Beoordeling van twee vulmaterialen voor door tandweefsel ondersteunde overkappingsprothese
Vergelijkende beoordeling van twee vulmaterialen als restauratieve opties voor door tandweefsel ondersteunde overkappingsprothese: een gerandomiseerde studie met gespleten mond
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In alle gevallen werden de wortelplanning en supra- en subgingivale schaling uitgevoerd met behulp van een ultrasone scaler. In alle gevallen werden alle tanden tijdens het eerste bezoek van de patiënt gereinigd, gevormd en afgesloten. Lokale anesthesie werd bereikt door lokale infiltratie. Na anesthesie werd een endodontische toegangsholte gemaakt. Kanalen werden voorbereid met behulp van de Crowndown-techniek. De ideale werklengte werd bepaald met behulp van een elektronische apexlocator en periapicale röntgenfoto's. De grachten werden gereinigd en gevormd. De uiteindelijke instrumentatiegrootte werd bepaald als drie maten groter dan de eerste vijlbinding op de werklengte. De master-apicale vijlen varieerden van #25 tot #50, afhankelijk van zowel de wortelanatomie als de initiële diameter van het wortelkanaal. De irrigatie werd altijd uitgevoerd met een NaOCl-oplossing van 5,25%. Obturatie met behulp van guttapercha. De meester-guttapercha-kegel werd gecoat met AH Plus, de obturatie werd uitgevoerd met behulp van de laterale compactietechniek. Daarna werd het glazuur gedurende 30 seconden selectief geëtst, daarna gespoeld en gedroogd, gevolgd door het aanbrengen van universeel hechtmiddel onder roerwerking, dat vervolgens gedurende 20 seconden met licht werd uitgehard. Vervolgens werd de kern opgebouwd met een lichtuithardend, met nano gevuld composietlichaam. Wat het amalgaam betreft, werd niet-gamma 2 bolvormig en op een draaibank gesneden amalgaam met een hoog kopergehalte gebruikt. Voor alle patiënten werd de vervaardiging van nieuwe kunstgebitten toegepast.
Gegevens werden statistisch beschreven in termen van gemiddelde, standaarddeviatie (SD), 95% BI, mediaan en bereik. Gegevens werden getest op de normale aanname met behulp van de Kolmogorov Smirnov-test. Vergelijking tussen de studiegroepen werd gedaan met behulp van de Student t-test voor onafhankelijke steekproeven. Tweezijdige p-waarden van minder dan 0,05 werden als statistisch significant beschouwd. IBM SPSS. Overlevingsanalyse werd uitgevoerd met behulp van Kaplan Maier-statistieken
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepresenteerd met gedeeltelijk edentate maxillaire en mandibulaire bogen, vooral met bilateraal overgebleven tanden; #33 #34 #35 #43 #44 #45 #13 # 14 #15 #23 # 24 #25
- Goede parodontale ondersteuning en graad I mobiliteit.
- Ze waren medisch gratis.
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerd
- Mobiliteit van graad II en graad III
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slijtagediepte
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Voor elke patiënt werd een scan van de abutments uitgevoerd met behulp van een intra-orale scanner op de dag van het inbrengen van de overkappingsprothese. Na een follow-upperiode van 36 minuten werd er nog een scan uitgevoerd. Vervolgens werden beide scans vergeleken.
|
36 maanden
|
|
Overleving van de restauratie
Tijdsspanne: 36 maanden
|
De overleving van restauraties werd beoordeeld volgens de criteria die in 2007 door het Wetenschappelijk Comité van de FDI World Dental Federation (FDI) en in 2008 door de Algemene Vergadering waren goedgekeurd als criteria die specifiek zijn ontwikkeld voor gebruik in klinische onderzoeken.
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FODMRC-202100102
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .