Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výzev v oblasti duševního zdraví u juvenilního lupus erythematodes a jejich pečovatelů

31. ledna 2025 aktualizováno: Sahar Samir Farghly Badran, Assiut University
hodnocení psychiatrických problémů u dětských SLE a jejich pečovatelů. vyhodnotit možné rizikové faktory psychiatrických problémů, jako je viktimizace ze strany vrstevníků, akademický výkon, únava, sebeúcta a kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Juvenilní systémový lupus erythematodes (jSLE) je vzácné, ale závažné multisystémové autoimunitní onemocnění, které může způsobit významné poškození, invaliditu a smrt (1). Juvenilní pacienti se SLE tvoří 15–20 % všech případů SLE [1], [2]. Ve srovnání s dospělým SLE mají pacienti s jSLE vyšší morbiditu a mortalitu. Renální, kardiovaskulární a neuropsychiatrické (NP) postižení jsou nejdůležitějšími důvody morbidity a mortality [1], [2], [3].

Proto mohou být znalosti o běžných duševních chorobách, jako je velká depresivní porucha (MDD) a úzkostné poruchy u cSLE, omezené. Stanovení prevalence MDD a úzkosti u cSLE je důležité, protože míra komorbidity těchto poruch může být u cSLE zvýšena z několika důvodů. Za prvé, diagnóza vážného fyzického zdravotního stavu uděluje psychickou zranitelnost vůči pocitům smutku, bezmoci, stresu a obavám z budoucnosti.9 U některých jedinců takové symptomy vyžadují další hodnocení a mohou přetrvávat i po počátečním období přizpůsobení a dosáhnout klinického významu vyžadujícího terapeutickou intervenci.10 cSLE s sebou nese léčebnou zátěž pacienta podobně jako jiná chronická onemocnění.11 Taková léčebná zátěž vystavuje náchylné jedince riziku psychiatrické poruchy. 12 Za druhé, i když se depresivní nálada může vyskytovat v nepřítomnosti aktivního onemocnění CNS, může se také objevit jako symptom neuropsychiatrického c SLE (NPSLE), což má klinicky významné léčebné důsledky.13 Za třetí, léčba SLE známými depresogenními léky (např. kortikosteroidy) mohou vést ke elevaci symptomů deprese nebo exacerbovat komorbidní primární MDD.14 Navíc u pacientů s depresivní náladou jako projevem NPSLE může zahájení léčby steroidy zhoršit příznaky deprese.15,16 Není jasné, zda jsou taková rizika pozorována u populace s cSLE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

: tato studie bude zahrnovat pacienty s již diagnostikovaným SLE a následující na alergologicko-imunologickém a revmatologickém oddělení dětské fakultní nemocnice

Popis

Kritéria zahrnutí:

I. Věk od 11 do 18 let II. Obě pohlaví III. diagnostikován SLE po dobu nejméně 6 měsíců, aby bylo možné po diagnóze upravit období.

IV. Splnil kritéria New ACR a EULAR pro klasifikaci SLE (Livingston B, Bonner A, Pope J. Rozdíly v klinických projevech mezi lupusem s nástupem v dětství a lupusem s nástupem v dospělosti: metaanalýza. Lupus. 20. listopadu 2011 (13): 1345-55. [odkaz QxMD MEDLINE].)

VII. Zařazená kontrolní zdravá skupina je 1) bez anamnézy psychiatrického a lékařského onemocnění 2) Citace inteligence vyšší než 70.

Kritéria vyloučení:

V. Žádné psychiatrické onemocnění před diagnózou lupusu. VI. Citace zpravodajských služeb více než 70.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní zdravou skupinu
je 1) bez psychiatrického a lékařského onemocnění v anamnéze 2) Citace inteligence vyšší než 70.
Skupina SLE

I. Věk od 11 do 18 let II. Obě pohlaví III. diagnostikován SLE po dobu nejméně 6 měsíců, aby bylo možné po diagnóze upravit období.

použití multidimenzionální škály peer viktimizace (PVS), self-report škály pro děti a dospívající, bylo použito k posouzení viktimizace.

K posouzení viktimizace byla použita multidimenzionální škála peer viktimizace (PVS), self-report scale pro děti a dospívající.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení problémů duševního zdraví u mladistvých SLE a jejich pečovatelů
Časové okno: základní linie
Cílem této studie je zhodnotit a posoudit psychiatrické problémy u juvenilních pacientů se systémovým lupus erythematodes a jejich pečovatelů. Také zhodnotit možné rizikové faktory psychiatrických problémů, jako je viktimizace ze strany vrstevníků, akademický výkon, únava, sebeúcta a kvalita života.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nagwa Ali, Professor of pediatric, Assiut University
  • Ředitel studie: Gellan Karamallah Ramadan Ahmed, lecturer of psychiatry, Assiut University
  • Ředitel studie: Naglaa Samy, Associate proff, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • J.SLE and psychiatry

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SLE

Předplatit