Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten lupus erythematosuksen ja heidän hoitajiensa mielenterveyshaasteiden arviointi

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sahar Samir Farghly Badran, Assiut University
lasten SLE:n ja heidän hoitajiensa psykiatristen ongelmien arviointi. arvioida mahdollisia psykiatristen ongelmien riskitekijöitä, kuten vertaisuhriksi joutumista, akateemista suorituskykyä, väsymystä, itsetuntoa ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoruusvaiheen systeeminen lupus erythematosus (jSLE) on harvinainen mutta vakava monisysteeminen autoimmuunisairaus, joka voi aiheuttaa merkittäviä vaurioita, vammoja ja kuoleman (1). Nuorten SLE-potilaiden osuus kaikista SLE-tapauksista on 15-20 % [1], [2]. Aikuisten SLE:hen verrattuna jSLE-potilailla on korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus. Munuaisten, sydän- ja verisuonisairauksien sekä neuropsykiatriset (NP) osatekijät ovat tärkeimmät sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyt [1], [2], [3].

Siksi tieto yleisistä mielenterveyssairauksista, kuten vakavasta masennushäiriöstä (MDD) ja ahdistuneisuushäiriöistä cSLE:ssä, voi olla rajallinen. MDD:n ja ahdistuneisuuden esiintyvyyden selvittäminen cSLE:ssä on tärkeää, koska näiden sairauksien komorbiditeetti voi lisääntyä cSLE:ssä useista syistä. Ensinnäkin vakavan fyysisen terveydentilan diagnoosi antaa psyykkisen haavoittuvuuden surun, avuttomuuden, stressin ja tulevaisuuden huolen tunteille.9 Joillekin henkilöille tällaiset oireet vaativat lisäarviointia ja voivat jatkua alkuperäisen sopeutumisjakson jälkeen ja saavuttaa kliinistä merkitystä vaatien terapeuttista interventiota.10 cSLE kantaa potilaiden hoitotaakkaa, joka on samanlainen kuin muut krooniset sairaudet.11 Tällainen hoitotaakka asettaa herkät yksilöt psykiatristen häiriöiden riskiin. 12 Toiseksi, vaikka masentunut mieliala saattaa ilmaantua aktiivisen keskushermoston sairauden puuttuessa, se voi esiintyä myös neuropsykiatrisen c-SLE:n (NPSLE) oireena, mikä aiheuttaa kliinisesti merkittäviä hoitovaikutuksia.13 Kolmanneksi SLE:n hoito tunnetuilla masennuslääkkeillä (esim. kortikosteroidit) voivat johtaa masennuksen oireiden lisääntymiseen tai pahentaa samanaikaista primaarista MDD:tä.14 Lisäksi potilailla, joilla on masentunut mieliala NPSLE:n ilmentymänä, steroidihoidon aloittaminen voi pahentaa masennusoireita.15,16 On epäselvää, havaitaanko tällaisia ​​riskejä cSLE-populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

: tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on jo diagnosoitu SLE ja jotka seuraavat yliopiston lastensairaalan allergia-, immunologia- ja reumatologian yksikössä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

I. Ikä 11-18 vuotta II. Molemmat sukupuolet III. SLE-diagnoosilla vähintään 6 kuukauden ajan, jotta diagnoosin jälkeinen sopeutumisaika on mahdollista.

IV. Täytti SLE:n luokittelun uudet ACR- ja EULAR-kriteerit (Livingston B, Bonner A, Pope J. Erot kliinisissä ilmenemismuodoissa lapsuudessa alkavan lupuksen ja aikuisen lupuksen välillä: meta-analyysi. Lupus. 2011 marraskuu 20(13):1345-55. [QxMD MEDLINE Link].)

VII. Inkluusiokontrollin terve ryhmä on 1) ei psykiatrisia tai lääketieteellisiä sairauksia 2) Intelligence-lainaus yli 70.

Poissulkemiskriteerit:

V. Ei psykiatrisia sairauksia ennen lupuksen diagnoosia. VI. Tiedustelulainaus yli 70.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kontrolloida tervettä ryhmää
on 1) ei psykiatrisia tai lääketieteellisiä sairauksia 2) Tiedustelutiedot yli 70.
SLE ryhmä

I. Ikä 11-18 vuotta II. Molemmat sukupuolet III. SLE-diagnoosilla vähintään 6 kuukauden ajan, jotta diagnoosin jälkeinen sopeutumisaika on mahdollista.

uhriksi joutumisen arvioinnissa käytettiin lasten ja nuorten itseraportointiasteikkoa (PVS)

Uhriksi joutumisen arvioinnissa käytettiin moniulotteista vertaisuhrimittausta (PVS), joka on lasten ja nuorten itseraportointiasteikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten SLE:n ja heidän huoltajiensa mielenterveyshaasteiden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja arvioida nuorten systeemistä lupus erythematosus -potilaiden ja heidän omaishoitajiensa psykiatrisia ongelmia. Lisäksi arvioida mahdollisia psykiatristen ongelmien riskitekijöitä, kuten vertaisuhriksi joutumista, akateemista suorituskykyä, väsymystä, itsetuntoa ja elämänlaatua.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nagwa Ali, Professor of pediatric, Assiut University
  • Opintojohtaja: Gellan Karamallah Ramadan Ahmed, lecturer of psychiatry, Assiut University
  • Opintojohtaja: Naglaa Samy, Associate proff, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J.SLE and psychiatry

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa