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Avaliação de dois materiais de preenchimento para sobredentaduras suportadas por tecido dentário

29 de agosto de 2024 atualizado por: Delta University for Science and Technology

Avaliação comparativa de dois materiais obturadores como opções restauradoras para sobredentaduras suportadas por tecido dentário: um ensaio randomizado de boca dividida

Métodos: 28 pacientes com primeiro pré-molar remanescente bilateral no arco maxilar ou mandibular foram incluídos no estudo. Foram realizadas preparações em forma de cúpula dos pilares. As restaurações de amálgama e compósito foram distribuídas aleatoriamente para o pré-molar remanescente direito ou esquerdo; em seguida, foram realizadas as etapas convencionais de fabricação e inserção da sobredentadura. Os pacientes foram acompanhados por 3 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Para todos os casos, o planejamento radicular e a raspagem supra e subgengival foram realizados utilizando um raspador ultrassônico. Em todos os casos, todos os dentes foram limpos, modelados e obturados durante a primeira consulta dos pacientes. A anestesia local foi obtida por infiltração local. Após a anestesia, uma cavidade de acesso endodôntico foi estabelecida. Os canais foram preparados utilizando a técnica de coroamento. O comprimento de trabalho ideal foi determinado utilizando um localizador apical eletrônico e radiografias periapicais. Os canais foram limpos e modelados. O tamanho final da instrumentação foi determinado como três tamanhos maiores que a primeira encadernação da lima no comprimento de trabalho. As limas apicais mestres variaram de #25 a #50, dependendo da anatomia radicular e do diâmetro inicial do canal radicular. A irrigação foi sempre realizada com solução de NaOCl 5,25%. Obturação com guta-percha. O cone mestre de guta-percha foi revestido com AH Plus e a obturação foi realizada pela técnica de compactação lateral. Em seguida, foi feito o condicionamento seletivo do esmalte por 30 segundos, seguido de enxágue e secagem seguido de aplicação de adesivo universal com ação de agitação que foi fotopolimerizado por 20 segundos. Foi então seguido pela construção do núcleo com corpo compósito nano-preenchido fotopolimerizável. Quanto ao amálgama, foi utilizado amálgama não gama 2 com alto teor de cobre e corte esférico. Para todos os pacientes foi empregada a confecção de novas próteses.

Os dados foram descritos estatisticamente em termos de média, desvio padrão (DP), IC95%, mediana e intervalo. Os dados foram testados quanto à suposição normal usando o teste de Kolmogorov Smirnov. A comparação entre os grupos de estudo foi feita por meio do teste t de Student para amostras independentes. Valores de p bilaterais inferiores a 0,05 foram considerados estatisticamente significativos. IBM SPSS. A análise de sobrevivência foi feita usando estatísticas de Kaplan Maier

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Apresentado com arcos maxilares e mandibulares parcialmente edêntulos, particularmente com qualquer um desses dentes remanescente bilateralmente; #33 #34 #35 #43 #44 #45 #13 #14 #15 #23 #24 #25
  • Bom suporte periodontal e mobilidade grau I.
  • Eles estavam clinicamente livres.

Critérios de exclusão:

  • Comprometido clinicamente
  • Mobilidade de grau II e grau III

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de desgaste
Prazo: 36 meses
Para cada paciente, uma varredura dos pilares foi realizada usando scanner intraoral no dia da inserção da sobredentadura e outra varredura foi realizada após períodos de acompanhamento de 36m e então ambas as varreduras são comparadas
36 meses
Sobrevivência da restauração
Prazo: 36 meses
A sobrevivência da restauração foi avaliada de acordo com os critérios aprovados pelo Comitê Científico da FDI World Dental Federation (FDI) em 2007 e pela Assembleia Geral em 2008 como critérios desenvolvidos especificamente para uso em ensaios clínicos.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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