Kahden täyttömateriaalin arviointi hampaiden kudoksilla tuettuun päällysproteesiin
Kahden täyttömateriaalin vertaileva arvio hammaskudoksilla tuetun päällysproteesin korjaavana vaihtoehtona: satunnaistettu suu jaettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikissa tapauksissa juurisuunnittelu sekä supra- ja subgingivaalinen skaalaus tehtiin ultraääniskaalaimella. Kaikissa tapauksissa kaikki hampaat puhdistettiin, muotoiltiin ja tukkeutuivat potilaiden ensimmäisen käynnin aikana. Paikallinen anestesia saavutettiin paikallisella infiltraatiolla. Anestesian jälkeen muodostettiin endodonttinen pääsyontelo. Kanavat valmistettiin kruunutekniikalla. Ihanteellinen työskentelypituus määritettiin käyttämällä elektronista huippupaikanninta ja periapikaalisia röntgenkuvia. Kanavat puhdistettiin ja muotoiltiin. Lopullinen instrumentointikoko määritettiin kolme kokoa suuremmiksi kuin ensimmäinen tiedostosidonta työpituudella. Apikaaliset pääviilat vaihtelivat välillä #25 - #50, riippuen sekä juuren anatomiasta että juurikanavan alkuhalkaisijasta. Huuhtelu suoritettiin aina 5,25 % NaOCl-liuoksella. Obturaatio guttaperchalla. Pääguttaperkkakartio päällystettiin AH Plus -aineella, obturaatio suoritettiin käyttämällä lateraalitiivistystekniikkaa. Sen jälkeen emalin selektiivinen etsaus 30 sekuntia, sitten huuhtelu ja kuivaus suoritettiin, mitä seurasi yleissideaineen levitys sekoittaen, jota sitten valokovetettiin 20 sekuntia. Sitä seurasi ytimen muodostaminen valokovetettulla nanotäytteisellä komposiittirungolla. Amalgaamin osalta käytettiin korkeakuparista ei-gamma 2 pallomaista ja sorvileikattua amalgaamia. Kaikille potilaille käytettiin uusien hammasproteesien valmistusta.
Tiedot kuvailtiin tilastollisesti keskiarvon, keskihajonnan (SD), 95 % CI:n, mediaanin ja vaihteluvälin muodossa. Tiedot testattiin normaalin oletuksen suhteen Kolmogorov Smirnov -testillä. Tutkimusryhmien välinen vertailu tehtiin Studentin t-testillä itsenäisille näytteille. Kaksipuolisia p-arvoja alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. IBM SPSS. Eloonjäämisanalyysi tehtiin Kaplan Maier -tilastoilla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Esiintyy osittain hampaattomat yläleuan ja alaleuan kaaret, erityisesti kun jokin näistä hampaista on jäänyt molemmin puolin; #33 #34 #35 #43 #44 #45 #13 # 14#15 #23 # 24 #25
- Hyvä parodontaalituki ja luokan I liikkuvuus.
- He olivat lääketieteellisesti vapaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantunut
- II- ja III-luokan liikkuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulutussyvyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kullekin potilaalle suoritettiin abutmenttien skannaus intraoraalisella skannerilla ylihammasproteesin asettamispäivänä ja toinen skannaus tehtiin 36 metrin seurantajaksojen jälkeen, minkä jälkeen molempia skannauksia verrataan.
|
36 kuukautta
|
|
Restauroinnin selviytyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Restauraatioiden selviytymistä arvioitiin FDI World Dental Federationin (FDI) tiedekomitean vuonna 2007 ja yleiskokouksen vuonna 2008 hyväksymien kriteerien mukaan, jotka on kehitetty erityisesti kliinisiin tutkimuksiin käytettäväksi.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FODMRC-202100102
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .