- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06580457
Forstå og behandle ruslidelser og komorbide tilstander i veteraners virkelige innstillinger (PATH)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kelvin O Lim, MD
- Telefonnummer: (612) 467-3323
- E-post: kelvin.lim@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Brittany Stevenson, PhD
- Telefonnummer: (612) 467-3023
- E-post: Brittany.Stevenson@va.gov
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417-2309
- Rekruttering
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
Ta kontakt med:
- Kelvin O Lim, MD
- Telefonnummer: (612) 467-3323
- E-post: kelvin.lim@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Brittany Stevenson, PhD
- Telefonnummer: 612-467-3023
- E-post: Brittany.Stevenson@va.gov
-
Hovedetterforsker:
- Brittany Stevenson, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inklusjonskriterier for denne studien er ment å inkludere de fleste veteraner med SUD
inklusjonskriterier er gjeldende sannsynlige SUD som indikert av:
- en klinisk poengsum på identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) eller identifiseringstesten for narkotikabruksforstyrrelser (DUDIT)
- rusmiddelbruk siste måned
en pålitelig tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller annen enhet med mulighet til å få tilgang til og fullføre undersøkelser i løpet av dagen
- dette vil ekskludere de som for tiden fullfører døgnbehandling
Ekskluderingskriterier:
eksklusjonskriterier er under påvirkning av et dømmekraftig stoff på tidspunktet for samtykke (f.eks. cannabis, alkohol, ulovlige opioider)
- deltakerne vil bli invitert til å komme tilbake en annen dag
- være juridisk tvunget til å fullføre behandlingen
eller være under sivilt engasjement
- på grunn av manglende evne til å gi autonomt samtykke i disse situasjonene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Motta den personlige årsaksmodellen med en 1-times, live klinisk tilbakemeldingsøkt.
|
Motta en personlig årsaksmodell av ens personaliserte årsaker til rusbruk/trang, sammen med en 1-times, live klinisk tilbakemeldingssesjon for å foreslå hvordan man kan bruke denne innsikten til sin egen restitusjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen klinisk tilbakemeldingsøkt.
Personlige årsaksmodeller vil bli gitt på slutten av studien for de som ønsker å motta dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoffbruk
Tidsramme: 4-, 8- og 12-ukers oppfølging
|
Stoffbruk vil bli målt som antall dager hvert stoff ble brukt i løpet av de siste 30 dagene ved hjelp av National Survey on Drug Use and Health-spørsmål.
Stoffer som måles er nikotin, alkohol, cannabis, kokain/crack, heroin, hallusinogener, inhalasjonsmidler, metamfetamin, smertestillende midler, beroligende midler, beroligende midler og reseptbelagte sentralstimulerende midler.
For alkohol vil vi også innhente antall drikker konsumert hver dag, og vil analysere om gjennomsnittlig antall drikker per drikkedag har endret seg i hver oppfølgingsperiode.
|
4-, 8- og 12-ukers oppfølging
|
|
Stoffrelaterte problemer
Tidsramme: 4-, 8- og 12-ukers oppfølging
|
Rusrelaterte problemer vil bli målt den siste måneden ved å bruke testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) og identifikasjonstesten for narkotikabruksforstyrrelser (DUDIT).
Poeng varierer fra 0 til 40.
Score vil bli analysert for endringer ved hvert oppfølgingspunkt.
|
4-, 8- og 12-ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-symptomer
Tidsramme: 4-, 8- og 12-ukers oppfølging
|
PTSD-sjekkliste 5 eller PCL-5 måler PTSD-symptomer etter 30 dager.
Poeng varierer fra 0 til 80. Poeng vil bli analysert for endringer ved hvert oppfølgingspunkt.
|
4-, 8- og 12-ukers oppfølging
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 4-, 8- og 12-ukers oppfølging
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7) måler angstsymptomer de siste 2 ukene.
Poeng varierer fra 0 til 21. Poeng vil bli analysert for endringer ved hvert oppfølgingspunkt.
|
4-, 8- og 12-ukers oppfølging
|
|
Depresjon Symptomer
Tidsramme: 4-, 8- og 12-ukers oppfølging
|
Beck Depression Inventory (BDI) måler depresjonssymptomer den siste måneden.
Poeng varierer fra 0 til 63. Poeng vil bli analysert for endringer ved hvert oppfølgingspunkt.
|
4-, 8- og 12-ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brittany Stevenson, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NURA-009-24S
- 1IK2CX002716 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: CSRD)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .