Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di due materiali di otturazione per overdenture supportata dal tessuto dentale

29 agosto 2024 aggiornato da: Delta University for Science and Technology

Valutazione comparativa di due materiali di otturazione come opzioni protesiche per overdenture supportate dal tessuto dentale: uno studio randomizzato su bocca divisa

Metodi: sono stati arruolati nello studio 28 pazienti con primo premolare rimanente bilaterale nell'arco mascellare o mandibolare. Sono state eseguite preparazioni a cupola degli abutment. I restauri in amalgama e composito sono stati assegnati in modo casuale al premolare rimanente destro o sinistro; sono state quindi eseguite le fasi convenzionali di fabbricazione e inserimento dell'overdenture. I pazienti sono stati seguiti per 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

In tutti i casi, la pianificazione radicolare e l’ablazione sopra e sottogengivale sono stati eseguiti utilizzando uno scaler ad ultrasuoni. In tutti i casi, tutti i denti sono stati puliti, modellati e otturati durante la prima visita dei pazienti. L'anestesia locale è stata ottenuta mediante infiltrazione locale. Dopo l'anestesia è stata creata una cavità di accesso endodontico. I canali sono stati preparati utilizzando la tecnica Crowndown. La lunghezza di lavoro ideale è stata determinata utilizzando un localizzatore elettronico dell'apice e radiografie periapicali. I canali sono stati puliti e modellati. La dimensione finale della strumentazione è stata determinata come tre dimensioni più grandi della prima rilegatura della lima alla lunghezza di lavoro. Le lime apicali principali variavano dal n. 25 al n. 50, a seconda dell'anatomia della radice e del diametro iniziale del canale radicolare. L'irrigazione è stata sempre eseguita con una soluzione di NaOCl al 5,25%. Otturazione con guttaperca. Il cono master di guttaperca è stato rivestito con AH Plus, l'otturazione è stata effettuata utilizzando la tecnica della compattazione laterale. Successivamente, è stata eseguita la mordenzatura selettiva dello smalto per 30 secondi, quindi il risciacquo e l'asciugatura, seguiti dall'applicazione di un agente adesivo universale con azione di agitazione, che è stato poi fotopolimerizzato per 20 secondi. È stato quindi seguito dalla ricostruzione del moncone con un corpo composito nanoriempito fotopolimerizzato. Per quanto riguarda l'amalgama, è stato utilizzato un amalgama sferico non di gamma 2 ad alto contenuto di rame e tagliato al tornio. Per tutti i pazienti è stata effettuata la realizzazione di nuove protesi.

I dati sono stati descritti statisticamente in termini di media, deviazione standard (SD), IC al 95%, mediana e intervallo. I dati sono stati testati per l'ipotesi normale utilizzando il test di Kolmogorov Smirnov. Il confronto tra i gruppi di studio è stato effettuato utilizzando il test t di Student per campioni indipendenti. Valori p bilaterali inferiori a 0,05 sono stati considerati statisticamente significativi. IBMSPSS. L'analisi della sopravvivenza è stata effettuata utilizzando le statistiche di Kaplan Maier

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presentato con arcate mascellari e mandibolari parzialmente edentule, in particolare con uno qualsiasi di questi denti rimanente bilateralmente; #33 #34 #35 #43 #44 #45 #13 # 14#15 #23 #24 #25
  • Buon supporto parodontale e mobilità di I grado.
  • Erano esenti dal punto di vista medico.

Criteri di esclusione:

  • Compromesso dal punto di vista medico
  • Mobilità di grado II e grado III

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di usura
Lasso di tempo: 36 mesi
Per ciascun paziente, è stata eseguita una scansione degli abutment utilizzando uno scanner intraorale il giorno dell'inserimento dell'overdenture ed è stata eseguita un'altra scansione dopo periodi di follow-up di 36 minuti, quindi entrambe le scansioni sono state confrontate
36 mesi
Sopravvivenza del restauro
Lasso di tempo: 36 mesi
La sopravvivenza del restauro è stata valutata secondo i criteri approvati dal Comitato Scientifico della FDI World Dental Federation (FDI) nel 2007 e dall'Assemblea Generale nel 2008 come criteri specificatamente sviluppati per l'uso negli studi clinici.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi