Bewertung von zwei Füllmaterialien für zahngewebegestützte Deckprothesen
Vergleichende Bewertung zweier Füllmaterialien als restaurative Optionen für zahngewebegestützte Deckprothesen: eine randomisierte Split-Mouth-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In allen Fällen wurden die Wurzelplanung sowie die supra- und subgingivale Zahnsteinentfernung mit einem Ultraschall-Scaler durchgeführt. In allen Fällen wurden alle Zähne beim ersten Besuch des Patienten gereinigt, geformt und obturiert. Die Lokalanästhesie wurde durch lokale Infiltration erreicht. Nach der Anästhesie wurde eine endodontische Zugangskavität angelegt. Die Kanäle wurden im Crowndown-Verfahren präpariert. Die ideale Arbeitslänge wurde mithilfe eines elektronischen Apex-Locators und periapikalen Röntgenaufnahmen ermittelt. Die Kanäle wurden gereinigt und geformt. Die endgültige Instrumentengröße wurde als drei Größen größer als die erste Feilenbindung auf Arbeitslänge bestimmt. Die Master-Apikalfeilen reichten von Nr. 25 bis Nr. 50, abhängig von der Wurzelanatomie und dem anfänglichen Durchmesser des Wurzelkanals. Die Spülung erfolgte stets mit 5,25 %iger NaOCl-Lösung. Obturation mit Guttapercha. Der Master-Guttapercha-Konus wurde mit AH Plus beschichtet, die Obturation erfolgte mit der lateralen Verdichtungstechnik. Anschließend erfolgte eine selektive Ätzung des Zahnschmelzes für 30 Sekunden, anschließend wurde gespült und getrocknet, gefolgt von der Anwendung eines universellen Haftvermittlers mit Rührwirkung, der dann 20 Sekunden lang lichtgehärtet wurde. Anschließend erfolgte der Stumpfaufbau mit einem lichthärtenden, nanogefüllten Kompositkörper. Als Amalgam wurde kugelförmiges und gedrehtes Amalgam mit hohem Kupfergehalt und nicht Gamma 2 verwendet. Bei allen Patienten wurde die Anfertigung neuer Prothesen durchgeführt.
Die Daten wurden statistisch anhand von Mittelwert, Standardabweichung (SD), 95 %-KI, Median und Bereich beschrieben. Die Daten wurden mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests auf die Normalannahme getestet. Der Vergleich zwischen den Studiengruppen erfolgte mithilfe des Student-t-Tests für unabhängige Stichproben. Zweiseitige p-Werte von weniger als 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen. IBM SPSS. Die Überlebensanalyse erfolgte mithilfe der Kaplan-Maier-Statistik
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präsentiert mit teilweise zahnlosen Ober- und Unterkieferbögen, insbesondere mit beidseitig verbliebenen Zähnen; #33 #34 #35 #43 #44 #45 #13 # 14 #15 #23 # 24 #25
- Gute parodontale Unterstützung und Mobilität Grad I.
- Sie waren medizinisch frei.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigt
- Mobilität der Grade II und III
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verschleißtiefe
Zeitfenster: 36 Monate
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Bei jedem Patienten wurde am Tag des Einsetzens der Deckprothese ein Scan der Abutments mit einem intraoralen Scanner durchgeführt und nach 36-minütiger Nachbeobachtungszeit ein weiterer Scan. Anschließend werden beide Scans verglichen
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36 Monate
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Überleben der Restaurierung
Zeitfenster: 36 Monate
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Das Überleben der Restauration wurde anhand der Kriterien beurteilt, die 2007 vom wissenschaftlichen Ausschuss der FDI World Dental Federation (FDI) und 2008 von der Generalversammlung als Kriterien genehmigt wurden, die speziell für die Verwendung in klinischen Studien entwickelt wurden.
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FODMRC-202100102
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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