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若年性エリテマトーデスとその介護者の精神的健康問題の評価

2025年1月31日 更新者:Sahar Samir Farghly Badran、Assiut University
小児SLEとその介護者における精神医学的問題の評価。 仲間の被害、学業成績、疲労、自尊心、生活の質などの精神医学的問題の潜在的な危険因子を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

若年性全身性エリテマトーデス (jSLE) は、まれではあるが重篤な多系統の自己免疫疾患であり、重大な損傷、障害、死亡を引き起こす可能性があります (1)。 若年性 SLE 患者は、全 SLE 症例の 15 ~ 20% を占めます [1]、[2]。 成人の SLE と比較して、jSLE 患者の罹患率と死亡率は高くなります。 腎臓、心血管、精神神経系 (NP) の関与は、罹患率と死亡率の最も重要な理由です [1]、[2]、[3]。

したがって、cSLE における大うつ病性障害 (MDD) や不安障害などの一般的な精神疾患に関する知識は限られている可能性があります。 いくつかの理由により、cSLE ではこれらの障害の併存率が増加する可能性があるため、cSLE における MDD と不安の有病率を確立することは重要です。 第一に、深刻な身体的健康状態の診断は、悲しみ、無力感、ストレス、将来への不安などの心理的脆弱性を与えます。9 一部の個人では、そのような症状はさらなる評価を必要とし、初期の適応期間を超えて持続し、臨床的重要性に達し、治療的介入が必要になる場合があります。10 cSLE は、他の慢性疾患と同様に患者の治療負担を伴います。11 このような治療負担により、影響を受けやすい人は精神障害のリスクにさらされます。 12 第二に、抑うつ気分は活動性の CNS 疾患がない場合にも現れる可能性がありますが、精神神経性 c SLE (NPSLE) の症状としても発生する可能性があり、臨床的に重要な治療上の意義をもたらします。13 第三に、既知の抗うつ薬による SLE の治療(例、 コルチコステロイド)は、抑うつ症状の上昇を引き起こしたり、併存する原発性 MDD を悪化させたりする可能性があります。14 さらに、NPSLE の症状として抑うつ気分を抱えている患者では、ステロイド治療の開始により抑うつ症状が悪化する可能性があります。15、16 このようなリスクが cSLE 集団で観察されるかどうかは不明です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

: この研究には、すでにSLEと診断され、附属病院のアレルギー・免疫科・リウマチ科に入院している患者が含まれます。

説明

包含基準:

I. 年齢 11 歳から 18 歳 II. 男女共用 Ⅲ. 診断後の調整期間を考慮して、SLE と診断されてから少なくとも 6 か月間経過していること。

IV. SLE の分類に関する新しい ACR および EULAR 基準を満たしました (Livingston B、Bonner A、Pope J. 小児期発症性ループスと成人期発症性狼瘡の臨床症状の違い: メタ分析)。 狼瘡。 2011年11月20日(13):1345-55。 [QxMD MEDLINE リンク]。)

VII.包含対照健康グループは、1) 精神疾患および医学的疾患の病歴がない、2) 情報引用値が 70 以上です。

除外基準:

V. ループスと診断される前に精神疾患の病歴がない。 VI. 情報機関の引用は70以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なグループをコントロールする
1) 精神疾患や医学的疾患の病歴がない 2) 70 を超える情報機関の引用。
SLEグループ

I. 年齢 11 歳から 18 歳 II. 男女共用 Ⅲ. 診断後の調整期間を考慮して、SLE と診断されてから少なくとも 6 か月間経過していること。

被害状況を評価するために、児童と青少年の自己申告尺度である多次元ピア被害評価尺度 (PVS) の使用が行われました。

被害状況を評価するために、児童と青少年の自己申告尺度である多次元ピア被害評価尺度 (PVS) が使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
若年性SLEとその介護者のメンタルヘルス課題の評価
時間枠:ベースライン
本研究の目的は、若年性全身性エリテマトーデス患者とその介護者における精神医学的問題を評価および評価することです。 また、仲間の被害、学業成績、疲労、自尊心、生活の質などの精神医学的問題の潜在的な危険因子を評価すること。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nagwa Ali, Professor of pediatric、Assiut University
  • スタディディレクター:Gellan Karamallah Ramadan Ahmed, lecturer of psychiatry、Assiut University
  • スタディディレクター:Naglaa Samy, Associate proff、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月29日

最初の投稿 (実際)

2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月31日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • J.SLE and psychiatry

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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