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Bewertung psychischer Gesundheitsprobleme bei juvenilem Lupus erythematodes und ihren Betreuern

31. Januar 2025 aktualisiert von: Sahar Samir Farghly Badran, Assiut University
Beurteilung psychiatrischer Probleme bei pädiatrischem SLE und ihren Betreuern. Bewerten Sie die möglichen Risikofaktoren für psychiatrische Probleme wie Viktimisierung durch Gleichaltrige, schulische Leistungen, Müdigkeit, Selbstwertgefühl und Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der juvenile systemische Lupus erythematodes (jSLE) ist eine seltene, aber schwere Multisystem-Autoimmunerkrankung, die zu erheblichen Schäden, Behinderungen und zum Tod führen kann (1). Jugendliche SLE-Patienten machen 15–20 % aller SLE-Fälle aus [1], [2]. Im Vergleich zu erwachsenen SLE-Patienten weisen jSLE-Patienten höhere Morbiditäts- und Mortalitätsraten auf. Nieren-, Herz-Kreislauf- und neuropsychiatrische (NP) Erkrankungen sind die wichtigsten Ursachen für Morbidität und Mortalität [1], [2], [3].

Daher ist das Wissen über häufige psychische Erkrankungen wie Major Depression (MDD) und Angststörungen bei cSLE möglicherweise begrenzt. Die Ermittlung der Prävalenz von MDD und Angstzuständen bei cSLE ist wichtig, da die Komorbiditätsraten dieser Störungen bei cSLE aus mehreren Gründen erhöht sein können. Erstens führt die Diagnose einer schwerwiegenden körperlichen Erkrankung zu einer psychischen Anfälligkeit für Gefühle von Traurigkeit, Hilflosigkeit, Stress und Sorgen um die Zukunft.9 Bei einigen Personen erfordern solche Symptome eine weitere Untersuchung und können über die anfängliche Anpassungsphase hinaus bestehen bleiben und klinische Bedeutung erreichen, was eine therapeutische Intervention erfordert.10 cSLE bringt eine ähnliche Behandlungsbelastung für den Patienten mit sich wie andere chronische Krankheiten.11 Eine solche Behandlungsbelastung setzt anfällige Personen dem Risiko einer psychiatrischen Störung aus. 12 Zweitens kann eine depressive Verstimmung zwar auftreten, wenn keine aktive ZNS-Erkrankung vorliegt, sie kann aber auch als Symptom eines neuropsychiatrischen c-SLE (NPSLE) auftreten, was klinisch bedeutsame Auswirkungen auf die Behandlung hat.13 Drittens ist die Behandlung von SLE mit bekannten depressogenen Medikamenten (z. B. Kortikosteroide) können zu einer Verstärkung depressiver Symptome führen oder eine komorbide primäre MDD verschlimmern.14 Darüber hinaus kann der Beginn einer Steroidbehandlung bei Patienten mit depressiver Verstimmung als Manifestation von NPSLE die depressiven Symptome verschlimmern.15,16 Es ist unklar, ob solche Risiken in der cSLE-Population beobachtet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

: An dieser Studie werden Patienten teilnehmen, bei denen bereits SLE diagnostiziert wurde und die sich in der Abteilung für Allergie, Immunologie und Rheumatologie des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut aufhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

I. Alter von 11 bis 18 Jahren II. Beide Geschlechter III. bei denen seit mindestens 6 Monaten SLE diagnostiziert wurde, um eine Anpassungsphase nach der Diagnose zu ermöglichen.

IV. Erfüllt die neuen ACR- und EULAR-Kriterien zur Klassifizierung von SLE (Livingston B, Bonner A, Pope J. Unterschiede in den klinischen Manifestationen zwischen Lupus im Kindesalter und Lupus im Erwachsenenalter: eine Metaanalyse. Lupus. 20. November 2011 (13): 1345-55. [QxMD MEDLINE Link].)

VII. Die gesunde Einschlusskontrollgruppe besteht aus 1) ohne psychiatrische und medizinische Erkrankungen in der Vorgeschichte, 2) mit einem Intelligenzquotienten von mehr als 70.

Ausschlusskriterien:

V. Keine psychiatrische Erkrankung in der Vorgeschichte vor der Diagnose von Lupus. VI. Geheimdienstzitat über 70.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollieren Sie eine gesunde Gruppe
ist 1) keine Vorgeschichte von psychiatrischen und medizinischen Erkrankungen 2) Intelligenzquote über 70.
SLE-Gruppe

I. Alter von 11 bis 18 Jahren II. Beide Geschlechter III. bei denen seit mindestens 6 Monaten SLE diagnostiziert wurde, um eine Anpassungsphase nach der Diagnose zu ermöglichen.

Zur Beurteilung der Viktimisierung wurde die multidimensionale Peer-Viktimisierungsskala (PVS) verwendet, eine Selbstberichtsskala für Kinder und Jugendliche

Zur Beurteilung der Viktimisierung wurde die multidimensionale Peer-Viktimisierungsskala (PVS) verwendet, eine Selbsteinschätzungsskala für Kinder und Jugendliche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der psychischen Gesundheitsprobleme bei jugendlichen SLE und ihren Betreuern
Zeitfenster: Grundlinie
Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Bewertung und Beurteilung psychiatrischer Probleme bei Patienten mit jugendlichem systemischem Lupus erythematodes und ihren Betreuern. Außerdem sollen die möglichen Risikofaktoren für psychiatrische Probleme wie Viktimisierung durch Gleichaltrige, schulische Leistungen, Müdigkeit, Selbstwertgefühl und Lebensqualität bewertet werden.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Nagwa Ali, Professor of pediatric, Assiut University
  • Studienleiter: Gellan Karamallah Ramadan Ahmed, lecturer of psychiatry, Assiut University
  • Studienleiter: Naglaa Samy, Associate proff, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • J.SLE and psychiatry

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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