- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06580483
Avaliação de dois materiais de preenchimento para sobredentaduras suportadas por tecido dentário
Avaliação comparativa de dois materiais obturadores como opções restauradoras para sobredentaduras suportadas por tecido dentário: um ensaio randomizado de boca dividida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para todos os casos, o planejamento radicular e a raspagem supra e subgengival foram realizados utilizando um raspador ultrassônico. Em todos os casos, todos os dentes foram limpos, modelados e obturados durante a primeira consulta dos pacientes. A anestesia local foi obtida por infiltração local. Após a anestesia, uma cavidade de acesso endodôntico foi estabelecida. Os canais foram preparados utilizando a técnica de coroamento. O comprimento de trabalho ideal foi determinado utilizando um localizador apical eletrônico e radiografias periapicais. Os canais foram limpos e modelados. O tamanho final da instrumentação foi determinado como três tamanhos maiores que a primeira encadernação da lima no comprimento de trabalho. As limas apicais mestres variaram de #25 a #50, dependendo da anatomia radicular e do diâmetro inicial do canal radicular. A irrigação foi sempre realizada com solução de NaOCl 5,25%. Obturação com guta-percha. O cone mestre de guta-percha foi revestido com AH Plus e a obturação foi realizada pela técnica de compactação lateral. Em seguida, foi feito o condicionamento seletivo do esmalte por 30 segundos, seguido de enxágue e secagem seguido de aplicação de adesivo universal com ação de agitação que foi fotopolimerizado por 20 segundos. Foi então seguido pela construção do núcleo com corpo compósito nano-preenchido fotopolimerizável. Quanto ao amálgama, foi utilizado amálgama não gama 2 com alto teor de cobre e corte esférico. Para todos os pacientes foi empregada a confecção de novas próteses.
Os dados foram descritos estatisticamente em termos de média, desvio padrão (DP), IC95%, mediana e intervalo. Os dados foram testados quanto à suposição normal usando o teste de Kolmogorov Smirnov. A comparação entre os grupos de estudo foi feita por meio do teste t de Student para amostras independentes. Valores de p bilaterais inferiores a 0,05 foram considerados estatisticamente significativos. IBM SPSS. A análise de sobrevivência foi feita usando estatísticas de Kaplan Maier
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Apresentado com arcos maxilares e mandibulares parcialmente edêntulos, particularmente com qualquer um desses dentes remanescente bilateralmente; #33 #34 #35 #43 #44 #45 #13 #14 #15 #23 #24 #25
- Bom suporte periodontal e mobilidade grau I.
- Eles estavam clinicamente livres.
Critérios de exclusão:
- Comprometido clinicamente
- Mobilidade de grau II e grau III
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de desgaste
Prazo: 36 meses
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Para cada paciente, uma varredura dos pilares foi realizada usando scanner intraoral no dia da inserção da sobredentadura e outra varredura foi realizada após períodos de acompanhamento de 36m e então ambas as varreduras são comparadas
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36 meses
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Sobrevivência da restauração
Prazo: 36 meses
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A sobrevivência da restauração foi avaliada de acordo com os critérios aprovados pelo Comitê Científico da FDI World Dental Federation (FDI) em 2007 e pela Assembleia Geral em 2008 como critérios desenvolvidos especificamente para uso em ensaios clínicos.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FODMRC-202100102
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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