Ocena dwóch materiałów wypełniających do protez typu overdenture wspartych na tkankach zębów
Ocena porównawcza dwóch materiałów wypełniających jako opcji odbudowy protezy typu overdenture wspartej na tkance zęba: randomizowane badanie z rozdzieloną jamą ustną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
We wszystkich przypadkach przeprowadzono planowanie korzeni oraz skaling nad- i poddziąsłowy przy użyciu skalera ultradźwiękowego. We wszystkich przypadkach wszystkie zęby zostały oczyszczone, ukształtowane i wypełnione podczas pierwszej wizyty pacjentów. Znieczulenie miejscowe osiągnięto poprzez miejscową infiltrację. Po znieczuleniu założono dostęp endodontyczny. Kanały opracowano metodą Crowndown. Idealną długość roboczą określono za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka i zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych. Kanały zostały oczyszczone i ukształtowane. Ostateczny rozmiar oprzyrządowania określono jako o trzy rozmiary większy od pierwszego oprawienia pilnika na długości roboczej. Główne pilniki wierzchołkowe miały numer od 25 do 50, w zależności od anatomii korzenia i początkowej średnicy kanału korzeniowego. Płukanie zawsze wykonywano 5,25% roztworem NaOCl. Obturacja za pomocą gutaperki. Stożek wzorcowy gutaperkowy pokryto preparatem AH Plus, obturację przeprowadzono techniką zagęszczania bocznego. Następnie przeprowadzono selektywne wytrawianie szkliwa przez 30 sekund, następnie płukanie i suszenie, a następnie nałożenie uniwersalnego środka wiążącego z mieszaniem, które następnie utwardzano światłem przez 20 sekund. Następnie wykonano odbudowę rdzenia z utwardzanego światłem korpusu kompozytowego wypełnionego nano. Jeśli chodzi o amalgamat, zastosowano amalgamat sferyczny o wysokiej zawartości miedzi, inny niż gamma 2 i cięty tokarsko. U wszystkich pacjentów zastosowano wykonanie nowych protez.
Dane opisano statystycznie w kategoriach średniej, odchylenia standardowego (SD), 95% CI, mediany i zakresu. Dane sprawdzono pod kątem normalnych założeń, stosując test Kołmogorowa Smirnowa. Porównania pomiędzy badanymi grupami dokonano za pomocą testu t-Studenta dla prób niezależnych. Za istotne statystycznie uznano dwustronne wartości p mniejsze niż 0,05. IBM SPSS. Analizę przeżycia przeprowadzono przy użyciu statystyki Kaplana Maiera
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Charakteryzuje się częściowo bezzębnym łukiem szczęki i żuchwy, szczególnie w przypadku obustronnie pozostałych zębów; #33 #34 #35 #43 #44 #45 #13 #14#15 #23 #24 #25
- Dobre wsparcie przyzębia i mobilność I stopnia.
- Byli medycznie wolni.
Kryteria wykluczenia:
- Z medycznego punktu widzenia zagrożone
- Mobilność klasy II i III
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość noszenia
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
U każdego pacjenta wykonano skanowanie filarów skanerem wewnątrzustnym w dniu założenia protezy typu overdenture, a następnie po 36 miesiącach obserwacji wykonano kolejne skanowanie, po czym oba skany porównywano.
|
36 miesięcy
|
|
Przetrwanie renowacji
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Przeżycie odbudowy oceniano zgodnie z kryteriami zatwierdzonymi przez Komitet Naukowy Światowej Federacji Stomatologicznej FDI (FDI) w 2007 r. i Zgromadzenie Ogólne w 2008 r. jako kryteria opracowane specjalnie do stosowania w badaniach klinicznych.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FODMRC-202100102
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .