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Comprendere e trattare il disturbo da uso di sostanze e le condizioni di comorbidità nella vita reale dei veterani (PATH)

13 gennaio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Per molte persone, una parte importante del trattamento dell’uso di sostanze è imparare cosa scatena l’uso e gli impulsi della sostanza e come gestire meglio tali fattori scatenanti. In questo studio, i ricercatori genereranno un modello per ciascun individuo che mostra probabili collegamenti causali tra l'uso di sostanze, gli impulsi e i sintomi di comorbidità (ad esempio, ansia, depressione e disturbo da stress post-traumatico) e i ricercatori esamineranno questi modelli come gruppo per trarre conclusioni sulle cause comuni dell’uso di sostanze (e del recupero) tra i veterani con disturbi da uso di sostanze. I ricercatori testeranno anche se ricevere un modello personale e un feedback clinico migliora gli esiti del disturbo da uso di sostanze e dei sintomi di comorbilità. I risultati includeranno le cause dell'uso di sostanze sia segnalate dai pazienti che determinate statisticamente per individui e gruppi, l'impatto clinico di un modello personalizzato e di una sessione di feedback e il feedback dei partecipanti sulla rilevanza di questo studio e intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi da uso di sostanze (SUD) sono molto comuni tra i veterani, con 1 veterano su 3 che soddisfa i criteri per un SUD ogni anno. I SUD si verificano tipicamente nel contesto di altre condizioni di comorbilità, come disturbi depressivi, disturbo da stress post-traumatico (PTSD) o disturbi d’ansia. Per i veterani che hanno condizioni di comorbilità e SUD, i risultati del trattamento sono peggiori rispetto a quelli che hanno solo SUD. I ricercatori suggeriscono che i fattori che portano a scarsi risultati del trattamento SUD in questa popolazione non sono adeguatamente compresi e, sulla base di ricerche preliminari, variano ampiamente da individuo a individuo. I ricercatori propongono di misurare il SUD e i sintomi di comorbidità più volte al giorno nei veterani con SUD per caratterizzare le connessioni tra SUD e condizioni di comorbidità per ciascun individuo. N = 74 veterani con SUD completeranno protocolli personalizzati di valutazione momentanea ecologica (EMA) di 4 settimane che misurano SUD e sintomi di comorbidità, nonché elementi personalizzati rilevanti per la presentazione di ciascun veterano. I modelli personalizzati verranno stimati dai dati EMA di ciascun veterano utilizzando analisi di scoperta causale. I veterani saranno randomizzati a gruppi di intervento o di controllo. Il gruppo di intervento riceverà i propri modelli causali personali insieme a una sessione di feedback clinico di un'ora basata sul proprio modello. I ricercatori tenteranno inoltre di integrare i modelli in qualsiasi trattamento in corso e di fornire promemoria di follow-up sulle intuizioni chiave dei loro modelli ai partecipanti all'intervento per il resto dello studio. Le misure di follow-up valuteranno l’impatto di ricevere questo intervento personalizzato. Un sottoinsieme di N = 24 veterani che facevano parte del gruppo di intervento sarà invitato a condividere il proprio feedback sull'accettabilità, pertinenza e utilità del protocollo EMA, modelli personali e feedback clinico, nonché riflessioni sui fattori che supportano il recupero rispetto all’uso problematico di sostanze. Gli obiettivi specifici sono: 1) identificare le cause momentanee dell'uso di sostanze e degli impulsi per i veterani con SUD, sia individualmente che come gruppo, 2) Esaminare l'impatto clinico della ricezione di modelli causali personali di uso e impulsi di sostanze, e 3) Affinare il modello modelli causali personali e feedback clinico per migliorare l'accettabilità e la rilevanza per i veterani. Questo progetto migliorerà la comprensione dei meccanismi di mantenimento quotidiano dell’uso problematico di sostanze nei veterani con SUD. Questo studio creerà modelli causali di sintomi di sostanza e comorbilità a livello individuale e testerà l’impatto del ricevere feedback clinico basato su questi modelli. Gli obiettivi saranno raggiunti attraverso un piano di formazione che prevede la conduzione di studi clinici VA, l'utilizzo della scoperta causale e l'utilizzo di analisi qualitative per sfruttare il feedback dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417-2309
        • Reclutamento
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brittany Stevenson, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di inclusione per questo studio intendono includere la maggior parte dei veterani con SUD
  • i criteri di inclusione sono gli attuali probabili SUD come indicato da:

    • un punteggio clinico al test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) o al test di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT)
    • uso di sostanze nell'ultimo mese
    • un accesso affidabile a uno smartphone, tablet o altro dispositivo con capacità di accedere e completare sondaggi durante il giorno

      • ciò escluderà coloro che stanno attualmente completando il trattamento ospedaliero

Criteri di esclusione:

  • i criteri di esclusione sono sotto l'influenza di una sostanza che altera la capacità di giudizio al momento del consenso (ad esempio cannabis, alcol, oppioidi illeciti)

    • i partecipanti saranno invitati a ritornare un altro giorno
  • essere legalmente obbligato a completare il trattamento
  • o essere sotto impegno civile

    • per incapacità di prestare un consenso autonomo in queste situazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Ricevi il modello causale personale con una sessione di feedback clinico dal vivo di 1 ora.
Ricevere un modello causale personale delle cause personalizzate dell'uso/degli impulsi di sostanze, insieme a una sessione di feedback clinico dal vivo di 1 ora per suggerire come applicare queste intuizioni al proprio recupero.
Nessun intervento: Controllare
Nessuna sessione di feedback clinico. I modelli causali personali verranno forniti al termine dello studio per coloro che desiderano riceverli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di sostanze
Lasso di tempo: Follow-up a 4, 8 e 12 settimane
L'uso di sostanze sarà misurato come numero di giorni in cui ciascuna sostanza è stata utilizzata negli ultimi 30 giorni utilizzando le domande dell'indagine nazionale sull'uso di droghe e sulla salute. Le sostanze misurate sono nicotina, alcol, cannabis, cocaina/crack, eroina, allucinogeni, inalanti, metanfetamine, antidolorifici, tranquillanti, sedativi e stimolanti da prescrizione. Per l'alcol, otterremo anche il numero di bevande consumate ogni giorno e analizzeremo se il numero medio di bevande per giorno di consumo è cambiato durante ciascun periodo di follow-up.
Follow-up a 4, 8 e 12 settimane
Problemi legati alle sostanze
Lasso di tempo: Follow-up a 4, 8 e 12 settimane
I problemi legati alla sostanza verranno misurati nell'ultimo mese utilizzando il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) e il test di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT). I punteggi vanno da 0 a 40. I punteggi verranno analizzati per eventuali modifiche ad ogni punto di follow-up.
Follow-up a 4, 8 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Follow-up a 4, 8 e 12 settimane
La Checklist PTSD 5 o PCL-5 misura i sintomi del disturbo da stress post-traumatico degli ultimi 30 giorni. I punteggi vanno da 0 a 80. I punteggi verranno analizzati per eventuali modifiche in ciascun punto di follow-up.
Follow-up a 4, 8 e 12 settimane
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Follow-up a 4, 8 e 12 settimane
Il disturbo d’ansia generalizzato (GAD-7) misura i sintomi di ansia nelle ultime 2 settimane. I punteggi vanno da 0 a 21. I punteggi verranno analizzati per eventuali modifiche in ciascun punto di follow-up.
Follow-up a 4, 8 e 12 settimane
Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Follow-up a 4, 8 e 12 settimane
Beck Depression Inventory (BDI) misura i sintomi della depressione nell’ultimo mese. I punteggi vanno da 0 a 63. I punteggi verranno analizzati per i cambiamenti in ciascun punto di follow-up.
Follow-up a 4, 8 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brittany Stevenson, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

29 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NURA-009-24S
  • 1IK2CX002716 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: CSRD)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verrà creato e condiviso un set di dati deidentificato e anonimo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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