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Evaluación de dos materiales de obturación para sobredentaduras soportadas por tejido dental

29 de agosto de 2024 actualizado por: Delta University for Science and Technology

Evaluación comparativa de dos materiales de obturación como opciones de restauración para sobredentaduras soportadas por tejido dental: un ensayo aleatorizado de boca dividida

Métodos: Se inscribieron en el estudio 28 pacientes con primer premolar restante bilateral en el arco maxilar o mandibular. Se realizaron preparaciones en forma de cúpula de los pilares. Las restauraciones de amalgama y composite se asignaron aleatoriamente al premolar restante derecho o izquierdo; luego se llevaron a cabo los pasos convencionales de fabricación e inserción de la sobredentadura. Los pacientes fueron seguidos durante 3 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En todos los casos, el alisado radicular y el raspado supra y subgingival se realizaron utilizando un raspador ultrasónico. En todos los casos, todos los dientes fueron limpiados, moldeados y obturados durante la primera visita de los pacientes. La anestesia local se logró mediante infiltración local. Después de la anestesia, se estableció una cavidad de acceso endodóntico. Los canales se prepararon mediante la técnica de coronación. La longitud de trabajo ideal se determinó mediante un localizador de ápice electrónico y radiografías periapicales. Los canales fueron limpiados y moldeados. El tamaño final de la instrumentación se determinó como tres tamaños más grandes que la primera encuadernación de lima en la longitud de trabajo. Las limas apicales maestras variaron del n.º 25 al n.º 50, dependiendo tanto de la anatomía de la raíz como del diámetro inicial del conducto radicular. La irrigación siempre se realizó con una solución de NaOCl al 5,25%. Obturación mediante gutapercha. El cono maestro de gutapercha se recubrió con AH Plus y la obturación se realizó mediante la técnica de compactación lateral. Posteriormente se realizó un grabado selectivo del esmalte durante 30 segundos, luego se enjuagó y secó, seguido de la aplicación de un agente adhesivo universal con acción de agitación que luego se fotopolimerizó durante 20 segundos. Luego fue seguido por la reconstrucción del muñón con un cuerpo de composite nanorrelleno fotopolimerizable. En cuanto a la amalgama, se utilizó amalgama esférica y cortada con torno con alto contenido de cobre no gamma 2. Para todos los pacientes, se empleó la fabricación de prótesis nuevas.

Los datos se describieron estadísticamente en términos de media, desviación estándar (DE), IC del 95%, mediana y rango. Los datos se probaron para determinar el supuesto normal mediante la prueba de Kolmogorov Smirnov. La comparación entre los grupos de estudio se realizó mediante la prueba t de Student para muestras independientes. Se consideraron estadísticamente significativos valores de p bilaterales inferiores a 0,05. IBMSPSS. El análisis de supervivencia se realizó utilizando las estadísticas de Kaplan Maier.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se presenta con arcos maxilares y mandibulares parcialmente edéntulos, particularmente con cualquiera de estos dientes remanente bilateralmente; #33 #34 #35 #43 #44 #45 #13 # 14#15 #23 # 24 #25
  • Buen soporte periodontal y movilidad grado I.
  • Estaban médicamente libres.

Criterios de exclusión:

  • Médicamente comprometido
  • Movilidad grado II y grado III

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de desgaste
Periodo de tiempo: 36 meses
Para cada paciente, se realizó una exploración de los pilares utilizando un escáner intraoral el día de la inserción de la sobredentadura y se realizó otra exploración después de períodos de seguimiento de 36 meses y luego se comparan ambas exploraciones.
36 meses
Supervivencia de la restauración
Periodo de tiempo: 36 meses
La supervivencia de la restauración se evaluó de acuerdo con los criterios aprobados por el Comité Científico de la Federación Dental Mundial (FDI) de la FDI en 2007 y la Asamblea General en 2008 como criterios desarrollados específicamente para su uso en ensayos clínicos.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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