Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dvou výplňových materiálů pro zubní protézu podporovanou tkání

29. srpna 2024 aktualizováno: Delta University for Science and Technology

Srovnávací hodnocení dvou výplňových materiálů jako možností výplně pro zubní protézu podporovanou zubní tkání: randomizovaná studie s rozštěpenými ústy

Metodika: Do studie bylo zařazeno 28 pacientů s bilaterálním zbývajícím prvním premolárem v čelistním nebo mandibulárním oblouku. Byly provedeny kopulovité preparace opěr. Amalgámové a kompozitní výplně byly náhodně přiřazeny buď pravému nebo levému zbývajícímu premoláru; poté byly provedeny konvenční kroky výroby a vkládání protézy. Pacienti byli sledováni po dobu 3 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Ve všech případech bylo kořenové plánování a supra- a subgingivální škálování provedeno pomocí ultrazvukového scaleru. Ve všech případech byly všechny zuby vyčištěny, tvarovány a obturovány během první návštěvy pacientů. Lokální anestezie bylo dosaženo lokální infiltrací. Po anestezii byla založena endodontická přístupová dutina. Kanály byly upraveny technikou crowndown. Ideální pracovní délka byla stanovena pomocí elektronického apexlokátoru a periapikálních rentgenových snímků. Kanály byly vyčištěny a tvarovány. Konečná velikost instrumentace byla určena jako tři velikosti větší než první vazba souboru při pracovní délce. Hlavní apikální soubory se pohybovaly od #25 do #50 v závislosti na anatomii kořene a počátečním průměru kořenového kanálku. Výplach byl vždy prováděn 5,25% roztokem NaOCl. Obturace pomocí gutaperče. Hlavní gutaperčový kužel byl potažen AH Plus, obturace byla provedena s využitím techniky laterálního zhutňování. Poté bylo provedeno selektivní leptání skloviny po dobu 30 sekund, poté bylo provedeno opláchnutí a vysušení s následnou aplikací univerzálního pojiva s míchacím účinkem, které bylo následně vytvrzeno světlem po dobu 20 sekund. Poté následovalo nahromadění jádra světlem tuhnoucím nano-plněným kompozitním tělem. Co se týče amalgámu, byl použit vysokoměděný negama 2 sférický a soustružnicky broušený amalgám. U všech pacientů byla použita výroba nových zubních protéz.

Data byla statisticky popsána jako průměr, standardní odchylka (SD), 95% CI, medián a rozmezí. Data byla testována pro normální předpoklad pomocí Kolmogorova Smirnovova testu. Srovnání mezi studijními skupinami bylo provedeno pomocí Studentova t testu pro nezávislé vzorky. Dvoustranné hodnoty p menší než 0,05 byly považovány za statisticky významné. IBM SPSS. Analýza přežití byla provedena pomocí statistiky Kaplan Maier

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Představuje částečně bezzubé čelistní a mandibulární oblouky, zejména s bilaterálně zbývajícím některým z těchto zubů; #33 #34 #35 #43 #44 #45 #13 # 14#15 #23 # 24 #25
  • Dobrá parodontologická podpora a mobilita I. stupně.
  • Byli zdravotně svobodní.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky kompromitováno
  • Mobilita II. a III. stupně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka opotřebení
Časové okno: 36 měsíců
U každého pacienta byl proveden sken pilířů pomocí intraorálního skeneru v den zavedení protézy a další sken byl proveden po 36m sledovacích obdobích a poté byly oba skeny porovnány
36 měsíců
Přežití obnovy
Časové okno: 36 měsíců
Přežití náhrad bylo hodnoceno podle kritérií schválených vědeckým výborem Světové dentální federace FDI (FDI) v roce 2007 a Valným shromážděním v roce 2008 jako kritéria speciálně vyvinutá pro použití v klinických studiích.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit