Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van geestelijke gezondheidsproblemen bij juveniele lupus erythematosus en hun verzorgers

31 januari 2025 bijgewerkt door: Sahar Samir Farghly Badran, Assiut University
beoordeling van psychiatrische problemen bij kinderen met SLE en hun verzorgers. de mogelijke risicofactoren van psychiatrische problemen evalueren, zoals slachtofferschap van leeftijdsgenoten, academische prestaties, vermoeidheid, zelfwaardering en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Systemische lupus erythematosus (jSLE) met aanvang op jonge leeftijd is een zeldzame maar ernstige multisysteem-auto-immuunziekte die aanzienlijke schade, invaliditeit en overlijden kan veroorzaken (1). Juveniele SLE-patiënten vormen 15-20% van alle SLE-gevallen [1], [2]. Vergeleken met volwassen SLE hebben jSLE-patiënten hogere morbiditeits- en mortaliteitscijfers. Nier-, cardiovasculaire en neuropsychiatrische (NP) betrokkenheid is de belangrijkste reden voor morbiditeit en mortaliteit [1], [2], [3].

Daarom kan de kennis over veel voorkomende psychische aandoeningen zoals depressieve stoornis (MDD) en angststoornissen bij cSLE beperkt zijn. Het vaststellen van de prevalentie van MDD en angst bij cSLE is belangrijk, omdat de comorbiditeitscijfers van deze stoornissen om verschillende redenen verhoogd kunnen zijn bij cSLE. Ten eerste leidt de diagnose van een ernstige lichamelijke gezondheidstoestand tot psychologische kwetsbaarheid voor gevoelens van verdriet, hulpeloosheid, stress en zorgen over de toekomst.9 Voor sommige personen rechtvaardigen dergelijke symptomen verdere evaluatie en kunnen ze ook na de initiële aanpassingsperiode aanhouden en klinische betekenis krijgen, waardoor therapeutische interventie nodig is.10 cSLE brengt een behandelingslast voor de patiënt met zich mee die vergelijkbaar is met die van andere chronische ziekten.11 Door een dergelijke behandellast lopen gevoelige personen het risico op een psychiatrische stoornis. 12 Ten tweede: hoewel een depressieve stemming zich kan voordoen in de afwezigheid van een actieve CZS-ziekte, kan deze ook voorkomen als een symptoom van neuropsychiatrische c SLE (NPSLE), wat klinisch significante behandelimplicaties met zich meebrengt.13 Ten derde kan de behandeling van SLE met bekende depressogene medicijnen (bijv. corticosteroïden) kunnen leiden tot een verergering van depressieve symptomen of een comorbide primaire depressie verergeren.14 Bovendien kan het starten van een behandeling met steroïden bij patiënten met een depressieve stemming als uiting van NPSLE de depressieve symptomen verergeren.15,16 Het is onduidelijk of dergelijke risico's worden waargenomen in de cSLE-populatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

: deze studie zal patiënten omvatten bij wie al de diagnose SLE is gesteld en die volgen op de afdeling allergie, immunologie en reumatologie van het universitair kinderziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

I. Leeftijd van 11 tot 18 jaar II. Beide geslacht III. gediagnosticeerd met SLE gedurende ten minste 6 maanden, zodat er een aanpassingsperiode mogelijk is na de diagnose.

IV. Voldeed aan de nieuwe ACR- en EULAR-criteria voor classificatie van SLE (Livingston B, Bonner A, Pope J. Verschillen in klinische manifestaties tussen lupus die bij kinderen begint en lupus bij volwassenen: een meta-analyse. Lupus. 20 november 2011(13):1345-55. [QxMD MEDLINE-link].)

VII. Inclusiecontrole gezonde groep is 1) geen geschiedenis van psychiatrische en medische ziekten 2) Intelligentiequote meer dan 70.

Uitsluitingscriteria:

V. Geen voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen voorafgaand aan de diagnose lupus. VI. Intelligentiecitaat meer dan 70.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controle gezonde groep
is 1) geen geschiedenis van psychiatrische en medische ziekten 2) Intelligentiequote meer dan 70.
SLE-groep

I. Leeftijd van 11 tot 18 jaar II. Beide geslacht III. gediagnosticeerd met SLE gedurende ten minste 6 maanden, zodat er een aanpassingsperiode mogelijk is na de diagnose.

gebruik van de multidimensionale peer-slachtofferschapsschaal (PVS), een zelfrapportageschaal voor kinderen en adolescenten, werd gebruikt om de mate van slachtofferschap te beoordelen

De multidimensionale peer-slachtofferschapsschaal (PVS), een zelfrapportageschaal voor kinderen en adolescenten, werd gebruikt om de mate van slachtofferschap te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van geestelijke gezondheidsproblemen bij jeugdige SLE en hun verzorgers
Tijdsspanne: basislijn
Het doel van de huidige studie is het evalueren en beoordelen van psychiatrische problemen bij juveniele patiënten met systemische lupus erythematosus en hun verzorgers. Ook om de mogelijke risicofactoren van psychiatrische problemen te evalueren, zoals slachtofferschap van leeftijdsgenoten, academische prestaties, vermoeidheid, zelfwaardering en kwaliteit van leven.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nagwa Ali, Professor of pediatric, Assiut University
  • Studie directeur: Gellan Karamallah Ramadan Ahmed, lecturer of psychiatry, Assiut University
  • Studie directeur: Naglaa Samy, Associate proff, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • J.SLE and psychiatry

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren