les commentaires cliniques, ainsi que leurs réflexions sur les facteurs qui soutiennent le rétablissement. versus consommation problématique de substances. Les objectifs spécifiques sont : 1) identifier les causes momentanées de la consommation de substances et des pulsions chez les vétérans atteints de TUS, à la fois individuellement et en groupe, 2) examiner l'impact clinique de la réception de modèles causals personnels de consommation de substances et de pulsions, et 3) affiner le modèles causals personnels et rétroaction clinique pour améliorer l’acceptabilité et la pertinence pour les vétérans. Ce projet fera progresser la compréhension des mécanismes d'entretien quotidiens pour la consommation problématique de substances chez les vétérans atteints de TUS. Cette étude créera des modèles causals de substances et de symptômes comorbides au niveau individuel et testera l'impact de la réception de commentaires cliniques basés sur ces modèles. Les objectifs seront atteints grâce à un plan de formation qui implique la conduite d'essais cliniques VA, l'utilisation de la découverte causale et l'utilisation d'analyses qualitatives pour tirer parti des commentaires des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kelvin O Lim, MD
  • Numéro de téléphone: (612) 467-3323
  • E-mail: kelvin.lim@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417-2309
        • Recrutement
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brittany Stevenson, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les critères d'inclusion de cette étude visent à inclure la plupart des vétérans atteints de SUD
  • les critères d'inclusion sont le SUD probable actuel, comme indiqué par :

    • un score clinique au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) ou au test d'identification des troubles liés à la consommation de drogues (DUDIT)
    • consommation de substances au cours du mois dernier
    • un accès fiable à un smartphone, une tablette ou un autre appareil avec la possibilité d'accéder et de répondre à des enquêtes tout au long de la journée

      • cela exclura ceux qui terminent actuellement un traitement hospitalier

Critères d'exclusion :

  • les critères d'exclusion sont sous l'influence d'une substance altérant le jugement au moment du consentement (p. ex. cannabis, alcool, opioïdes illicites)

    • les participants seront invités à revenir un autre jour
  • être légalement obligé de terminer un traitement
  • ou étant sous engagement civil

    • en raison du manque de capacité à donner un consentement autonome dans ces situations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Recevez le modèle causal personnel avec une session de feedback clinique en direct d'une heure.
Recevez un modèle causal personnel de ses causes personnalisées de consommation de substances/pulsions, ainsi qu'une séance de rétroaction clinique en direct d'une heure pour suggérer comment appliquer ces informations à son propre rétablissement.
Aucune intervention: Contrôle
Pas de séance de feedback clinique. Des modèles causals personnels seront fournis à la fin de l’étude pour ceux qui souhaitent les recevoir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de substances
Délai: Suivis à 4, 8 et 12 semaines
La consommation de substances sera mesurée en fonction du nombre de jours pendant lesquels chaque substance a été consommée au cours des 30 derniers jours à l'aide des questions de l'Enquête nationale sur la consommation de drogues et la santé. Les substances mesurées sont la nicotine, l'alcool, le cannabis, la cocaïne/crack, l'héroïne, les hallucinogènes, les substances inhalées, la méthamphétamine, les analgésiques, les tranquillisants, les sédatifs et les stimulants sur ordonnance. Pour l'alcool, nous obtiendrons également le nombre de verres consommés chaque jour et analyserons si le nombre moyen de verres par jour de consommation a changé au cours de chaque période de suivi.
Suivis à 4, 8 et 12 semaines
Problèmes liés à la substance
Délai: Suivis à 4, 8 et 12 semaines
Les problèmes liés à la substance seront mesurés au cours du mois dernier à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) et du test d'identification des troubles liés à la consommation de drogues (DUDIT). Les scores vont de 0 à 40. Les scores seront analysés pour détecter les changements à chaque point de suivi.
Suivis à 4, 8 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du SSPT
Délai: Suivis à 4, 8 et 12 semaines
La liste de contrôle 5 du SSPT ou PCL-5 mesure les symptômes du SSPT au-delà de 30 jours. Les scores vont de 0 à 80. Les scores seront analysés pour détecter les changements à chaque point de suivi.
Suivis à 4, 8 et 12 semaines
Symptômes d'anxiété
Délai: Suivis à 4, 8 et 12 semaines
Le trouble d'anxiété généralisée (TAG-7) mesure les symptômes d'anxiété au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 0 à 21. Les scores seront analysés pour détecter les changements à chaque point de suivi.
Suivis à 4, 8 et 12 semaines
Symptômes de la dépression
Délai: Suivis à 4, 8 et 12 semaines
Le Beck Depression Inventory (BDI) mesure les symptômes de dépression au cours du mois dernier. Les scores vont de 0 à 63. Les scores seront analysés pour détecter les changements à chaque point de suivi.
Suivis à 4, 8 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brittany Stevenson, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2024

Première publication (Réel)

30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NURA-009-24S
  • 1IK2CX002716 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: CSRD)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Un ensemble de données anonymisées et anonymisées sera créé et partagé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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