- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06580457
Comprendre et traiter les troubles liés à l'usage de substances et les conditions comorbides dans les contextes réels des vétérans (PATH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelvin O Lim, MD
- Numéro de téléphone: (612) 467-3323
- E-mail: kelvin.lim@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brittany Stevenson, PhD
- Numéro de téléphone: (612) 467-3023
- E-mail: Brittany.Stevenson@va.gov
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417-2309
- Recrutement
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Contact:
- Kelvin O Lim, MD
- Numéro de téléphone: (612) 467-3323
- E-mail: kelvin.lim@va.gov
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Contact:
- Brittany Stevenson, PhD
- Numéro de téléphone: 612-467-3023
- E-mail: Brittany.Stevenson@va.gov
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Chercheur principal:
- Brittany Stevenson, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les critères d'inclusion de cette étude visent à inclure la plupart des vétérans atteints de SUD
les critères d'inclusion sont le SUD probable actuel, comme indiqué par :
- un score clinique au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) ou au test d'identification des troubles liés à la consommation de drogues (DUDIT)
- consommation de substances au cours du mois dernier
un accès fiable à un smartphone, une tablette ou un autre appareil avec la possibilité d'accéder et de répondre à des enquêtes tout au long de la journée
- cela exclura ceux qui terminent actuellement un traitement hospitalier
Critères d'exclusion :
les critères d'exclusion sont sous l'influence d'une substance altérant le jugement au moment du consentement (p. ex. cannabis, alcool, opioïdes illicites)
- les participants seront invités à revenir un autre jour
- être légalement obligé de terminer un traitement
ou étant sous engagement civil
- en raison du manque de capacité à donner un consentement autonome dans ces situations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Recevez le modèle causal personnel avec une session de feedback clinique en direct d'une heure.
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Recevez un modèle causal personnel de ses causes personnalisées de consommation de substances/pulsions, ainsi qu'une séance de rétroaction clinique en direct d'une heure pour suggérer comment appliquer ces informations à son propre rétablissement.
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Aucune intervention: Contrôle
Pas de séance de feedback clinique.
Des modèles causals personnels seront fournis à la fin de l’étude pour ceux qui souhaitent les recevoir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de substances
Délai: Suivis à 4, 8 et 12 semaines
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La consommation de substances sera mesurée en fonction du nombre de jours pendant lesquels chaque substance a été consommée au cours des 30 derniers jours à l'aide des questions de l'Enquête nationale sur la consommation de drogues et la santé.
Les substances mesurées sont la nicotine, l'alcool, le cannabis, la cocaïne/crack, l'héroïne, les hallucinogènes, les substances inhalées, la méthamphétamine, les analgésiques, les tranquillisants, les sédatifs et les stimulants sur ordonnance.
Pour l'alcool, nous obtiendrons également le nombre de verres consommés chaque jour et analyserons si le nombre moyen de verres par jour de consommation a changé au cours de chaque période de suivi.
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Suivis à 4, 8 et 12 semaines
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Problèmes liés à la substance
Délai: Suivis à 4, 8 et 12 semaines
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Les problèmes liés à la substance seront mesurés au cours du mois dernier à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) et du test d'identification des troubles liés à la consommation de drogues (DUDIT).
Les scores vont de 0 à 40.
Les scores seront analysés pour détecter les changements à chaque point de suivi.
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Suivis à 4, 8 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes du SSPT
Délai: Suivis à 4, 8 et 12 semaines
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La liste de contrôle 5 du SSPT ou PCL-5 mesure les symptômes du SSPT au-delà de 30 jours.
Les scores vont de 0 à 80. Les scores seront analysés pour détecter les changements à chaque point de suivi.
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Suivis à 4, 8 et 12 semaines
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Symptômes d'anxiété
Délai: Suivis à 4, 8 et 12 semaines
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Le trouble d'anxiété généralisée (TAG-7) mesure les symptômes d'anxiété au cours des 2 dernières semaines.
Les scores vont de 0 à 21. Les scores seront analysés pour détecter les changements à chaque point de suivi.
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Suivis à 4, 8 et 12 semaines
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Symptômes de la dépression
Délai: Suivis à 4, 8 et 12 semaines
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Le Beck Depression Inventory (BDI) mesure les symptômes de dépression au cours du mois dernier.
Les scores vont de 0 à 63. Les scores seront analysés pour détecter les changements à chaque point de suivi.
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Suivis à 4, 8 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brittany Stevenson, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NURA-009-24S
- 1IK2CX002716 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: CSRD)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .