Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av psykiske helseutfordringer i Juvenile Lupus Erythematosus og deres omsorgspersoner

31. januar 2025 oppdatert av: Sahar Samir Farghly Badran, Assiut University
vurdering av psykiatriske problemer hos pediatrisk SLE og deres omsorgspersoner. vurdere mulige risikofaktorer for psykiatriske problemer som likemannsoffer, akademiske prestasjoner, tretthet, selvtillit og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Juvenil-debut systemisk lupus erythematosus (jSLE) er en sjelden, men alvorlig multisystem autoimmun sykdom som kan forårsake betydelig skade, funksjonshemming og død (1). Juvenile SLE-pasienter utgjør 15-20 % av alle SLE-tilfeller [1], [2]. Sammenlignet med voksne SLE har jSLE-pasienter høyere morbiditet og dødelighet. Nyre-, kardiovaskulær- og nevropsykiatrisk (NP) involvering er de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet [1], [2], [3].

Derfor kan kunnskap om vanlige psykiske lidelser som major depressive disorder (MDD) og angstlidelser ved cSLE være begrenset. Det er viktig å fastslå forekomsten av MDD og angst ved cSLE, siden komorbiditetsrater av disse lidelsene kan øke ved cSLE av flere årsaker. For det første gir diagnosen en alvorlig fysisk helsetilstand psykologisk sårbarhet for følelser av tristhet, hjelpeløshet, stress og bekymring for fremtiden.9 For noen individer krever slike symptomer ytterligere evaluering og kan vedvare utover den innledende tilpasningsperioden og nå klinisk betydning, noe som krever terapeutisk intervensjon.10 cSLE bærer en pasientbehandlingsbyrde som ligner på andre kroniske sykdommer.11 Slik behandlingsbyrde setter mottakelige individer i fare for psykiatrisk lidelse. 12 For det andre, selv om deprimert humør kan oppstå i fravær av aktiv CNS-sykdom, kan det også oppstå som et symptom på nevropsykiatrisk SLE (NPSLE), noe som gir klinisk signifikante behandlingsimplikasjoner.13 For det tredje, behandling av SLE med kjente depressogene medisiner (f. kortikosteroider) kan føre til depressiv symptomøkning eller forverre en komorbid primær MDD.14 Dessuten, blant pasienter med deprimert humør som en manifestasjon av NPSLE, kan igangsetting av steroidbehandling forverre depressive symptomer.15,16 Det er uklart om slike risikoer er observert i cSLE-populasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

: denne studien vil inkludere pasienter som allerede har diagnostisert SLE og følger på allergi- og immunologi- og revmatologiske enheten assiut universitets barnesykehus

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

I. Alder fra 11 til 18 år II. Begge kjønn III. diagnostisert med SLE i minst 6 måneder for å tillate en tilpasningsperiode etter diagnosen.

IV. Oppfylte de nye ACR- og EULAR-kriteriene for klassifisering av SLE (Livingston B, Bonner A, Pope J. Forskjeller i kliniske manifestasjoner mellom lupus med begynnende barndom og lupus med begynnende voksen: en metaanalyse. Lupus. 20. november 2011(13):1345-55. [QxMD MEDLINE Link].)

VII. Inkluderingskontroll frisk gruppe er 1) ingen historie med psykiatrisk og medisinsk sykdom 2) Etterretningssitat mer enn 70.

Ekskluderingskriterier:

V. Ingen historie med psykiatrisk sykdom før diagnosen lupus. VI. Etterretningstilbud mer enn 70.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroll sunn gruppe
er 1) ingen historie med psykiatrisk og medisinsk sykdom 2) Etterretningssitat mer enn 70.
SLE gruppe

I. Alder fra 11 til 18 år II. Begge kjønn III. diagnostisert med SLE i minst 6 måneder for å tillate en tilpasningsperiode etter diagnosen.

bruk av The multidimensional peer victimization scale (PVS), en selvrapporteringsskala for barn og ungdom, ble brukt til å vurdere offeret.

Den flerdimensjonale peer victimization scale (PVS), en selvrapporteringsskala for barn og ungdom, ble brukt til å vurdere offeret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av psykiske helseutfordringer i ungdoms SLE og deres omsorgspersoner
Tidsramme: grunnlinje
Målet med denne studien er å evaluere og vurdere psykiatriske problemer hos juvenile systemiske lupus erythematosuspasienter og deres omsorgspersoner. Også for å evaluere de mulige risikofaktorene for psykiatriske problemer som ofring av jevnaldrende, akademiske prestasjoner, tretthet, selvtillit og livskvalitet.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nagwa Ali, Professor of pediatric, Assiut University
  • Studieleder: Gellan Karamallah Ramadan Ahmed, lecturer of psychiatry, Assiut University
  • Studieleder: Naglaa Samy, Associate proff, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • J.SLE and psychiatry

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere