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Compreendendo e tratando o transtorno por uso de substâncias e condições comórbidas em ambientes da vida real de veteranos (PATH)

13 de janeiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Uma parte importante do tratamento do uso de substâncias para muitas pessoas é aprender o que desencadeia o uso e os impulsos da substância e como podem gerenciar melhor esses gatilhos. Neste estudo, os investigadores irão gerar um modelo para cada indivíduo que mostra prováveis ​​ligações causais entre o uso de substâncias, impulsos e sintomas comórbidos (por exemplo, ansiedade, depressão e TEPT), e os investigadores examinarão esses modelos como um grupo para tirar conclusões sobre causas comuns para o uso (e recuperação) de substâncias entre veteranos com transtornos por uso de substâncias. Os investigadores também testarão se o recebimento de um modelo pessoal e feedback clínico melhora o transtorno por uso de substâncias e os resultados de sintomas comórbidos. Os resultados incluirão causas de uso de substâncias relatadas pelo paciente e determinadas estatisticamente para indivíduos e grupos, impacto clínico de um modelo personalizado e sessão de feedback, e feedback dos participantes sobre a relevância deste estudo e intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos por uso de substâncias (TUS) são muito comuns em veteranos, com 1 em cada 3 veteranos atendendo aos critérios para um TUS a cada ano. Os TUS normalmente ocorrem no contexto de outras condições comórbidas, como transtornos depressivos, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) ou transtornos de ansiedade. Para veteranos com comorbidades e TUS, os resultados do tratamento são piores do que aqueles que têm apenas TUS. Os investigadores propõem que os fatores que levam a resultados ruins do tratamento de SUD nesta população não são adequadamente compreendidos e, com base em pesquisas preliminares, variam amplamente de indivíduo para indivíduo. Os investigadores propõem medir SUD e sintomas comórbidos várias vezes ao dia em veteranos com SUD para caracterizar as conexões entre SUD e condições comórbidas para cada indivíduo. N = 74 veteranos com SUD preencherão protocolos personalizados de avaliação ecológica momentânea (EMA) de 4 semanas medindo SUD e sintomas comórbidos, bem como itens personalizados relevantes para a apresentação de cada veterano. Modelos personalizados serão estimados a partir dos dados da EMA de cada veterano usando análises de descoberta causal. Os veteranos serão randomizados para grupos de intervenção ou controle. O grupo de intervenção receberá seus modelos causais pessoais junto com uma sessão de feedback clínico de uma hora com base em seu modelo. Os investigadores também tentarão integrar os modelos em qualquer tratamento contínuo e fornecer lembretes de acompanhamento dos principais insights de seus modelos para os participantes da intervenção durante o restante do estudo. As medidas de acompanhamento avaliarão o impacto de receber esta intervenção personalizada. Um subconjunto de N = 24 veteranos que estavam no grupo de intervenção será convidado a partilhar o seu feedback sobre a aceitabilidade, relevância e utilidade do protocolo EMA, modelos pessoais e feedback clínico, bem como pensamentos sobre os factores que apoiam a recuperação versus uso problemático de substâncias. Os objetivos específicos são: 1) identificar as causas momentâneas do uso de substâncias e impulsos para veteranos com TUS, tanto individualmente quanto em grupo, 2) Examinar o impacto clínico de receber modelos causais pessoais de uso e impulsos de substâncias, e 3) Refinar o modelos causais pessoais e feedback clínico para melhorar a aceitabilidade e relevância para os veteranos. Este projeto irá promover a compreensão dos mecanismos de manutenção do dia-a-dia para o uso problemático de substâncias em veteranos com SUD. Este estudo criará modelos causais de substâncias e sintomas comórbidos em nível individual e testará o impacto do recebimento de feedback clínico com base nesses modelos. Os objetivos serão alcançados por meio de um plano de treinamento que envolve a realização de ensaios clínicos de VA, usando descoberta causal e usando análises qualitativas para aproveitar o feedback dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kelvin O Lim, MD
  • Número de telefone: (612) 467-3323
  • E-mail: kelvin.lim@va.gov

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
        • Recrutamento
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brittany Stevenson, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para este estudo pretendem incluir a maioria dos veteranos com SUD
  • os critérios de inclusão são SUD prováveis ​​atuais, conforme indicado por:

    • uma pontuação clínica no teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT) ou teste de identificação de transtornos por uso de drogas (DUDIT)
    • uso de substâncias no último mês
    • um acesso confiável a um smartphone, tablet ou outro dispositivo com capacidade de acessar e responder pesquisas ao longo do dia

      • isso excluirá aqueles que estão atualmente concluindo o tratamento hospitalar

Critérios de exclusão:

  • os critérios de exclusão estão sob a influência de uma substância que prejudica o julgamento no momento do consentimento (por exemplo, cannabis, álcool, opioides ilícitos)

    • os participantes serão convidados a retornar outro dia
  • sendo legalmente obrigado a concluir o tratamento
  • ou estar sob compromisso civil

    • devido à falta de capacidade de dar consentimento autônomo nessas situações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Receba o modelo causal pessoal com uma sessão de feedback clínico ao vivo de 1 hora.
Receba um modelo causal pessoal das causas personalizadas do uso/impulso de substâncias, juntamente com uma sessão de feedback clínico ao vivo de 1 hora para sugerir como aplicar esses insights à sua própria recuperação.
Sem intervenção: Controlar
Nenhuma sessão de feedback clínico. Modelos causais pessoais serão fornecidos no final do estudo para aqueles que desejarem recebê-los.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de substâncias
Prazo: Acompanhamentos de 4, 8 e 12 semanas
O uso de substâncias será medido como o número de dias que cada substância foi usada nos últimos 30 dias usando perguntas da Pesquisa Nacional sobre Uso de Drogas e Saúde. As substâncias medidas são nicotina, álcool, cannabis, cocaína/crack, heroína, alucinógenos, inalantes, metanfetamina, analgésicos, tranquilizantes, sedativos e estimulantes prescritos. Para o álcool, também obteremos o número de bebidas consumidas em cada dia e analisaremos se o número médio de bebidas por dia de consumo mudou durante cada período de acompanhamento.
Acompanhamentos de 4, 8 e 12 semanas
Problemas relacionados a substâncias
Prazo: Acompanhamentos de 4, 8 e 12 semanas
Os problemas relacionados a substâncias serão medidos no último mês usando o Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT) e o Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Drogas (DUDIT). As pontuações variam de 0 a 40. As pontuações serão analisadas quanto a alterações em cada ponto de acompanhamento.
Acompanhamentos de 4, 8 e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de TEPT
Prazo: Acompanhamentos de 4, 8 e 12 semanas
A lista de verificação 5 de PTSD ou PCL-5 mede os sintomas de PTSD após 30 dias. As pontuações variam de 0 a 80. As pontuações serão analisadas quanto a alterações em cada ponto de acompanhamento.
Acompanhamentos de 4, 8 e 12 semanas
Sintomas de ansiedade
Prazo: Acompanhamentos de 4, 8 e 12 semanas
O Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) mede os sintomas de ansiedade nas últimas 2 semanas. As pontuações variam de 0 a 21. As pontuações serão analisadas quanto a alterações em cada ponto de acompanhamento.
Acompanhamentos de 4, 8 e 12 semanas
Sintomas de depressão
Prazo: Acompanhamentos de 4, 8 e 12 semanas
O Inventário de Depressão de Beck (BDI) mede os sintomas de depressão no último mês. As pontuações variam de 0 a 63. As pontuações serão analisadas quanto a alterações em cada ponto de acompanhamento.
Acompanhamentos de 4, 8 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brittany Stevenson, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de março de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NURA-009-24S
  • 1IK2CX002716 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: CSRD)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados desidentificado e anônimo será criado e compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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