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Évaluation des défis de santé mentale chez le lupus érythémateux juvénile et leurs soignants

31 janvier 2025 mis à jour par: Sahar Samir Farghly Badran, Assiut University
évaluation des problèmes psychiatriques du LED pédiatrique et de leurs soignants. évaluer les facteurs de risque possibles de problèmes psychiatriques tels que la victimisation par les pairs, le rendement scolaire, la fatigue, l'estime de soi et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le lupus érythémateux systémique juvénile (JSLE) est une maladie auto-immune multisystémique rare mais grave qui peut entraîner des dommages importants, un handicap et la mort (1). Les patients juvéniles atteints de LED représentent 15 à 20 % de tous les cas de LED [1], [2]. Comparés aux adultes LED, les patients jSLE ont des taux de morbidité et de mortalité plus élevés. Les atteintes rénales, cardiovasculaires et neuropsychiatriques (NP) sont les principales causes de morbi-mortalité [1], [2], [3].

Par conséquent, les connaissances sur les maladies mentales courantes telles que le trouble dépressif majeur (TDM) et les troubles anxieux associés au LEDc peuvent être limitées. Il est important d'établir la prévalence du TDM et de l'anxiété dans le LEDc, car les taux de comorbidité de ces troubles peuvent être augmentés dans le LEDc pour plusieurs raisons. Premièrement, le diagnostic d’un problème de santé physique grave confère une vulnérabilité psychologique aux sentiments de tristesse, d’impuissance, de stress et d’inquiétude face à l’avenir.9 Chez certaines personnes, ces symptômes justifient une évaluation plus approfondie et peuvent persister au-delà de la période d’adaptation initiale et atteindre une signification clinique nécessitant une intervention thérapeutique.10 Le LEDc comporte un fardeau de traitement pour les patients semblable à celui d’autres maladies chroniques.11 Une telle charge de traitement expose les personnes sensibles à un risque de troubles psychiatriques. 12 Deuxièmement, bien qu’une humeur dépressive puisse apparaître en l’absence d’une maladie active du SNC, elle peut également apparaître comme un symptôme de LED c neuropsychiatrique (NPSLE), ce qui entraîne des implications thérapeutiques cliniquement significatives.13 Troisièmement, le traitement du LED avec des médicaments dépressogènes connus (par ex. corticostéroïdes) peuvent entraîner une élévation des symptômes dépressifs ou exacerber un TDM primaire comorbide.14 De plus, chez les patients présentant une humeur dépressive comme manifestation du NPSLE, l’instauration d’un traitement aux stéroïdes peut aggraver les symptômes dépressifs.15,16 Il n’est pas clair si de tels risques sont observés dans la population cSLE.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

: cette étude inclura des patients ayant déjà reçu un diagnostic de LED et suivis dans l'unité d'allergie, d'immunologie et de rhumatologie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.

La description

Critères d'intégration :

I. Âge de 11 à 18 ans II. Les deux sexes III. diagnostiqué avec un LED depuis au moins 6 mois pour permettre une période d'adaptation après le diagnostic.

IV. Répond aux nouveaux critères ACR et EULAR pour la classification du LED (Livingston B, Bonner A, Pope J. Différences dans les manifestations cliniques entre le lupus de l'enfance et le lupus de l'adulte : une méta-analyse. Lupus. 20(13) novembre 2011 : 1345-55. [Lien QxMD MEDLINE].)

VII. Le groupe sain de contrôle d'inclusion est 1) aucun antécédent de maladie psychiatrique et médicale 2) Citation d'intelligence supérieure à 70.

Critères d'exclusion :

V. Aucun antécédent de maladie psychiatrique avant le diagnostic de lupus. VI. Citation du renseignement supérieure à 70.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe témoin sain
est 1) aucun antécédent de maladie psychiatrique ou médicale 2) Citation de renseignement supérieure à 70.
Groupe ELS

I. Âge de 11 à 18 ans II. Les deux sexes III. diagnostiqué avec un LED depuis au moins 6 mois pour permettre une période d'adaptation après le diagnostic.

L'échelle multidimensionnelle de victimisation par les pairs (PVS), une échelle d'auto-évaluation destinée aux enfants et aux adolescents, a été utilisée pour évaluer la victimisation.

L'échelle multidimensionnelle de victimisation par les pairs (PVS), une échelle d'auto-évaluation destinée aux enfants et aux adolescents, a été utilisée pour évaluer la victimisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des défis de santé mentale chez les mineurs lupiques et leurs soignants
Délai: ligne de base
Le but de la présente étude est d'évaluer et d'évaluer les problèmes psychiatriques chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique juvénile et leurs soignants. Également, évaluer les facteurs de risque possibles de problèmes psychiatriques tels que la victimisation par les pairs, le rendement scolaire, la fatigue, l'estime de soi et la qualité de vie.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nagwa Ali, Professor of pediatric, Assiut University
  • Directeur d'études: Gellan Karamallah Ramadan Ahmed, lecturer of psychiatry, Assiut University
  • Directeur d'études: Naglaa Samy, Associate proff, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2024

Première publication (Réel)

30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • J.SLE and psychiatry

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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