Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå og behandle ruslidelser og komorbide tilstander i veteraners virkelige innstillinger (PATH)

13. januar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
En viktig del av rusbehandlingen for mange mennesker er å lære hva som utløser rusbruken og -trangene deres, og hvordan de bedre kan håndtere disse utløserne. I denne studien vil etterforskerne generere en modell for hvert individ som viser sannsynlige årsakssammenhenger mellom deres rusmiddelbruk, trang og komorbide symptomer (f.eks. angst, depresjon og PTSD), og etterforskerne vil undersøke disse modellene som en gruppe for å trekke konklusjoner om vanlige årsaker til rusbruk (og bedring) blant veteraner med ruslidelser. Etterforskerne vil også teste om det å motta en personlig modell og klinisk tilbakemelding forbedrer ruslidelser og komorbide symptomer. Resultatene vil inkludere både pasientrapporterte og statistisk bestemte årsaker til stoffbruk for enkeltpersoner og grupper, klinisk effekt av en personlig modell og tilbakemeldingsøkt, og tilbakemeldinger fra deltakere om relevansen av denne studien og intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stoffbruksforstyrrelser (SUDs) er svært vanlige hos veteraner, med 1 av 3 veteraner som oppfyller kriteriene for en SUD hvert år. SUDs oppstår vanligvis i sammenheng med andre komorbide tilstander, som depressive lidelser, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller angstlidelser. For veteraner som har komorbide tilstander og SUD, er behandlingsresultatene dårligere enn de som bare har SUD. Etterforskerne foreslår at faktorene som fører til dårlige SUD-behandlingsresultater i denne populasjonen ikke er tilstrekkelig forstått og, basert på foreløpig forskning, varierer mye fra person til person. Etterforskerne foreslår å måle SUD og komorbide symptomer flere ganger daglig hos veteraner med SUD for å karakterisere sammenhengene mellom SUD og komorbide tilstander for hvert individ. N = 74 veteraner med SUD vil fullføre personaliserte 4-ukers økologiske momentanvurdering (EMA) protokoller som måler SUD og komorbide symptomer, samt personlige elementer som er relevante for hver Veterans presentasjon. Personlig tilpassede modeller vil bli estimert fra hver Veterans EMA-data ved å bruke årsaksoppdagelsesanalyser. Veteraner vil bli randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgrupper. Intervensjonsgruppen vil motta sine personlige årsaksmodeller sammen med en timelang klinisk tilbakemeldingsøkt basert på deres modell. Etterforskerne vil også forsøke å integrere modellene i enhver pågående behandling og levere oppfølgingspåminnelser om nøkkelinnsikt fra modellene deres til intervensjonsdeltakerne gjennom resten av studien. Oppfølgingstiltak vil vurdere effekten av å motta denne personaliserte intervensjonen. En undergruppe av N = 24 veteraner som var i intervensjonsgruppen vil bli invitert til å dele sine tilbakemeldinger om akseptabiliteten, relevansen og nytten av EMA-protokollen, personlige modeller og klinisk tilbakemelding, samt tanker om faktorene som støtter utvinning kontra problematisk rusbruk. Spesifikke mål er: 1) å identifisere de midlertidige årsakene til rusmiddelbruk og oppfordringer for veteraner med SUD, både individuelt og som gruppe, 2) undersøke den kliniske effekten av å motta personlige årsaksmodeller for rusbruk og -trang, og 3) avgrense personlige årsaksmodeller og klinisk tilbakemelding for å forbedre aksept og relevans for veteraner. Dette prosjektet vil fremme forståelsen av daglige vedlikeholdsmekanismer for problematisk stoffbruk hos veteraner med SUD. Denne studien vil lage årsaksmodeller for substans- og komorbide symptomer på individnivå og teste effekten av å motta klinisk tilbakemelding basert på disse modellene. Målene vil bli oppnådd gjennom en opplæringsplan som involverer gjennomføring av kliniske studier med VA, bruk av kausal oppdagelse og bruk av kvalitative analyser for å utnytte tilbakemeldinger fra deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417-2309
        • Rekruttering
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brittany Stevenson, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inklusjonskriterier for denne studien er ment å inkludere de fleste veteraner med SUD
  • inklusjonskriterier er gjeldende sannsynlige SUD som indikert av:

    • en klinisk poengsum på identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) eller identifiseringstesten for narkotikabruksforstyrrelser (DUDIT)
    • rusmiddelbruk siste måned
    • en pålitelig tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller annen enhet med mulighet til å få tilgang til og fullføre undersøkelser i løpet av dagen

      • dette vil ekskludere de som for tiden fullfører døgnbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • eksklusjonskriterier er under påvirkning av et dømmekraftig stoff på tidspunktet for samtykke (f.eks. cannabis, alkohol, ulovlige opioider)

    • deltakerne vil bli invitert til å komme tilbake en annen dag
  • være juridisk tvunget til å fullføre behandlingen
  • eller være under sivilt engasjement

    • på grunn av manglende evne til å gi autonomt samtykke i disse situasjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Motta den personlige årsaksmodellen med en 1-times, live klinisk tilbakemeldingsøkt.
Motta en personlig årsaksmodell av ens personaliserte årsaker til rusbruk/trang, sammen med en 1-times, live klinisk tilbakemeldingssesjon for å foreslå hvordan man kan bruke denne innsikten til sin egen restitusjon.
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen klinisk tilbakemeldingsøkt. Personlige årsaksmodeller vil bli gitt på slutten av studien for de som ønsker å motta dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stoffbruk
Tidsramme: 4-, 8- og 12-ukers oppfølging
Stoffbruk vil bli målt som antall dager hvert stoff ble brukt i løpet av de siste 30 dagene ved hjelp av National Survey on Drug Use and Health-spørsmål. Stoffer som måles er nikotin, alkohol, cannabis, kokain/crack, heroin, hallusinogener, inhalasjonsmidler, metamfetamin, smertestillende midler, beroligende midler, beroligende midler og reseptbelagte sentralstimulerende midler. For alkohol vil vi også innhente antall drikker konsumert hver dag, og vil analysere om gjennomsnittlig antall drikker per drikkedag har endret seg i hver oppfølgingsperiode.
4-, 8- og 12-ukers oppfølging
Stoffrelaterte problemer
Tidsramme: 4-, 8- og 12-ukers oppfølging
Rusrelaterte problemer vil bli målt den siste måneden ved å bruke testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) og identifikasjonstesten for narkotikabruksforstyrrelser (DUDIT). Poeng varierer fra 0 til 40. Score vil bli analysert for endringer ved hvert oppfølgingspunkt.
4-, 8- og 12-ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-symptomer
Tidsramme: 4-, 8- og 12-ukers oppfølging
PTSD-sjekkliste 5 eller PCL-5 måler PTSD-symptomer etter 30 dager. Poeng varierer fra 0 til 80. Poeng vil bli analysert for endringer ved hvert oppfølgingspunkt.
4-, 8- og 12-ukers oppfølging
Angst Symptomer
Tidsramme: 4-, 8- og 12-ukers oppfølging
Generalisert angstlidelse (GAD-7) måler angstsymptomer de siste 2 ukene. Poeng varierer fra 0 til 21. Poeng vil bli analysert for endringer ved hvert oppfølgingspunkt.
4-, 8- og 12-ukers oppfølging
Depresjon Symptomer
Tidsramme: 4-, 8- og 12-ukers oppfølging
Beck Depression Inventory (BDI) måler depresjonssymptomer den siste måneden. Poeng varierer fra 0 til 63. Poeng vil bli analysert for endringer ved hvert oppfølgingspunkt.
4-, 8- og 12-ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brittany Stevenson, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

29. mars 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NURA-009-24S
  • 1IK2CX002716 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: CSRD)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Et avidentifisert, anonymisert datasett vil bli opprettet og delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere