健康な中国人参加者におけるエタボピバットの単回投与を検討した研究研究

包含基準:

• 中国人の男性または女性の参加者。
• インフォームドコンセントフォームに署名した時点での年齢が 18 ～ 45 歳 (両方を含む)。
• スクリーニング時の肥満指数 (BMI) が 18.0 ～ 33.0 kg/m^2 (両方を含む) である。
• スクリーニング時の体重が40.0kg以上。
• 病歴、身体検査、スクリーニング訪問中に実施されたバイタルサイン、心電図（ECG）、臨床検査の結果に基づいて、治験責任医師が判断し、概ね健康であるとみなされる。

除外基準:

• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、または出産の可能性があるが、適切な避妊法を使用していない女性。
• スクリーニング前の90日または以前の治験医療製品（IMP）の半減期の5倍（既知の場合）のいずれか長い方以内の他の介入臨床研究への参加（つまり、インフォームドコンセントへの署名）。
• 治験責任医師の意見では、参加者の安全やプロトコールの順守を危険にさらす可能性があると考えられる障害、不本意または無能。
• スクリーニング前の90日以内に、内容が不明または不特定の薬剤を使用した場合。
• 参加者が申告した、スクリーニング前の14日以内の処方薬または非処方薬（中国伝統医学または地方薬を含む）の使用。ただし、以下の場合は除きます。
• 許容される避妊方法
• ホルモン補充療法（閉経期女性）
• 全身循環に到達しないことが知られている市販の局所薬
• 時折使用するもの:
• アセトアミノフェン 1 日あたり最大 2 グラム (g) (4 x 0.5 g)
• イブプロフェン 1 日あたり最大 2.4 g (4 x 0.6 g)
• アセチルサリチル酸 1 日あたり最大 2.4 g (4 x 0.6 g)
• ウリジン 5'-ジホスホ グルクロノシルトランスフェラーゼ (UGT) 酵素、シトクロム P450 (CYP) 3A4、CYP2C9 または透過性糖タンパク質 (P-gp) の強力または中程度の阻害剤または誘導剤であることが知られている薬物の使用を控えることができない、またはその使用を予期できないセントジョーンズワートを含む、投与前28日間および研究期間中
• 研究で禁止されている薬物や物質の使用を控えることができない、または使用を予測できない
• タバコおよびニコチン製品の使用。以下のいずれかとして定義されます。
• スクリーニング前の90日以内にタバコまたはニコチンを含む製品を使用したことがある
• 研究期間中、タバコまたはニコチンを含む製品の使用を控える意思がない
• スクリーニング時のニコチン検査陽性