- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06580483
Evaluación de dos materiales de obturación para sobredentaduras soportadas por tejido dental
Evaluación comparativa de dos materiales de obturación como opciones de restauración para sobredentaduras soportadas por tejido dental: un ensayo aleatorizado de boca dividida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En todos los casos, el alisado radicular y el raspado supra y subgingival se realizaron utilizando un raspador ultrasónico. En todos los casos, todos los dientes fueron limpiados, moldeados y obturados durante la primera visita de los pacientes. La anestesia local se logró mediante infiltración local. Después de la anestesia, se estableció una cavidad de acceso endodóntico. Los canales se prepararon mediante la técnica de coronación. La longitud de trabajo ideal se determinó mediante un localizador de ápice electrónico y radiografías periapicales. Los canales fueron limpiados y moldeados. El tamaño final de la instrumentación se determinó como tres tamaños más grandes que la primera encuadernación de lima en la longitud de trabajo. Las limas apicales maestras variaron del n.º 25 al n.º 50, dependiendo tanto de la anatomía de la raíz como del diámetro inicial del conducto radicular. La irrigación siempre se realizó con una solución de NaOCl al 5,25%. Obturación mediante gutapercha. El cono maestro de gutapercha se recubrió con AH Plus y la obturación se realizó mediante la técnica de compactación lateral. Posteriormente se realizó un grabado selectivo del esmalte durante 30 segundos, luego se enjuagó y secó, seguido de la aplicación de un agente adhesivo universal con acción de agitación que luego se fotopolimerizó durante 20 segundos. Luego fue seguido por la reconstrucción del muñón con un cuerpo de composite nanorrelleno fotopolimerizable. En cuanto a la amalgama, se utilizó amalgama esférica y cortada con torno con alto contenido de cobre no gamma 2. Para todos los pacientes, se empleó la fabricación de prótesis nuevas.
Los datos se describieron estadísticamente en términos de media, desviación estándar (DE), IC del 95%, mediana y rango. Los datos se probaron para determinar el supuesto normal mediante la prueba de Kolmogorov Smirnov. La comparación entre los grupos de estudio se realizó mediante la prueba t de Student para muestras independientes. Se consideraron estadísticamente significativos valores de p bilaterales inferiores a 0,05. IBMSPSS. El análisis de supervivencia se realizó utilizando las estadísticas de Kaplan Maier.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se presenta con arcos maxilares y mandibulares parcialmente edéntulos, particularmente con cualquiera de estos dientes remanente bilateralmente; #33 #34 #35 #43 #44 #45 #13 # 14#15 #23 # 24 #25
- Buen soporte periodontal y movilidad grado I.
- Estaban médicamente libres.
Criterios de exclusión:
- Médicamente comprometido
- Movilidad grado II y grado III
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de desgaste
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Para cada paciente, se realizó una exploración de los pilares utilizando un escáner intraoral el día de la inserción de la sobredentadura y se realizó otra exploración después de períodos de seguimiento de 36 meses y luego se comparan ambas exploraciones.
|
36 meses
|
|
Supervivencia de la restauración
Periodo de tiempo: 36 meses
|
La supervivencia de la restauración se evaluó de acuerdo con los criterios aprobados por el Comité Científico de la Federación Dental Mundial (FDI) de la FDI en 2007 y la Asamblea General en 2008 como criterios desarrollados específicamente para su uso en ensayos clínicos.
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FODMRC-202100102
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .