Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliando os desafios de saúde mental no lúpus eritematoso juvenil e seus cuidadores

31 de janeiro de 2025 atualizado por: Sahar Samir Farghly Badran, Assiut University
avaliação de problemas psiquiátricos em LES pediátricos e seus cuidadores. avaliar os possíveis fatores de risco de problemas psiquiátricos como vitimização entre pares, desempenho acadêmico, fadiga, autoestima e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O lúpus eritematoso sistêmico de início juvenil (LESj) é uma doença autoimune multissistêmica rara, mas grave, que pode causar danos significativos, incapacidade e morte (1). Pacientes com LES juvenil constituem 15-20% de todos os casos de LES [1], [2]. Em comparação com o LES adulto, os pacientes com LESj apresentam maiores taxas de morbidade e mortalidade. Os envolvimentos renais, cardiovasculares e neuropsiquiátricos (NP) são as razões mais importantes de morbidade e mortalidade [1], [2], [3].

Portanto, o conhecimento de doenças mentais comuns, como transtorno depressivo maior (TDM) e transtornos de ansiedade no LESc, pode ser limitado. Estabelecer a prevalência de TDM e ansiedade no LESc é importante, pois as taxas de comorbidade desses transtornos podem aumentar no LESc por vários motivos. Primeiro, o diagnóstico de uma condição grave de saúde física confere vulnerabilidade psicológica a sentimentos de tristeza, desamparo, estresse e preocupação com o futuro.9 Para alguns indivíduos, tais sintomas justificam uma avaliação mais aprofundada e podem persistir além do período de adaptação inicial e atingir significado clínico, necessitando de intervenção terapêutica.10 O LESc acarreta uma carga de tratamento para o paciente semelhante a outras doenças crônicas.11 Essa carga de tratamento coloca indivíduos suscetíveis em risco de transtorno psiquiátrico. 12 Em segundo lugar, embora o humor deprimido possa se manifestar na ausência de doença ativa do SNC, ele também pode ocorrer como um sintoma de LES neuropsiquiátrico (LESNPS), produzindo implicações terapêuticas clinicamente significativas.13 Terceiro, o tratamento do LES com medicamentos depressogênicos conhecidos (por exemplo, corticosteróides) podem levar à elevação dos sintomas depressivos ou exacerbar um TDM primário comórbido.14 Além disso, entre pacientes com humor deprimido como manifestação de LESNPS, o início do tratamento com esteróides pode piorar os sintomas depressivos.15,16 Não está claro se tais riscos são observados na população com LESp.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

: este estudo incluirá pacientes que já foram diagnosticados com LES e acompanhados na unidade de alergia, imunologia e reumatologia do hospital infantil universitário

Descrição

Critérios de inclusão:

I. Idade de 11 a 18 anos II. Ambos os sexos III. diagnosticado com LES há pelo menos 6 meses para permitir um período de adaptação após o diagnóstico.

4. Atendeu aos novos critérios ACR e EULAR para classificação do LES (Livingston B, Bonner A, Pope J. Diferenças nas manifestações clínicas entre lúpus de início na infância e lúpus de início no adulto: uma meta-análise. Lúpus. 20(13) de novembro de 2011. [Link QxMD MEDLINE].)

VII. O grupo saudável de controle de inclusão é 1) sem histórico de doenças psiquiátricas e médicas 2) Cotação de inteligência superior a 70.

Critérios de exclusão:

V. Sem história de doença psiquiátrica antes do diagnóstico de lúpus. VI. Cotação de inteligência superior a 70.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controlar grupo saudável
é 1) sem histórico de doença psiquiátrica e médica 2) Cotação de inteligência superior a 70.
Grupo LES

I. Idade de 11 a 18 anos II. Ambos os sexos III. diagnosticado com LES há pelo menos 6 meses para permitir um período de adaptação após o diagnóstico.

O uso da escala multidimensional de vitimização entre pares (PVS), uma escala de autorrelato para crianças e adolescentes, foi utilizado para avaliar a vitimização

A escala multidimensional de vitimização entre pares (PVS), uma escala de autorrelato para crianças e adolescentes, foi utilizada para avaliar a vitimização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando desafios de saúde mental em LES juvenis e seus cuidadores
Prazo: linha de base
O objetivo do presente estudo é avaliar e avaliar problemas psiquiátricos em pacientes juvenis com lúpus eritematoso sistêmico e seus cuidadores. Além disso, avaliar os possíveis fatores de risco de problemas psiquiátricos como vitimização entre pares, desempenho acadêmico, fadiga, autoestima e qualidade de vida.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nagwa Ali, Professor of pediatric, Assiut University
  • Diretor de estudo: Gellan Karamallah Ramadan Ahmed, lecturer of psychiatry, Assiut University
  • Diretor de estudo: Naglaa Samy, Associate proff, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • J.SLE and psychiatry

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever