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Valutazione delle sfide per la salute mentale nel lupus eritematoso giovanile e nei loro caregiver

31 gennaio 2025 aggiornato da: Sahar Samir Farghly Badran, Assiut University
valutazione dei problemi psichiatrici nei pazienti affetti da LES pediatrici e nei loro caregiver. valutare i possibili fattori di rischio di problemi psichiatrici come vittimizzazione tra pari, rendimento scolastico, stanchezza, autostima e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il lupus eritematoso sistemico a esordio giovanile (jSLE) è una malattia autoimmune multisistemica rara ma grave che può causare danni significativi, disabilità e morte (1). I pazienti giovani con LES costituiscono il 15-20% di tutti i casi di LES [1], [2]. Rispetto al LES adulto, i pazienti jSLE hanno tassi di morbilità e mortalità più elevati. Il coinvolgimento renale, cardiovascolare e neuropsichiatrico (NP) è la ragione più importante di morbilità e mortalità [1], [2], [3].

Pertanto, la conoscenza delle malattie mentali comuni come il disturbo depressivo maggiore (MDD) e i disturbi d’ansia nel cSLE può essere limitata. Stabilire la prevalenza del disturbo depressivo maggiore e dell’ansia nel cSLE è importante, poiché i tassi di comorbilità di questi disturbi possono essere aumentati nel cSLE per diversi motivi. In primo luogo, la diagnosi di una grave condizione di salute fisica conferisce vulnerabilità psicologica a sentimenti di tristezza, impotenza, stress e preoccupazione per il futuro.9 Per alcuni individui, tali sintomi richiedono un'ulteriore valutazione e possono persistere oltre il periodo di adattamento iniziale e raggiungere un significato clinico, richiedendo un intervento terapeutico.10 Il cSLE comporta un carico di trattamento del paziente simile a quello di altre malattie croniche.11 Tale onere terapeutico espone gli individui sensibili al rischio di disturbi psichiatrici. 12 In secondo luogo, sebbene l'umore depresso possa manifestarsi in assenza di una malattia attiva del sistema nervoso centrale, può anche manifestarsi come sintomo di LES neuropsichiatrico (NPSLE), con implicazioni terapeutiche clinicamente significative.13 In terzo luogo, il trattamento del LES con farmaci depressogeni noti (ad es. corticosteroidi) possono portare ad un aumento dei sintomi depressivi o esacerbare un disturbo depressivo maggiore primario in comorbilità.14 Inoltre, tra i pazienti con umore depresso come manifestazione di NPSLE, l’inizio del trattamento con steroidi può peggiorare i sintomi depressivi.15,16 Non è chiaro se tali rischi siano osservati nella popolazione cSLE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

: questo studio includerà pazienti già diagnosticati con LES e ricoverati nell'unità di allergologia, immunologia e reumatologia dell'ospedale pediatrico universitario di Assut

Descrizione

Criteri di inclusione:

I. Età da 11 a 18 anni II. Entrambi i sessi III. con diagnosi di LES da almeno 6 mesi per consentire un periodo di adattamento dopo la diagnosi.

IV. Soddisfa i nuovi criteri ACR e EULAR per la classificazione del LES (Livingston B, Bonner A, Pope J. Differences in Clinical Manifestations between Childhood-Onset Lupus and Adult-Onset Lupus: a Meta-Analysis. Lupus. 20(13) novembre 2011:1345-55. [Collegamento QxMD MEDLINE].)

VII. Il gruppo sano di controllo dell'inclusione è 1) nessuna storia di malattie psichiatriche o mediche 2) quota di intelligenza superiore a 70.

Criteri di esclusione:

V. Nessuna storia di malattia psichiatrica prima della diagnosi di lupus. VI. Citazione dell'intelligence più di 70.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllare il gruppo sano
è 1) nessuna storia di malattie psichiatriche o mediche 2) quotazione di intelligence superiore a 70.
Gruppo LES

I. Età da 11 a 18 anni II. Entrambi i sessi III. con diagnosi di LES da almeno 6 mesi per consentire un periodo di adattamento dopo la diagnosi.

Per valutare la vittimizzazione è stata utilizzata la scala multidimensionale di vittimizzazione tra pari (PVS), una scala di autovalutazione per bambini e adolescenti.

Per valutare la vittimizzazione è stata utilizzata la scala multidimensionale di vittimizzazione dei pari (PVS), una scala di autovalutazione per bambini e adolescenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle sfide per la salute mentale nel LES giovanile e nei loro caregiver
Lasso di tempo: linea di base
Lo scopo del presente studio è valutare e valutare i problemi psichiatrici nei pazienti giovani con lupus eritematoso sistemico e nei loro caregiver. Inoltre, per valutare i possibili fattori di rischio di problemi psichiatrici come vittimizzazione tra pari, rendimento scolastico, stanchezza, autostima e qualità della vita.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nagwa Ali, Professor of pediatric, Assiut University
  • Direttore dello studio: Gellan Karamallah Ramadan Ahmed, lecturer of psychiatry, Assiut University
  • Direttore dello studio: Naglaa Samy, Associate proff, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • J.SLE and psychiatry

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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