Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af to fyldmaterialer til tandvævsunderstøttet overprotese

29. august 2024 opdateret af: Delta University for Science and Technology

Sammenlignende vurdering af to fyldmaterialer som genoprettende muligheder for tandvævsunderstøttet overprotese: et randomiseret forsøg med splitmund

Metoder: 28 patienter med bilateral resterende første præmolar i maksillær- eller mandibularbuen blev inkluderet i undersøgelsen. Kuppelformede forberedelser af abutments blev udført. Amalgam- og sammensatte restaureringer blev tilfældigt tildelt enten højre eller venstre resterende præmolar; derefter blev konventionelle trin til fremstilling og indsættelse af overproteser udført. Patienterne blev fulgt op i 3 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

For alle tilfælde blev rodplanlægning og supra- og subgingival skalering udført ved hjælp af en ultralydsskalering. I alle tilfælde blev alle tænder renset, formet og tilstoppet under patienternes første besøg. Lokalbedøvelse blev opnået ved lokal infiltration. Efter anæstesi blev der etableret en endodontisk adgangshulrum. Kanaler blev forberedt ved hjælp af crowndown-teknikken. Den ideelle arbejdslængde blev bestemt ved hjælp af en elektronisk apex-locator og periapikale røntgenbilleder. Kanalerne blev renset og formet. Den endelige instrumenteringsstørrelse blev bestemt som tre størrelser større end den første filbinding ved arbejdslængden. Master apikale filer varierede fra #25 til #50, afhængigt af både rodanatomi og initial diameter af rodkanalen.Irrigation blev altid udført med 5,25% NaOCl opløsning. Obturation ved hjælp af guttaperka. Master guttaperka-keglen blev belagt med AH Plus, obturation blev udført ved hjælp af lateral komprimeringsteknik. Bagefter blev selektiv ætsning af emalje i 30 sekunder, derefter skylning og tørhed udført efterfulgt af påføring af universelt bindemiddel med omrøring, som derefter blev lyshærdet i 20 sekunder. Det blev derefter efterfulgt af kerneopbygning med lyshærdet nanofyldt kompositlegeme. Hvad angår amalgam, blev der anvendt højkobber ikke-gamma 2 sfærisk og drejebænkskåret amalgam. For alle patienter blev der anvendt fremstilling af nye tandproteser.

Data blev statistisk beskrevet i form af middelværdi, standardafvigelse (SD), 95 % CI, median og rækkevidde. Data blev testet for den normale antagelse ved hjælp af Kolmogorov Smirnov-test. Sammenligning mellem undersøgelsesgrupperne blev udført ved hjælp af Student t test for uafhængige prøver. To-sidede p-værdier mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante. IBM SPSS. Overlevelsesanalyse blev udført ved hjælp af Kaplan Maier-statistikker

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenteret med delvis tandløse overkæbe- og underkæbebuer, især med bilateralt tilbageværende nogen af ​​disse tænder; #33 #34 #35 #43 #44 #45 #13 # 14#15 #23 # 24 #25
  • God parodontal støtte og grad I mobilitet.
  • De var lægefrie.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitteret
  • Grad II og grad III mobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sliddybde
Tidsramme: 36 måneder
For hver patient blev der udført en scanning af abutmenterne ved hjælp af intra-oral scanner på dagen for indsættelse af overproteser, og en anden scanning blev udført efter 36 m opfølgningsperioder, og derefter sammenlignes begge scanninger.
36 måneder
Restaureringens overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
Restaureringsoverlevelse blev vurderet i henhold til kriterierne godkendt af FDI World Dental Federation (FDI) Scientific Committee i 2007 og generalforsamlingen i 2008 som kriterier specifikt udviklet til brug i kliniske forsøg.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner