Ratkaisukeskeinen neuvonta vaihdevuosien oireisiin
Ratkaisukeskeisen neuvonnan tehokkuus vaihdevuosien oireiden hallinnassa
Tämä tutkimus suoritetaan prospektiivisen esitestin jälkeisessä mittauksessa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa. Tutkimusväestö koostuu vaihdevuosiin tulleista naisista, jotka asuvat Karabükissa. Tutkimusotoskoko on laskettu ottaen huomioon kirjallisuustiedot, että kokeellisissa tutkimuksissa jokaisen ryhmän tulisi koostua vähintään 30 yksilöstä, ottaen huomioon testin teho G*Power 3.1 -ohjelmalla. Laskettiin, että sekä koe- että kontrolliryhmässä tarvitaan vähintään 32 havaintoa 90 %:n tehotason saavuttamiseksi 5 %:n merkitsevyystasolla vaikutuskoolla 0,75, ja tutkimuksen otoskooksi laskettiin 64 naiset. Tutkimuksen tiedot kerätään "Personal Information Form", "Psychological Well-being Scale", "Vaihdevuodet oireiden arviointiasteikko" ja "Vaihdevuodet Attitude Evaluation Scale" -asteikolla.
TYÖVIRTA
Ennakkomenettely:
- Naiset, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit, jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä.
- Ennen toimenpidettä kummankin ryhmän naiset täyttävät PIF-, PWBS-, MSES- ja MAES-tiedot (1. mittaus).
Toimenpiteen aikana:
Tässä vaiheessa tutkija käyttää ratkaisukeskeistä neuvontaa (SFC, Solution-Focused Counseling) koeryhmän naisilla. Potilaiden SFC-istunnot pidetään yksilöllisesti, kerran viikossa, yhteensä 6 istuntoa, joissa voi olla 2-3 päivän poikkeamia ennen tai jälkeen edellisen istunnon. Jokaisen istunnon on suunniteltu kestäväksi 60 minuuttia. Potilaiden neuvonta tapahtuu mukavassa ympäristössä. Tässä vaiheessa kontrolliryhmän naisille annetaan tietoa tyypillisistä vaihdevuosien oireista.
Jälkikäsittely:
Viikon kuluttua SFC-istuntojen päättymisestä koe- ja kontrolliryhmät täyttävät PIF, PWBS, MSES ja MAES (2. mittaus).
Seurantaarviointi 2 kuukauden kuluttua:
Kahden kuukauden kuluttua SFC-istuntojen päättymisestä PIF-, PWBS-, MSES- ja MAES-mittauksia sovelletaan koe- ja kontrolliryhmiin (seurantamittaus) sen määrittämiseksi, jatkuvatko käytetyn SFC:n tulokset. Tarkkailumittaukset on tehty. kontrolliryhmässä naisille tarjotaan neuvontaa heidän tarpeidensa mukaan (asioihin puuttuminen, kysymyksiin vastaaminen, tiedottaminen heidän tarpeidensa mukaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ratkaisukeskeisen neuvonnan tehokkuutta vaihdevuosien oireiden hallinnassa ja selvittää tämän lähestymistavan vaikutusta vaihdevuosien naisten asenteisiin ja psyykkiseen hyvinvointiin.
H1: Ratkaisukeskeinen neuvonta vaikuttaa vaihdevuosien oireiden arviointiin naisilla vaihdevuosien aikana.
H2: Ratkaisukeskeinen neuvonta muuttaa asenteita vaihdevuosia kohtaan naisilla vaihdevuosien aikana.
H3: Ratkaisukeskeinen neuvonta vaikuttaa naisten psyykkiseen hyvinvointiin vaihdevuosien aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabuk, Turkki, 78050
- Karabuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen
- Naisena oleminen
- Sinulla on diagnosoitu vaihdevuodet vähintään 1 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Poistuminen töistä puolivälissä täyttämättä kyselyitä tai asteikkoja, vaikka jäit töihin
- Kommunikaatiossa on esteitä
- Saatuaan psykiatrinen diagnoosin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ennen menettelyä: Naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Ennen toimenpidettä molemmat ryhmät täyttävät henkilötietolomakkeen (PIF), psykologisen hyvinvoinnin asteikon (PWS), vaihdevuosien oireiden arviointiasteikon (MSAS) ja vaihdevuosien asenteen arviointiasteikon (MASS) (1. mittaus). Toimenpiteen aikana: Koeryhmän naiset saavat tutkijalta Solution-Focused Counseling (SFC) -neuvontaa. SFC suoritetaan yksilöllisesti kerran viikossa, yhteensä 6 istuntoa, joista jokainen kestää 60 minuuttia. Toimenpiteen jälkeinen: Viikon kuluttua SFC-istuntojen päättymisestä molemmat ryhmät täyttävät PWS-, MSAS- ja MAAS-tiedot uudelleen (2. mittaus). Seuranta kahden kuukauden kuluttua: Kaksi kuukautta myöhemmin molemmat ryhmät täyttävät PWS-, MSAS- ja MAAS-tiedot uudelleen arvioidakseen, ovatko SFC:n vaikutukset edelleen olemassa (seurantamittaus). |
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ennen toimenpidettä naisia pyydetään täyttämään henkilötietolomake (PIF), psykologisen hyvinvoinnin asteikko (PWS), vaihdevuosien oireiden arviointiasteikko (MSAS) ja vaihdevuosien asenteen arviointiasteikko (MAAS) (1. mittaus).
Kontrolliryhmän naiset saavat tietoa rutiininomaisista vaihdevuosioireista.
2 kuukautta myöhemmin tehdään toinen mittaus.
Vertailuryhmän seurantamittauksen jälkeen naisille tarjotaan neuvontaa heidän tarpeidensa mukaan (ongelmiin puuttuminen, kysymyksiin vastaaminen, tiedottaminen tarpeen mukaan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ennaltaehkäisy
Aikaikkuna: Yksi istunto viikossa, jokainen istunto on 90 minuuttia, yhteensä 6 kertaa.
|
Vaihdevuosien valitukset
|
Yksi istunto viikossa, jokainen istunto on 90 minuuttia, yhteensä 6 kertaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77192459-050.99-338559
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .