Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení a léčba poruch užívání návykových látek a komorbidních stavů v reálném životě veteránů (PATH)

13. ledna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Důležitou součástí léčby užívání návykových látek pro mnoho lidí je naučit se, co spouští jejich užívání návykových látek a nutkání a jak mohou tyto spouštěče lépe zvládat. V této studii vyšetřovatelé vygenerují model pro každého jednotlivce, který ukazuje pravděpodobné příčinné souvislosti mezi jeho užíváním návykových látek, nutkáním a komorbidními symptomy (např. úzkost, deprese a PTSD), a vyšetřovatelé prozkoumají tyto modely jako skupinu, aby vyvodit závěry o běžných příčinách užívání látek (a uzdravení) mezi veterány s poruchami užívání látek. Vyšetřovatelé budou také testovat, zda získání osobního modelu a klinické zpětné vazby zlepšuje výsledky poruch užívání návykových látek a komorbidních symptomů. Výsledky budou zahrnovat jak pacientem hlášené, tak statisticky stanovené příčiny užívání látek u jednotlivců a skupin, klinický dopad personalizovaného modelu a sezení se zpětnou vazbou a zpětnou vazbu účastníků o relevanci této studie a intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy užívání návykových látek (SUD) jsou u veteránů velmi časté, každý rok splní kritéria pro SUD 1 ze 3 veteránů. SUD se typicky vyskytují v souvislosti s dalšími komorbidními stavy, jako jsou depresivní poruchy, posttraumatická stresová porucha (PTSD) nebo úzkostné poruchy. U veteránů, kteří mají komorbidní stavy a SUD, jsou výsledky léčby horší než u těch, kteří mají pouze SUD. Vyšetřovatelé uvádějí, že faktory vedoucí ke špatným výsledkům léčby SUD u této populace nejsou dostatečně pochopeny a na základě předběžného výzkumu se u jednotlivých jednotlivců značně liší. Vyšetřovatelé navrhují měřit SUD a komorbidní symptomy několikrát denně u veteránů s SUD, aby charakterizovali souvislosti mezi SUD a komorbidními stavy u každého jednotlivce. N = 74 veteránů s SUD dokončí personalizované 4týdenní protokoly ekologického momentálního hodnocení (EMA) měřící SUD a komorbidní symptomy, stejně jako personalizované položky relevantní pro prezentaci každého veterána. Personalizované modely budou odhadnuty z dat EMA každého veterána pomocí analýz kauzálních objevů. Veteráni budou náhodně rozděleni do intervenčních nebo kontrolních skupin. Intervenční skupina obdrží své osobní kauzální modely spolu s hodinovou klinickou zpětnou vazbou na základě jejich modelu. Vyšetřovatelé se také pokusí integrovat modely do jakékoli probíhající léčby a doručit účastníkům intervence po zbytek studie následné připomenutí klíčových poznatků z jejich modelů. Následná opatření posoudí dopad přijetí této personalizované intervence. Podskupina N = 24 veteránů, kteří byli v intervenční skupině, bude vyzvána, aby se podělila o svou zpětnou vazbu o přijatelnosti, relevanci a užitečnosti protokolu EMA, osobních modelech a klinické zpětné vazbě, stejně jako myšlenky na faktory, které podporují zotavení. versus problematické užívání látek. Specifické cíle jsou: 1) identifikovat momentální příčiny užívání návykových látek a nutkání u veteránů s SUD, a to jak jednotlivě, tak ve skupině, 2) prozkoumat klinický dopad obdržení osobních kauzálních modelů užívání návykových látek a nutkání a 3) zpřesnit osobní kauzální modely a klinická zpětná vazba ke zlepšení přijatelnosti a relevance pro veterány. Tento projekt posílí porozumění mechanismům každodenní údržby pro problematické užívání látek u veteránů s SUD. Tato studie vytvoří kauzální modely substancí a komorbidních symptomů na individuální úrovni a otestuje dopad obdržení klinické zpětné vazby na základě těchto modelů. Cílů bude dosaženo prostřednictvím tréninkového plánu, který zahrnuje provádění klinických studií VA, použití kauzálního objevu a použití kvalitativních analýz k využití zpětné vazby od účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kelvin O Lim, MD
  • Telefonní číslo: (612) 467-3323
  • E-mail: kelvin.lim@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417-2309
        • Nábor
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brittany Stevenson, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kritéria pro zařazení do této studie mají zahrnovat většinu veteránů s SUD
  • Kritéria pro zařazení jsou aktuální pravděpodobné SUD, jak je uvedeno:

    • klinické skóre v testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) nebo testu identifikace poruch užívání drog (DUDIT)
    • užívání látky za poslední měsíc
    • spolehlivý přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo jinému zařízení s možností přístupu a vyplňování průzkumů po celý den

      • tím se vyloučí ti, kteří právě absolvují ústavní léčbu

Kritéria vyloučení:

  • vylučovací kritéria jsou pod vlivem látky zhoršující úsudek v době udělení souhlasu (např. konopí, alkohol, nelegální opioidy)

    • účastníci budou vyzváni k návratu v jiný den
  • být ze zákona nucen dokončit léčbu
  • nebo být pod občanským závazkem

    • kvůli nedostatku schopnosti dát autonomní souhlas v těchto situacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Získejte osobní kauzální model s 1-hodinovým živým sezením klinické zpětné vazby.
Získejte osobní kauzální model vlastních personalizovaných příčin užívání návykových látek/nutkání spolu s 1hodinovým živým sezením s klinickou zpětnou vazbou, abyste navrhli, jak tyto poznatky aplikovat na vlastní uzdravení.
Žádný zásah: Řízení
Žádná klinická zpětná vazba. Osobní kauzální modely budou poskytnuty na konci studie těm, kteří si je přejí obdržet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití látky
Časové okno: 4-, 8- a 12-týdenní sledování
Užívání látky bude měřeno jako počet dní, kdy byla každá látka užívána za posledních 30 dní pomocí otázek národního průzkumu užívání drog a zdraví. Měřenými látkami jsou nikotin, alkohol, konopí, kokain/crack, heroin, halucinogeny, těkavé látky, metamfetamin, léky proti bolesti, trankvilizéry, sedativa a stimulanty na předpis. U alkoholu také získáme počet vypitých nápojů v každý den a budeme analyzovat, zda se průměrný počet nápojů za den pití během každého sledovacího období změnil.
4-, 8- a 12-týdenní sledování
Problémy související s látkou
Časové okno: 4-, 8- a 12-týdenní sledování
Problémy související s užíváním návykových látek budou za poslední měsíc měřeny pomocí testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) a testu identifikace poruch užívání drog (DUDIT). Skóre se pohybuje od 0 do 40. Skóre bude analyzováno na změny v každém následném bodě.
4-, 8- a 12-týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky PTSD
Časové okno: 4-, 8- a 12-týdenní sledování
Kontrolní seznam PTSD 5 nebo PCL-5 měří příznaky PTSD za posledních 30 dní. Skóre se pohybuje od 0 do 80. Skóre bude analyzováno na změny v každém následném bodě.
4-, 8- a 12-týdenní sledování
Příznaky úzkosti
Časové okno: 4-, 8- a 12-týdenní sledování
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7) měří symptomy úzkosti za poslední 2 týdny. Skóre se pohybuje od 0 do 21. Skóre bude analyzováno na změny v každém následném bodě.
4-, 8- a 12-týdenní sledování
Příznaky deprese
Časové okno: 4-, 8- a 12-týdenní sledování
Beck Depression Inventory (BDI) měří příznaky deprese za poslední měsíc. Skóre se pohybuje od 0 do 63. Skóre bude analyzováno na změny v každém následném bodě.
4-, 8- a 12-týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brittany Stevenson, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NURA-009-24S
  • 1IK2CX002716 (Grant/smlouva NIH USA: CSRD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bude vytvořena a sdílena deidentifikovaná, anonymizovaná datová sada.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látky

Předplatit