수면 방해 패턴 - 간질 모니터링 장치
2026년 9월 2일 업데이트: Duke University
간질 모니터링 부서 입원 중 조기 발작을 유발하기 위한 구조화된 수면 방해 패턴 도입
간질은 전 세계 수백만 명에게 영향을 미치며, 환자의 40%는 약물 치료에도 불구하고 조절되지 않는 발작을 경험합니다.
종합 간질 센터에서는 발작 유형을 정의하고 모방자를 구별하기 위해 지속적인 비디오 뇌파 검사 모니터링을 권장합니다.
그러나 이 과정은 입원 기간이 길어 자원 집약적입니다.
연구자들의 최근 연구에서는 약물 저항성 국소 간질 환자의 각성과 간질 활동 사이의 연관성이 높아졌다는 사실이 확인되었습니다.
이러한 발견을 바탕으로 연구자들은 경보 시스템으로 수면을 방해하면 발작이 더 일찍 발생하는지 여부를 조사하여 잠재적으로 간질 모니터링 부서의 입원 기간을 줄일 수 있는 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Birgit Frauscher, MD PD
- 전화번호: 9196139386
- 이메일: birgit.frauscher@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mays Khweileh, MD
- 이메일: mays.khweileh@duke.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 14세~60세
- 수술 전 평가를 위한 EMU 모니터링
- 입원 전 발작 일지를 기준으로 주당 평균 2~3회 발작
- 알려진 발작 유발 요인으로 수면
제외 기준:
- 입원 전 발작 일기를 기준으로 하루에 여러 번 발작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경보
알람 그룹에 속한 환자의 병실에는 밤 동안 4개 시점에 울리도록 예약된 알람 시스템이 설치됩니다(특정 시점은 환자가 선호하는 취침 시간에 따라 조정됨).
이 개입은 임상 팀이 임상 의사 결정을 위해 충분한 발작을 수집하면 중단됩니다.
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밤에 소리를 내도록 프로그래밍된 일반 경보 시스템은 잠에서 깨어나도록 유도합니다.
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간섭 없음: 제어
대조군의 환자는 병실에 경보 시스템을 설치하지만 EMU 입원 중 밤에는 경보 시스템이 울리지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EMU(간질 모니터링 유닛) 입원 중 발작 빈도
기간: EMU 체류 후 1개월(최대 9주)
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환자가 EMU에 머무는 동안 매일 기록된 일일 평균 발작 횟수입니다.
모든 환자 그룹에 대해 측정되었습니다.
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EMU 체류 후 1개월(최대 9주)
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EMU(간질 모니터링 유닛) 입원 기간
기간: EMU 체류 후 1개월(최대 9주)
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EMU 입학의 전체 기간(일)입니다.
모든 환자 그룹에 대해 측정되었습니다.
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EMU 체류 후 1개월(최대 9주)
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평균 간 스파이크 비율
기간: EMU 체류 후 1개월(최대 9주)
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매일 밤낮으로 무작위 세그먼트에서 가져온 평균 스파이크 비율 수입니다.
모든 환자 그룹에 대해 측정되었습니다.
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EMU 체류 후 1개월(최대 9주)
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수면의 질 변화
기간: 기준(1일차), EMU 체류 마지막 날(최대 5주), EMU 체류 후 1개월(최대 9주)
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피츠버그 수면 품질 지수 점수의 변화에 따라 결정됩니다.
점수가 높을수록 수면 장애가 증가했음을 의미합니다.
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기준(1일차), EMU 체류 마지막 날(최대 5주), EMU 체류 후 1개월(최대 9주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Birgit Frauscher, MD PD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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