Evaluación de los desafíos de salud mental en el lupus eritematoso juvenil y sus cuidadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El lupus eritematoso sistémico de aparición juvenil (LESj) es una enfermedad autoinmune multisistémica poco común pero grave que puede causar daños importantes, discapacidad y muerte (1). Los pacientes juveniles con LES constituyen entre el 15 y el 20% de todos los casos de LES [1], [2]. En comparación con los adultos con LES, los pacientes con LES j tienen tasas de morbilidad y mortalidad más altas. Las afectaciones renal, cardiovascular y neuropsiquiátrica (NP) son las razones más importantes de morbilidad y mortalidad [1], [2], [3].
Por lo tanto, el conocimiento de enfermedades mentales comunes como el trastorno depresivo mayor (TDM) y los trastornos de ansiedad en el LESc puede ser limitado. Es importante establecer la prevalencia del TDM y la ansiedad en el LESc, ya que las tasas de comorbilidad de estos trastornos pueden aumentar en el LESc por varias razones. Primero, el diagnóstico de una condición de salud física grave confiere vulnerabilidad psicológica a sentimientos de tristeza, impotencia, estrés y preocupación por el futuro.9 Para algunos individuos, dichos síntomas justifican una evaluación adicional y pueden persistir más allá del período de adaptación inicial y alcanzar importancia clínica, requiriendo intervención terapéutica.10 El LESc conlleva una carga de tratamiento para el paciente similar a la de otras enfermedades crónicas.11 Esta carga de tratamiento coloca a las personas susceptibles en riesgo de sufrir un trastorno psiquiátrico. 12 En segundo lugar, aunque el estado de ánimo deprimido puede presentarse en ausencia de una enfermedad activa del SNC, también puede ocurrir como un síntoma de LES neuropsiquiátrico c (NPSLE), lo que tiene implicaciones terapéuticas clínicamente significativas.13 En tercer lugar, el tratamiento del LES con medicamentos depresógenos conocidos (p. ej. corticosteroides) pueden provocar una elevación de los síntomas depresivos o exacerbar un TDM primario comórbido.14 Además, entre los pacientes con estado de ánimo deprimido como manifestación del NPSLE, el inicio del tratamiento con esteroides puede empeorar los síntomas depresivos.15,16 No está claro si tales riesgos se observan en la población con LESc.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sahar Samir, resident
- Número de teléfono: 01067046915
- Correo electrónico: samirsamar936@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Naglaa Samy, Associate proff
- Número de teléfono: 01002673103
- Correo electrónico: Naglaaosman84@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
I. Edad de 11 a 18 años II. Ambos sexos III. diagnosticado con LES durante al menos 6 meses para permitir un período de adaptación después del diagnóstico.
IV. Cumplió con los criterios New ACR y EULAR para la clasificación del LES (Livingston B, Bonner A, Pope J. Diferencias en las manifestaciones clínicas entre el lupus de inicio en la infancia y el lupus de inicio en la edad adulta: un metanálisis. Lupus. 20 de noviembre de 2011 (13): 1345-55. [Enlace QxMD MEDLINE].)
VII. El grupo sano de control de inclusión es 1) sin antecedentes de enfermedades médicas y psiquiátricas 2) Cita de inteligencia superior a 70.
Criterios de exclusión:
V. Sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica antes del diagnóstico de lupus. VI. Cita de inteligencia más de 70.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
control grupo sano
es 1) sin antecedentes de enfermedades médicas y psiquiátricas 2) Cotización de inteligencia superior a 70.
|
|
|
Grupo LES
I. Edad de 11 a 18 años II. Ambos sexos III. diagnosticado con LES durante al menos 6 meses para permitir un período de adaptación después del diagnóstico. uso de La escala multidimensional de victimización entre pares (PVS), una escala de autoinforme para niños y adolescentes, se utilizó para evaluar la victimización |
Para evaluar la victimización se utilizó la escala multidimensional de victimización entre pares (PVS), una escala de autoinforme para niños y adolescentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de los desafíos de salud mental en LES juvenil y sus cuidadores
Periodo de tiempo: base
|
El objetivo del presente estudio es evaluar y valorar los problemas psiquiátricos en pacientes con lupus eritematoso sistémico juvenil y sus cuidadores.
Asimismo, evaluar los posibles factores de riesgo de problemas psiquiátricos como la victimización entre pares, el rendimiento académico, la fatiga, la autoestima y la calidad de vida.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nagwa Ali, Professor of pediatric, Assiut University
- Director de estudio: Gellan Karamallah Ramadan Ahmed, lecturer of psychiatry, Assiut University
- Director de estudio: Naglaa Samy, Associate proff, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- The American College of Rheumatology nomenclature and case definitions for neuropsychiatric lupus syndromes. Arthritis Rheum. 1999 Apr;42(4):599-608. doi: 10.1002/1529-0131(199904)42:43.0.CO;2-F.
- Sarwar S, Mohamed AS, Rogers S, Sarmast ST, Kataria S, Mohamed KH, Khalid MZ, Saeeduddin MO, Shiza ST, Ahmad S, Awais A, Singh R. Neuropsychiatric Systemic Lupus Erythematosus: A 2021 Update on Diagnosis, Management, and Current Challenges. Cureus. 2021 Sep 14;13(9):e17969. doi: 10.7759/cureus.17969. eCollection 2021 Sep.
- Ho RC, Mak A. The interface between medicine and psychiatry: neuropsychiatric aspects of systemic lupus erythematosus (SLE). Ann Acad Med Singap. 2014 Aug;43(8):388-90. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- J.SLE and psychiatry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .