睡眠妨害パターン - てんかんモニタリングユニット
2026年9月2日 更新者：Duke University
てんかん監視室の入院中に早期発作を引き起こすための構造化された睡眠妨害パターンの導入
てんかんは世界中で数百万人が罹患しており、患者の 40% が投薬にもかかわらず制御不能な発作を経験しています。
総合てんかんセンターは、発作の種類を定義し、模倣者を区別するために、ビデオ脳波検査を継続的にモニタリングすることを推奨しています。
ただし、このプロセスはリソースを大量に消費し、入院期間が長くなります。
研究者らの最近の研究では、薬剤耐性局所てんかん患者における覚醒とてんかん活動との関連性が高まっていることが特定された。
これらの発見に基づいて、研究者らは、警報システムによる睡眠の妨害が発作の早期発生を引き起こすかどうかを調査することを目指しており、これにより、てんかん監視病棟の入院期間を短縮するための洞察が得られる可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Birgit Frauscher, MD PD
- 電話番号：9196139386
- メール：birgit.frauscher@duke.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mays Khweileh, MD
- メール：mays.khweileh@duke.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 14歳から60歳まで
- 術前評価のための EMU モニタリング
- 入院前の発作日記に基づくと、週に平均 2 ～ 3 回の発作
- 既知の発作誘因としての睡眠
除外基準:
- 入院前の発作日記に基づく、1 日に複数回の発作
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アラーム
アラームグループの患者には、夜間の 4 つの時点で鳴るようにスケジュールされたアラームシステムが部屋に設置されます (特定の時点は患者の希望する就寝時間に基づいて調整されます)。
この介入は、臨床チームが臨床上の意思決定に必要な発作を収集した時点で終了します。
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睡眠からの覚醒を促すために夜間に鳴るようにプログラムされた一般的な警報システム。
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介入なし：コントロール
対照群の患者には、部屋に警報システムが設置されていますが、EMU 入院中の夜間は警報システムは鳴りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EMU（てんかん監視ユニット）滞在中の発作頻度
時間枠：EMU滞在後1ヶ月（最長9週間）
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患者の EMU 滞在中に毎日記録された 1 日あたりの平均発作数。
すべての患者グループを対象に測定。
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EMU滞在後1ヶ月（最長9週間）
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EMU（てんかん監視ユニット）入院期間
時間枠：EMU滞在後1ヶ月（最長9週間）
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EMU 入院の全体的な期間 (日数)。
すべての患者グループを対象に測定。
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EMU滞在後1ヶ月（最長9週間）
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平均発作間欠期スパイク率
時間枠：EMU滞在後1ヶ月（最長9週間）
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昼と夜のランダムなセグメントから取得されたスパイク率の平均数。
すべての患者グループを対象に測定。
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EMU滞在後1ヶ月（最長9週間）
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睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン（1日目）、EMU滞在の最終日（最長5週間）、EMU滞在の1か月後（最長9週間）
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ピッツバーグ睡眠の質指数スコアの変化によって決定されます。
スコアが高いほど、睡眠障害が増加していることを示します。
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ベースライン（1日目）、EMU滞在の最終日（最長5週間）、EMU滞在の1か月後（最長9週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Birgit Frauscher, MD PD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月29日
最初の投稿 (実際)
2024年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。