- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06580483
치아 조직 지지형 Overdenture를 위한 두 가지 충전재의 평가
치아 조직 지지형 피의치에 대한 수복 옵션으로서 두 충전재의 비교 평가: 구강 무작위 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
모든 경우에 초음파 스케일러를 사용하여 치근 계획과 치은연하 스케일링을 시행했습니다. 모든 경우에 있어서 모든 치아는 환자의 첫 방문 시 세척, 성형 및 폐쇄되었습니다. 국소마취는 국소침투를 통해 이루어졌습니다. 마취 후 근관치료 접근강이 형성되었습니다. 운하는 크라운다운 기술을 사용하여 준비되었습니다. 이상적인 작업 길이는 전자 근관장 측정기와 치근단 방사선 사진을 사용하여 결정되었습니다. 운하를 청소하고 모양을 만들었습니다. 최종 계측 크기는 작업 길이에서 첫 번째 파일 바인딩보다 3배 더 큰 크기로 결정되었습니다. 마스터 근단 파일의 범위는 근관의 해부학적 구조와 근관의 초기 직경에 따라 #25에서 #50까지였습니다. 관개는 항상 5.25% NaOCl 용액으로 수행되었습니다. 구타페르카를 이용한 폐쇄. 마스터 구타페르카 콘을 AH Plus로 코팅하고 측면 압축 기술을 활용하여 밀폐를 수행했습니다. 그 후, 30초 동안 에나멜을 선택적으로 에칭한 후 헹구고 건조시킨 후 교반 작용이 있는 만능 접착제를 도포한 후 20초 동안 광중합했습니다. 그런 다음 광중합 나노 충전 복합재 본체를 사용하여 코어를 형성했습니다. 아말감은 고동 비감마 2 구형 및 선반절단 아말감을 사용하였다. 모든 환자에게 새로운 의치 제작이 사용되었습니다.
데이터는 평균, 표준편차(SD), 95% CI, 중앙값 및 범위 측면에서 통계적으로 설명되었습니다. Kolmogorov Smirnov 테스트를 사용하여 정규 가정에 대해 데이터를 테스트했습니다. 연구 그룹 간의 비교는 독립 샘플에 대한 스튜던트 t 테스트를 사용하여 수행되었습니다. 0.05 미만의 양면 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. IBM SPSS. Kaplan Maier 통계를 사용하여 생존 분석을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 특히 양측에 이러한 치아가 남아 있는 부분적으로 무치악한 상악 및 하악 궁이 나타납니다. #33 #34 #35 #43 #44 #45 #13 #14#15 #23 #24 #25
- 좋은 치주 지지력과 1등급 이동성.
- 그들은 의학적으로 자유로웠습니다.
제외 기준:
- 의학적으로 손상됨
- 2등급 및 3등급 이동성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마모 깊이
기간: 36개월
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각 환자에 대해 Overdenture 식립일에 구강스캐너를 이용하여 지대치 스캔을 실시하였고, 36분 추적관찰 후에 또 다른 스캔을 실시하여 두 스캔을 비교하였다.
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36개월
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복원의 생존
기간: 36개월
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수복물 생존율은 2007년 FDI 세계치과의사연맹(FDI) 과학위원회와 2008년 총회에서 임상 시험에 사용하기 위해 특별히 개발된 기준으로 승인된 기준에 따라 평가되었습니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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