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更年期症状の解決に焦点を当てたカウンセリング

2025年7月31日 更新者:Ayse Cuvadar、Karabuk University

更年期症状の管理における解決に焦点を当てたカウンセリングの有効性

この研究は、前向きのプレテストポストテスト測定のランダム化対照実験計画で実施されます。 この研究の対象者は、カラビュクに住む閉経期に入った女性で構成されています。 研究サンプルのサイズは、G*Power 3.1 プログラムによるテストの検出力を考慮して、実験研究では各グループが少なくとも 30 人で構成される必要があるという文献情報を考慮して計算されました。 効果量0.75、有意水準5%で検出力レベル90%に達するには、実験群と対照群の両方で少なくとも32の観測値が必要であると計算され、研究のサンプルサイズは64と計算されました。女性。 研究のデータは、「個人情報フォーム」、「心理的幸福度尺度」、「更年期症状評価尺度」、「更年期障害に対する態度評価尺度」を使用して収集されます。

ワークフロー

事前手順:

  • 研究の対象基準を満たす女性は、単純なランダム化方法を使用して実験グループと対照グループに分けられます。
  • 処置の前に、両方のグループの女性が PIF、PWBS、MSES、および MAES (1 回目の測定) に記入します。

手順中:

この段階では、研究者は実験グループの女性に対して解決焦点カウンセリング(SFC)を使用します。 患者向けの SFC セッションは週に 1 回、合計 6 回のセッションで個別に開催されます。前回のセッションの前後に 2 ~ 3 日のずれが生じる場合があります。 各セッションの所要時間は 60 分を予定しています。 患者様にとって快適な環境でカウンセリングを行ってまいります。 この段階で、対照群の女性には典型的な更年期症状に関する情報が与えられます。

事後手順:

SFC セッションの完了から 1 週間後、PIF、PWBS、MSES、MAES が実験グループと対照グループによって記入されます (2 回目の測定)。

2か月後のフォローアップ評価:

SFC セッションの完了から 2 か月後、PIF、PWBS、MSES、および MAES を実験グループと対照グループに適用し (フォローアップ測定)、適用した SFC の結果が継続しているかどうかを確認します。モニタリング測定後、測定が行われます。対照群では、女性のニーズに応じてカウンセリングが提供されます(問題に対処し、質問に答え、ニーズに応じて情報を提供します)。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、更年期症状の管理における解決に焦点を当てたカウンセリングの有効性を検証し、このアプローチが更年期の女性の態度や心理的健康に及ぼす影響を調査することです。

H1: 解決に焦点を当てたカウンセリングは、閉経期の女性の更年期症状の評価に影響を与えます。

H2: 解決に焦点を当てたカウンセリングは、閉経期の女性の閉経に対する態度の変化につながります。

H3: 解決に焦点を当てたカウンセリングは、閉経期の女性の心理的幸福のレベルに影響を与えます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Karabuk、七面鳥、78050
        • Karabuk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究への参加を承諾する
  • 女性であること
  • 更年期障害と診断されてから1年以上経過している方

除外基準:

  • 出勤したにもかかわらず、アンケートや体重計に記入せずに途中で退社した場合
  • コミュニケーションに障壁がある
  • 精神科の診断を受けていること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ

事前手順: 対象基準を満たす女性は、単純なランダム化方法を使用して実験グループと対照グループに分けられます。 手順の前に、両グループは個人情報フォーム (PIF)、心理的幸福度スケール (PWS)、更年期症状評価スケール (MSAS)、および更年期障害に対する態度評価スケール (MASS) (1 回目の測定) に記入します。

手順中: 実験グループの女性は、研究者による解決に焦点を当てたカウンセリング (SFC) を受けます。 SFCは週に1回、1回60分で全6回個別に実施します。

手順後: SFC セッションの完了から 1 週間後、両グループは PWS、MSAS、MAAS を再度記入します (2 回目の測定)。

2 か月後の追跡調査: 2 か月後、両グループは PWS、MSAS、MAAS に再度記入し、SFC の効果がまだ存在するかどうかを評価します (追跡測定)。

  1. プロセス: 事前テストの実施
  2. プロセス: 解決に焦点を当てたカウンセリング、週に 1 回 60 分、合計 6 回のセッション
  3. 2ヶ月後の最終テスト
他の名前:
  • 実験グループ
介入なし:対照群
手順の前に、女性は個人情報フォーム (PIF)、心理的幸福度スケール (PWS)、更年期障害症状評価スケール (MSAS)、および更年期障害に対する態度評価スケール (MAAS) に記入するよう求められます (1 回目の測定)。 対照群の女性には、日常的な更年期症状に関する情報が提供されます。 2か月後に2回目の測定を行います。 対照群に対して追跡調査が行われた後、女性のニーズに応じてカウンセリングが提供されます(問題に対処する、質問に答える、必要に応じて情報を提供する)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
防止
時間枠:週に1回、各セッション90分、合計6回のセッションです。
更年期障害の訴え
週に1回、各セッション90分、合計6回のセッションです。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (実際)

2025年7月3日

研究の完了 (実際)

2025年7月20日

試験登録日

最初に提出

2024年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月30日

最初の投稿 (実際)

2024年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月31日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-77192459-050.99-338559

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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