Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriökuvio – Epilepsian seurantayksikkö

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Esittelemme strukturoidun unihäiriömallin, joka provosoi aikaisempia kohtauksia epilepsian seurantayksikön vastaanoton aikana

Epilepsia vaikuttaa miljooniin maailmanlaajuisesti, ja 40 % potilaista kokee hallitsemattomia kohtauksia lääkityksestä huolimatta. Kattavat epilepsiakeskukset suosittelevat jatkuvaa videoelektroenkefalografiaseurantaa kohtaustyypin määrittämiseksi ja jäljittelijöiden erottamiseksi. Tämä prosessi on kuitenkin resurssiintensiivinen, ja siihen liittyy pitkiä sairaalajaksoja. Tutkijoiden äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin lisääntynyt yhteys heräämisen ja epileptisen aktiivisuuden välillä lääkeresistenteillä fokaalista epilepsiapotilailla. Näiden löydösten pohjalta tutkijat pyrkivät selvittämään, laukaiseeko unen häiritseminen hälytysjärjestelmän avulla aikaisemman kohtausten ilmaantumisen, mikä saattaa tarjota oivalluksia sairaalahoidon keston lyhentämiseen epilepsian seurantayksiköissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 14-60 vuotta
  • EMU-seuranta leikkausta edeltäviä arviointeja varten
  • Keskimäärin 2-3 kohtausta viikossa vastaanottoa edeltävän kohtauspäiväkirjan perusteella
  • Nukkuminen tunnetun kohtauksen laukaisijana

Poissulkemiskriteerit:

- Useita kohtauksia päivässä vastaanottoa edeltävän kohtauspäiväkirjan perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hälytys
Hälytysryhmän potilaille on sijoitettu huoneeseensa hälytysjärjestelmä, joka soi yön aikana 4 ajankohdassa (erityiset aikapisteet säädellään potilaan haluamien nukkumisaikojen perusteella). Tämä interventio päättyy, kun kliininen ryhmä on kerännyt riittävästi kohtauksia kliinistä päätöksentekoa varten.
Laite: Hälytysjärjestelmä
Yleinen hälytysjärjestelmä, joka on ohjelmoitu soimaan yön aikana yrittämään herättää unesta.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaiden huoneeseen on sijoitettu hälytysjärjestelmä, mutta hälytysjärjestelmä ei soi minkään yön aikana EMU-pääsyn aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtausten tiheys EMU:n (epilepsian seurantayksikkö) oleskelun aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi EMU-oleskelun jälkeen (enintään 9 viikkoa)
Keskimääräinen kohtausten määrä päivässä, kirjataan päivittäin potilaan EMU-oleskelun aikana. Mitattu kaikille potilasryhmille.
1 kuukausi EMU-oleskelun jälkeen (enintään 9 viikkoa)
EMU:n (epilepsian seurantayksikkö) pääsyn kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi EMU-oleskelun jälkeen (enintään 9 viikkoa)
EMU-jäsenyyden kokonaiskesto (päivinä). Mitattu kaikille potilasryhmille.
1 kuukausi EMU-oleskelun jälkeen (enintään 9 viikkoa)
Keskimääräiset interiktaaliset piikit
Aikaikkuna: 1 kuukausi EMU-oleskelun jälkeen (enintään 9 viikkoa)
Keskimääräinen piikkien määrä, joka on otettu satunnaisesta segmentistä jokaiselle päivälle ja yölle. Mitattu kaikille potilasryhmille.
1 kuukausi EMU-oleskelun jälkeen (enintään 9 viikkoa)
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viimeinen EMU-oleskelupäivä (enintään 5 viikkoa), 1 kuukausi EMU-oleskelun jälkeen (enintään 9 viikkoa)
Pittsburghin unen laatuindeksin tulosten muutosten perusteella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntyneitä unihäiriöitä.
Lähtötilanne (päivä 1), viimeinen EMU-oleskelupäivä (enintään 5 viikkoa), 1 kuukausi EMU-oleskelun jälkeen (enintään 9 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Birgit Frauscher, MD PD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00115255

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa