Оценка двух пломбировочных материалов для съемных протезов с опорой на ткани зубов
Сравнительная оценка двух пломбировочных материалов как вариантов восстановления съемных протезов с опорой на ткани зуба: рандомизированное исследование с разделением рта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во всех случаях планирование корня, а также над- и поддесневое удаление зубного камня выполнялось с использованием ультразвукового скейлера. Во всех случаях все зубы были очищены, сформированы и обтурированы во время первого визита пациентов. Местная анестезия достигалась путем местной инфильтрации. После анестезии была создана полость эндодонтического доступа. Каналы были препарированы методом «кроундаун». Идеальная рабочая длина определялась с помощью электронного апекслокатора и периапикальных рентгенограмм. Каналы были очищены и сформированы. Окончательный размер инструмента определялся как размер на три размера больше, чем размер первой обвязки файла на рабочей длине. Мастер-апикальные файлы варьировались от № 25 до № 50, в зависимости от анатомии корня и исходного диаметра корневого канала. Ирригация всегда проводилась 5,25% раствором NaOCl. Обтурация гуттаперчей. Мастер-конус из гуттаперчи был покрыт AH Plus, обтурация произведена методом латеральной компактизации. После этого было проведено селективное травление эмали в течение 30 секунд, затем промыто и высушено с последующим нанесением универсального связующего вещества с перемешивающим действием, которое затем подвергалось светоотверждению в течение 20 секунд. Затем последовало наращивание ядра с помощью светоотверждаемого композитного корпуса с нанонаполнителем. Что касается амальгамы, то использовали сферическую амальгаму негамма 2 с высоким содержанием меди и токарную обработку. Всем пациентам применялось изготовление новых зубных протезов.
Данные были статистически описаны с точки зрения среднего значения, стандартного отклонения (SD), 95% ДИ, медианы и диапазона. Данные были проверены на предмет нормального предположения с использованием критерия Колмогорова-Смирнова. Сравнение между исследовательскими группами проводилось с использованием t-критерия Стьюдента для независимых выборок. Двусторонние значения p менее 0,05 считались статистически значимыми. IBM СПСС. Анализ выживаемости проводился с использованием статистики Каплана Майера.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Представлен частично беззубыми верхнечелюстными и нижнечелюстными дугами, особенно с двусторонним сохранением любого из этих зубов; №33 №34 №35 №43 №44 №45 №13 №14 №15 №23 №24 №25
- Хорошая пародонтальная поддержка и подвижность I степени.
- Они были свободны с медицинской точки зрения.
Критерии исключения:
- С медицинской точки зрения скомпрометирован
- Мобильность II и III степени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина износа
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Для каждого пациента сканирование абатментов выполнялось с помощью внутриротового сканера в день установки съемного протеза, а еще одно сканирование выполнялось через 36 минут наблюдения, а затем оба сканирования сравнивались.
|
36 месяцев
|
|
Выживаемость после реставрации
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Приживаемость реставрации оценивалась в соответствии с критериями, утвержденными Научным комитетом Всемирной стоматологической федерации (FDI) в 2007 году и Генеральной ассамблеей FDI в 2008 году как критерии, специально разработанные для использования в клинических испытаниях.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FODMRC-202100102
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .