Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av to fyllmaterialer for tannvevsstøttede overproteser

29. august 2024 oppdatert av: Delta University for Science and Technology

Sammenlignende vurdering av to fyllmaterialer som restaurerende alternativer for tannvevsstøttet overprotese: en randomisert prøveversjon med delt munn

Metoder: 28 pasienter med bilateral gjenværende første premolar i maksillær- eller underkjevebuen ble inkludert i studien. Kuppelformede forberedelser av distansene ble utført. Amalgam- og komposittrestaureringene ble tilfeldig tildelt enten høyre eller venstre gjenværende premolar; deretter konvensjonelle trinn med fabrikasjon og innsetting av overproteser ble utført. Pasientene ble fulgt opp i 3 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

For alle tilfeller ble rotplanlegging og supra- og subgingival skalering utført ved bruk av en ultralydskalering. For alle tilfeller ble alle tenner renset, formet og obturert under pasientens første besøk. Lokalbedøvelse ble oppnådd ved lokal infiltrasjon. Etter anestesi ble det etablert et endodontisk tilgangshulrom. Kanaler ble preparert ved hjelp av crowndown-teknikken. Den ideelle arbeidslengden ble bestemt ved hjelp av en elektronisk apex locator og periapikale røntgenbilder. Kanalene ble renset og formet. Den endelige instrumenteringsstørrelsen ble bestemt som tre størrelser større enn den første filbindingen ved arbeidslengden. Master apikale filer varierte fra #25 til #50, avhengig av både rotanatomi og initial diameter på rotkanalen. Vanning ble alltid utført med 5,25 % NaOCl-løsning. Obturasjon med guttaperka. Master guttaperka-kjeglen ble belagt med AH Plus, obturering ble utført ved bruk av lateral komprimeringsteknikk. Etterpå ble selektiv etsing av emalje i 30 sekunder, deretter skylling og tørrhet utført, etterfulgt av påføring av universelt bindemiddel med agitasjonsvirkning som deretter ble lysherdet i 20 sekunder. Det ble deretter fulgt av kjerneoppbygging med lysherdet nanofylt komposittlegeme. Når det gjelder amalgam, ble det brukt høykobber ikke-gamma 2 sfærisk og dreiebenkskåret amalgam. For alle pasienter ble det brukt fabrikasjon av nye proteser.

Data ble statistisk beskrevet i form av gjennomsnitt, standardavvik (SD), 95 % KI, median og rekkevidde. Data ble testet for normal antagelse ved bruk av Kolmogorov Smirnov-test. Sammenligning mellom studiegruppene ble gjort ved hjelp av Student t-test for uavhengige utvalg. Tosidige p-verdier mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikante. IBM SPSS. Overlevelsesanalyse ble gjort ved hjelp av Kaplan Maier-statistikk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Presentert med delvis tannløse kjeve- og underkjevebuer, spesielt med bilateralt gjenværende noen av disse tennene; #33 #34 #35 #43 #44 #45 #13 # 14#15 #23 # 24 #25
  • God periodontal støtte og grad I mobilitet.
  • De var medisinsk fri.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kompromittert
  • Grad II og grad III mobilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slitasjedybde
Tidsramme: 36 måneder
For hver pasient ble en skanning av abutmentene utført ved bruk av intraoral skanner på dagen for innsetting av overproteser, og en ny skanning ble utført etter 36 m oppfølgingsperioder, og deretter sammenlignes begge skanningene
36 måneder
Overlevelse av restaureringen
Tidsramme: 36 måneder
Gjenopprettingsoverlevelse ble vurdert i henhold til kriteriene godkjent av FDI World Dental Federation (FDI) Scientific Committee i 2007 og generalforsamlingen i 2008 som kriterier spesielt utviklet for bruk i kliniske studier.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere