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歯組織支持型オーバーデンチャー用の 2 種類の充填材の評価

2024年8月29日 更新者:Delta University for Science and Technology

歯組織支持型オーバーデンチャーの修復オプションとしての 2 つの充填材の比較評価: 口分割ランダム化試験

方法: 上顎弓または下顎弓に両側の第一小臼歯が残っている患者 28 名が研究に登録されました。 アバットメントのドーム型の準備が行われました。 アマルガム修復物と複合修復物は、残っている右または左の小臼歯にランダムに割り当てられました。その後、オーバーデンチャーの製作と挿入という従来の手順が完了しました。 患者は3年間追跡調査された。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

すべての症例において、超音波スケーラーを使用してルートプランニングと歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリングを実施しました。 すべてのケースにおいて、患者の最初の来院時にすべての歯が洗浄され、形が整えられ、閉塞されました。 局所麻酔は局所浸潤によって達成された。 麻酔後、歯内アクセスキャビティを確立した。 クラウンダウン技術を使用して運河を準備しました。 理想的な作動長は、電子根尖ロケーターと根尖周囲 X 線写真を使用して決定されました。 運河は掃除され、形が整えられました。 最終的なインストゥルメンテーション サイズは、作業長で最初のファイル バインディングより 3 サイズ大きくなるように決定されました。 マスター根尖ファイルは、根の解剖学的構造と根管の初期直径の両方に応じて、#25 から #50 の範囲でした。洗浄は常に 5.25% NaOCl 溶液で実行されました。 ガッタパーチャを使用した閉塞術。 マスター ガッタパーチャ コーンは AH Plus でコーティングされ、横方向圧縮技術を利用して閉塞が行われました。 その後、エナメルを 30 秒間選択的にエッチングし、すすぎと乾燥を行った後、撹拌作用を伴う万能接着剤を塗布し、その後 20 秒間光硬化させました。 次に、光硬化されたナノ充填複合体によるコアの構築が続きました。 アマルガムは高銅非ガンマ2球状旋盤加工アマルガムを使用した。 すべての患者に対して、新しい義歯の製作が採用されました。

データは、平均、標準偏差 (SD)、95% CI、中央値、および範囲の観点から統計的に記述されました。 データは、コルモゴロフ・スミルノフ検定を使用して正規の仮定について検定されました。 研究グループ間の比較は、独立したサンプルに対する Student t 検定を使用して行われました。 0.05 未満の両側 p 値は統計的に有意であるとみなされました。 IBM SPSS。 生存分析はカプラン・マイヤー統計を使用して行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 部分的に無歯顎の上顎および下顎弓を呈し、特にこれらの歯のいずれかが両側に残っている。 #33 #34 #35 #43 #44 #45 #13 #14#15 #23 #24 #25
  • 優れた歯周サポートとグレード I の可動性。
  • 彼らは医学的に自由でした。

除外基準:

  • 医学的に危険にさらされている
  • グレード II およびグレード III の可動性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摩耗深さ
時間枠:36ヶ月
各患者について、オーバーデンチャー挿入日に口腔内スキャナーを使用してアバットメントのスキャンを実行し、36 分間の追跡期間後に別のスキャンを実行して、両方のスキャンを比較しました。
36ヶ月
維新の生き残り
時間枠:36ヶ月
修復生存率は、臨床試験で使用するために特別に開発された基準として、2007 年に FDI 世界歯科連盟 (FDI) 科学委員会と 2008 年に総会によって承認された基準に従って評価されました。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月20日

一次修了 (実際)

2024年3月20日

研究の完了 (実際)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月29日

最初の投稿 (実際)

2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月29日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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