Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание и лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и коморбидных состояний в реальной жизни ветеранов (PATH)

13 января 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Важной частью лечения наркозависимости для многих людей является изучение того, что провоцирует их употребление психоактивных веществ и побуждения к этому, а также как они могут лучше управлять этими триггерами. В этом исследовании исследователи создадут модель для каждого человека, которая показывает вероятные причинные связи между употреблением психоактивных веществ, побуждениями и сопутствующими симптомами (например, тревогой, депрессией и посттравматическим стрессовым расстройством), и исследователи рассмотрят эти модели как группу, чтобы сделать выводы об распространенных причинах употребления психоактивных веществ (и выздоровления) среди ветеранов с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ. Исследователи также проверят, улучшает ли получение личной модели и клинической обратной связи расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, и исходы сопутствующих симптомов. Результаты будут включать как сообщаемые пациентами, так и статистически определенные причины употребления психоактивных веществ отдельными лицами и группами, клиническое влияние персонализированной модели и сеанса обратной связи, а также отзывы участников об актуальности этого исследования и вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD), очень распространены среди ветеранов: каждый третий ветеран ежегодно соответствует критериям SUD. SUD обычно возникают в контексте других коморбидных состояний, таких как депрессивные расстройства, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) или тревожные расстройства. Для ветеранов, имеющих сопутствующие заболевания и СНС, результаты лечения хуже, чем у тех, у кого есть только СНС. Исследователи предполагают, что факторы, приводящие к плохим результатам лечения SUD в этой группе населения, недостаточно изучены и, согласно предварительным исследованиям, широко варьируются в зависимости от человека. Исследователи предлагают измерять СНР и сопутствующие симптомы несколько раз в день у ветеранов с СНР, чтобы охарактеризовать связь между СНР и коморбидными состояниями для каждого человека. N = 74 Ветераны с SUD заполнят персонализированные 4-недельные протоколы экологической моментальной оценки (EMA), измеряющие SUD и сопутствующие симптомы, а также персонализированные тесты, соответствующие презентации каждого ветерана. Персонализированные модели будут оцениваться на основе данных EMA каждого ветерана с использованием анализа причинно-следственных связей. Ветераны будут рандомизированы в группы вмешательства или контрольную группу. Группа вмешательства получит свои личные причинно-следственные модели, а также часовую сессию клинической обратной связи, основанную на их модели. Исследователи также попытаются интегрировать модели в любое текущее лечение и напоминать участникам вмешательства о ключевых выводах из своих моделей на протяжении оставшейся части исследования. Последующие меры позволят оценить влияние этого персонализированного вмешательства. Подгруппе из N = 24 ветеранов, входивших в группу вмешательства, будет предложено поделиться своими отзывами о приемлемости, актуальности и полезности протокола EMA, личных моделях и клинических отзывах, а также мыслями о факторах, способствующих восстановлению. по сравнению с проблемным употреблением психоактивных веществ. Конкретные цели: 1) выявить текущие причины употребления психоактивных веществ и побуждений для ветеранов с СНР, как индивидуально, так и в группе, 2) изучить клиническое влияние получения личных причинных моделей употребления психоактивных веществ и побуждений, и 3) уточнить личные причинно-следственные модели и клиническая обратная связь для повышения приемлемости и актуальности для ветеранов. Этот проект будет способствовать пониманию механизмов повседневного лечения проблемного употребления психоактивных веществ ветеранами с SUD. В ходе этого исследования будут созданы причинно-следственные модели веществ и сопутствующих симптомов на индивидуальном уровне, а также проверено влияние получения клинической обратной связи на основе этих моделей. Цели будут достигнуты с помощью плана обучения, который включает проведение клинических испытаний VA, использование причинно-следственных связей и качественный анализ для получения обратной связи от участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kelvin O Lim, MD
  • Номер телефона: (612) 467-3323
  • Электронная почта: kelvin.lim@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Brittany Stevenson, PhD
  • Номер телефона: (612) 467-3023
  • Электронная почта: Brittany.Stevenson@va.gov

Места учебы

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417-2309
        • Рекрутинг
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Контакт:
          • Kelvin O Lim, MD
          • Номер телефона: (612) 467-3323
          • Электронная почта: kelvin.lim@va.gov
        • Контакт:
          • Brittany Stevenson, PhD
          • Номер телефона: 612-467-3023
          • Электронная почта: Brittany.Stevenson@va.gov
        • Главный следователь:
          • Brittany Stevenson, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения в это исследование предназначены для включения большинства ветеранов с SUD.
  • Критериями включения являются текущие вероятные SUD, на что указывает:

    • клинический результат теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) или теста на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков (DUDIT)
    • употребление психоактивных веществ в прошлом месяце
    • надежный доступ к смартфону, планшету или другому устройству с возможностью доступа и заполнения опросов в течение дня

      • это исключит тех, кто в настоящее время завершает стационарное лечение.

Критерии исключения:

  • Критерием исключения является нахождение под воздействием вещества, ухудшающего суждение, на момент согласия (например, каннабис, алкоголь, запрещенные опиоиды)

    • участникам будет предложено вернуться в другой день
  • быть юридически вынужденным завершить лечение
  • или находясь под гражданским обязательством

    • из-за отсутствия возможности дать автономное согласие в таких ситуациях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Получите личную причинно-следственную модель на часовом сеансе клинической обратной связи.
Получите личную причинно-следственную модель личных причин употребления/побуждений к употреблению психоактивных веществ, а также 1-часовой сеанс клинической обратной связи, чтобы предложить, как применить эти идеи для собственного выздоровления.
Без вмешательства: Контроль
Никакой сессии клинической обратной связи. В конце исследования тем, кто желает их получить, будут предоставлены личные причинно-следственные модели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Наблюдение через 4, 8 и 12 недель.
Употребление психоактивных веществ будет измеряться как количество дней, в течение которых каждое вещество употреблялось за последние 30 дней, с использованием вопросов Национального опроса по употреблению наркотиков и здоровью. Измеряемые вещества включают никотин, алкоголь, каннабис, кокаин/крэк, героин, галлюциногены, ингалянты, метамфетамин, обезболивающие, транквилизаторы, седативные средства и стимуляторы, отпускаемые по рецепту. Что касается алкоголя, мы также получим количество напитков, выпитых каждый день, и проанализируем, изменилось ли среднее количество напитков в день употребления алкоголя в течение каждого периода наблюдения.
Наблюдение через 4, 8 и 12 недель.
Проблемы, связанные с веществами
Временное ограничение: Наблюдение через 4, 8 и 12 недель.
Проблемы, связанные с употреблением психоактивных веществ, будут измеряться за последний месяц с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) и теста на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков (DUDIT). Баллы варьируются от 0 до 40. Результаты будут анализироваться на предмет изменений на каждом этапе наблюдения.
Наблюдение через 4, 8 и 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Наблюдение через 4, 8 и 12 недель.
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства 5 или PCL-5 измеряет симптомы посттравматического стрессового расстройства за последние 30 дней. Оценки варьируются от 0 до 80. Оценки будут анализироваться на предмет изменений на каждом этапе наблюдения.
Наблюдение через 4, 8 и 12 недель.
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Наблюдение через 4, 8 и 12 недель.
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7) измеряет симптомы тревоги за последние 2 недели. Баллы варьируются от 0 до 21. Баллы будут анализироваться на предмет изменений на каждом этапе наблюдения.
Наблюдение через 4, 8 и 12 недель.
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Наблюдение через 4, 8 и 12 недель.
Опросник депрессии Бека (BDI) измеряет симптомы депрессии за последний месяц. Баллы варьируются от 0 до 63. Баллы будут анализироваться на предмет изменений на каждом этапе наблюдения.
Наблюдение через 4, 8 и 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Brittany Stevenson, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Будет создан и опубликован обезличенный анонимный набор данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться