- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06580483
Valutazione di due materiali di otturazione per overdenture supportata dal tessuto dentale
Valutazione comparativa di due materiali di otturazione come opzioni protesiche per overdenture supportate dal tessuto dentale: uno studio randomizzato su bocca divisa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In tutti i casi, la pianificazione radicolare e l’ablazione sopra e sottogengivale sono stati eseguiti utilizzando uno scaler ad ultrasuoni. In tutti i casi, tutti i denti sono stati puliti, modellati e otturati durante la prima visita dei pazienti. L'anestesia locale è stata ottenuta mediante infiltrazione locale. Dopo l'anestesia è stata creata una cavità di accesso endodontico. I canali sono stati preparati utilizzando la tecnica Crowndown. La lunghezza di lavoro ideale è stata determinata utilizzando un localizzatore elettronico dell'apice e radiografie periapicali. I canali sono stati puliti e modellati. La dimensione finale della strumentazione è stata determinata come tre dimensioni più grandi della prima rilegatura della lima alla lunghezza di lavoro. Le lime apicali principali variavano dal n. 25 al n. 50, a seconda dell'anatomia della radice e del diametro iniziale del canale radicolare. L'irrigazione è stata sempre eseguita con una soluzione di NaOCl al 5,25%. Otturazione con guttaperca. Il cono master di guttaperca è stato rivestito con AH Plus, l'otturazione è stata effettuata utilizzando la tecnica della compattazione laterale. Successivamente, è stata eseguita la mordenzatura selettiva dello smalto per 30 secondi, quindi il risciacquo e l'asciugatura, seguiti dall'applicazione di un agente adesivo universale con azione di agitazione, che è stato poi fotopolimerizzato per 20 secondi. È stato quindi seguito dalla ricostruzione del moncone con un corpo composito nanoriempito fotopolimerizzato. Per quanto riguarda l'amalgama, è stato utilizzato un amalgama sferico non di gamma 2 ad alto contenuto di rame e tagliato al tornio. Per tutti i pazienti è stata effettuata la realizzazione di nuove protesi.
I dati sono stati descritti statisticamente in termini di media, deviazione standard (SD), IC al 95%, mediana e intervallo. I dati sono stati testati per l'ipotesi normale utilizzando il test di Kolmogorov Smirnov. Il confronto tra i gruppi di studio è stato effettuato utilizzando il test t di Student per campioni indipendenti. Valori p bilaterali inferiori a 0,05 sono stati considerati statisticamente significativi. IBMSPSS. L'analisi della sopravvivenza è stata effettuata utilizzando le statistiche di Kaplan Maier
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presentato con arcate mascellari e mandibolari parzialmente edentule, in particolare con uno qualsiasi di questi denti rimanente bilateralmente; #33 #34 #35 #43 #44 #45 #13 # 14#15 #23 #24 #25
- Buon supporto parodontale e mobilità di I grado.
- Erano esenti dal punto di vista medico.
Criteri di esclusione:
- Compromesso dal punto di vista medico
- Mobilità di grado II e grado III
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità di usura
Lasso di tempo: 36 mesi
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Per ciascun paziente, è stata eseguita una scansione degli abutment utilizzando uno scanner intraorale il giorno dell'inserimento dell'overdenture ed è stata eseguita un'altra scansione dopo periodi di follow-up di 36 minuti, quindi entrambe le scansioni sono state confrontate
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36 mesi
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Sopravvivenza del restauro
Lasso di tempo: 36 mesi
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La sopravvivenza del restauro è stata valutata secondo i criteri approvati dal Comitato Scientifico della FDI World Dental Federation (FDI) nel 2007 e dall'Assemblea Generale nel 2008 come criteri specificatamente sviluppati per l'uso negli studi clinici.
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FODMRC-202100102
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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