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재향 군인의 실제 환경에서 약물 사용 장애 및 동반 질환을 이해하고 치료합니다. (PATH)

2026년 1월 13일 업데이트: VA Office of Research and Development
많은 사람들의 약물 사용 치료에서 중요한 부분은 약물 사용과 충동을 유발하는 요인과 그러한 유발 요인을 더 잘 관리할 수 있는 방법을 배우는 것입니다. 이 연구에서 조사관은 약물 사용, 충동 및 동반 증상(예: 불안, 우울증 및 PTSD) 사이의 인과 관계를 보여주는 각 개인에 대한 모델을 생성하고 조사관은 이러한 모델을 그룹으로 조사하여 다음을 수행합니다. 약물 사용 장애가 있는 제대군인의 약물 사용(및 회복)에 대한 일반적인 원인에 대한 결론을 도출합니다. 연구자들은 또한 개인 모델과 임상적 피드백을 받는 것이 약물 사용 장애와 동반 증상 결과를 개선하는지 테스트할 것입니다. 결과에는 개인 및 그룹의 약물 사용에 대해 환자가 보고하고 통계적으로 결정된 원인, 개인화된 모델 및 피드백 세션의 임상적 영향, 이 연구 및 중재의 관련성에 대한 참가자 피드백이 모두 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

약물 사용 장애(SUD)는 퇴역 군인에게 매우 흔하며, 매년 3명 중 1명의 퇴역 군인이 SUD 기준을 충족합니다. SUD는 일반적으로 우울증 장애, 외상후 스트레스 장애(PTSD) 또는 불안 장애와 같은 다른 동반 질환의 맥락에서 발생합니다. 동반질환과 SUD가 있는 퇴역군인의 경우, SUD만 있는 퇴역군인보다 치료 결과가 더 나쁩니다. 연구자들은 이 집단에서 SUD 치료 결과가 좋지 않은 요인이 적절하게 이해되지 않았으며 예비 연구에 따르면 개인마다 크게 다르다고 제안합니다. 조사관은 각 개인의 SUD와 동반 질환 사이의 연관성을 특성화하기 위해 SUD가 있는 재향군인의 SUD와 동반 질환 증상을 매일 여러 번 측정할 것을 제안합니다. N = 74명의 SUD 재향군인은 SUD 및 동반 증상을 측정하는 맞춤형 4주 생태학적 순간 평가(EMA) 프로토콜과 각 재향군인의 프리젠테이션과 관련된 개인화된 항목을 완료합니다. 인과관계 발견 분석을 사용하여 각 퇴역군인의 EMA 데이터로부터 맞춤형 모델을 추정합니다. 재향 군인은 개입 그룹이나 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 자신의 모델을 기반으로 한 시간 동안의 임상 피드백 세션과 함께 개인적인 인과 모델을 받게 됩니다. 조사관은 또한 모델을 진행 중인 치료에 통합하고 나머지 연구 기간 동안 중재 참가자에게 모델의 주요 통찰력에 대한 후속 알림을 전달하려고 시도합니다. 후속 조치를 통해 이러한 맞춤형 개입의 영향을 평가할 것입니다. 중재 그룹에 속한 N = 24 퇴역 군인의 하위 집합은 EMA 프로토콜의 수용성, 관련성 및 유용성, 개인 모델 및 임상 피드백에 대한 피드백과 회복을 지원하는 요인에 대한 생각을 공유하도록 초대됩니다. 문제가 있는 물질 사용과 비교. 구체적인 목표는 다음과 같습니다: 1) SUD가 있는 재향군인의 약물 사용 및 충동의 순간적 원인을 개별적으로나 그룹으로 식별하고, 2) 약물 사용 및 충동에 대한 개인적인 인과 모델을 수신하는 것의 임상적 영향을 조사하고, 3) 재향 군인에 대한 수용성과 관련성을 향상시키기 위한 개인 인과 모델 및 임상 피드백. 이 프로젝트는 SUD 재향군인의 문제가 있는 약물 사용에 대한 일상적인 유지 관리 메커니즘에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 본 연구에서는 개인 수준에서 물질 및 동반 증상의 인과 모델을 만들고 이러한 모델을 기반으로 임상 피드백을 받는 것이 미치는 영향을 테스트할 것입니다. 목표는 VA 임상시험 수행, 인과관계 발견 사용, 참가자의 피드백 활용을 위한 정성적 분석 사용을 포함하는 교육 계획을 통해 달성될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2309
        • 모병
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brittany Stevenson, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이 연구의 포함 기준은 SUD를 앓고 있는 대부분의 재향군인을 포함하도록 의도되었습니다.

  • 포함 기준은 다음과 같이 현재 가능한 SUD입니다.

    • 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 또는 약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)의 임상 점수
    • 지난달 약물 남용

    • 하루 종일 설문 조사에 액세스하고 완료할 수 있는 스마트폰, 태블릿 또는 기타 장치에 대한 안정적인 액세스

      • 현재 입원 치료를 받고 있는 사람은 제외됩니다.

제외 기준:

  • 제외 기준이 동의 당시 판단을 방해하는 물질(예: 대마초, 알코올, 불법 아편유사제)의 영향을 받고 있는 경우

    • 참가자는 다른 날 다시 돌아오도록 초대됩니다.
  • 법적으로 치료를 완료해야 하는 경우

  • 또는 민사상 약속을 받고 있는 경우

    • 이러한 상황에서 자율적인 동의를 제공하는 능력이 부족하기 때문입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
1시간의 실시간 임상 피드백 세션을 통해 개인 인과 모델을 받아보세요.
행동: 개인 인과 모델 + 개인화된 피드백
약물 사용/욕구의 개인화된 원인에 대한 개인 인과 모델을 받고 이러한 통찰력을 자신의 회복에 적용하는 방법을 제안하는 1시간의 실시간 임상 피드백 세션을 받으세요.
간섭 없음: 제어
임상 피드백 세션이 없습니다. 개인 인과 모델은 연구 종료 시 원하는 사람에게 제공될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물질 사용
기간: 4주, 8주, 12주 후속 조치
약물 사용은 국가 약물 사용 설문 조사 및 건강 질문을 사용하여 지난 30일 동안 각 약물을 사용한 일수로 측정됩니다. 측정된 물질은 니코틴, 알코올, 대마초, 코카인/크랙, 헤로인, 환각제, 흡입제, 메스암페타민, 진통제, 진정제, 진정제 및 처방 각성제입니다. 알코올의 경우, 매일 섭취하는 음료수도 파악하고, 각 추적 기간 동안 하루 평균 음주량이 변경되었는지 분석합니다.
4주, 8주, 12주 후속 조치
물질 관련 문제
기간: 4주, 8주, 12주 후속 조치
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 및 약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)를 사용하여 지난 한 달 동안의 약물 관련 문제를 측정합니다. 점수 범위는 0부터 40까지입니다. 각 후속 조치 시점의 변화에 ​​대해 점수가 분석됩니다.
4주, 8주, 12주 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상
기간: 4주, 8주, 12주 후속 조치
PTSD 체크리스트 5 또는 PCL-5는 지난 30일간의 PTSD 증상을 측정합니다. 점수 범위는 0부터 80까지입니다. 점수는 각 후속 조치 지점의 변화에 ​​대해 분석됩니다.
4주, 8주, 12주 후속 조치
불안 증상
기간: 4주, 8주, 12주 후속 조치
범불안장애(GAD-7)는 지난 2주 동안의 불안 증상을 측정합니다. 점수 범위는 0부터 21까지입니다. 점수는 각 후속 조치 지점의 변화에 ​​대해 분석됩니다.
4주, 8주, 12주 후속 조치
우울증 증상
기간: 4주, 8주, 12주 후속 조치
Beck Depression Inventory(BDI)는 지난 한 달 동안의 우울증 증상을 측정합니다. 점수 범위는 0부터 63까지입니다. 점수는 각 후속 조치 지점의 변화에 ​​대해 분석됩니다.
4주, 8주, 12주 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

Emory University
University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Brittany Stevenson, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NURA-009-24S
  • 1IK2CX002716 (미국 NIH 보조금/계약: CSRD)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

식별되지 않고 익명화된 데이터 세트가 생성되고 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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