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Consulenza focalizzata sulla soluzione per i sintomi della menopausa

31 luglio 2025 aggiornato da: Ayse Cuvadar, Karabuk University

L'efficacia della consulenza focalizzata sulla soluzione nella gestione dei sintomi della menopausa

Questa ricerca sarà condotta in un disegno sperimentale controllato randomizzato di misurazione pre-test e post-test. La popolazione oggetto dello studio è composta da donne entrate in menopausa e residenti a Karabük. La dimensione del campione di ricerca è stata calcolata considerando le informazioni della letteratura secondo cui negli studi sperimentali ciascun gruppo dovrebbe essere composto da almeno 30 individui, tenendo conto della potenza del test con il programma G*Power 3.1. È stato calcolato che sono necessarie almeno 32 osservazioni sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo per raggiungere un livello di potenza del 90% con un livello di significatività del 5% con una dimensione dell'effetto di 0,75, e la dimensione del campione dello studio è stata calcolata come 64 donne. I dati dello studio verranno raccolti utilizzando il "Modulo informazioni personali", la "Scala del benessere psicologico", la "Scala di valutazione dei sintomi della menopausa" e la "Scala di valutazione dell'atteggiamento della menopausa".

FLUSSO DI LAVORO

Pre-procedura:

  • Le donne che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio saranno divise in gruppi sperimentali e di controllo utilizzando un semplice metodo di randomizzazione.
  • Prima della procedura, le donne di entrambi i gruppi compileranno PIF, PWBS, MSES e MAES (1a misurazione).

Durante la procedura:

In questa fase, il ricercatore utilizzerà la consulenza focalizzata sulla soluzione (SFC) sulle donne nel gruppo sperimentale. Le sessioni SFC per i pazienti si terranno individualmente, una volta alla settimana, per un totale di 6 sessioni che potrebbero presentare deviazioni di 2-3 giorni prima o dopo la sessione precedente. Ogni sessione è prevista per durare 60 minuti. La consulenza ai pazienti sarà condotta in un ambiente confortevole. In questa fase, alle donne del gruppo di controllo verranno fornite informazioni sui sintomi tipici della menopausa.

Post-procedura:

Una settimana dopo il completamento delle sessioni SFC, PIF, PWBS, MSES e MAES verranno compilati dai gruppi sperimentali e di controllo (2a misurazione).

Valutazione di follow-up dopo 2 mesi:

Due mesi dopo il completamento delle sessioni SFC, PIF, PWBS, MSES e MAES verranno applicati ai gruppi sperimentali e di controllo (misurazione di follow-up) per determinare se i risultati dell'SFC applicato continuano. Dopo aver effettuato le misurazioni di monitoraggio nel gruppo di controllo, sarà fornita consulenza alle donne in base alle loro esigenze (affrontare problemi, rispondere a domande, informarle in base alle loro esigenze).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è esaminare l’efficacia della consulenza focalizzata sulla soluzione nella gestione dei sintomi della menopausa e indagare l’impatto di questo approccio sugli atteggiamenti e sul benessere psicologico delle donne nel periodo della menopausa.

H1: La consulenza focalizzata sulla soluzione influisce sulla valutazione dei sintomi della menopausa nelle donne nel periodo della menopausa.

H2: La consulenza mirata alla soluzione porta a cambiamenti nell'atteggiamento nei confronti della menopausa nelle donne nel periodo della menopausa.

H3: La consulenza mirata alla soluzione influisce sul livello di benessere psicologico delle donne nel periodo della menopausa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Karabuk, Tacchino, 78050
        • Karabuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Accettare di partecipare allo studio
  • Essere una donna
  • Avere avuto una diagnosi di menopausa da almeno 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Lasciare il lavoro a metà senza compilare sondaggi o scale anche se sei rimasto al lavoro
  • Avere ostacoli alla comunicazione
  • Avendo ricevuto una diagnosi psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

Pre-procedura: le donne che soddisfano i criteri di inclusione verranno divise in gruppi sperimentali e di controllo utilizzando un semplice metodo di randomizzazione. Prima della procedura, entrambi i gruppi compileranno il modulo di informazione personale (PIF), la scala del benessere psicologico (PWS), la scala di valutazione dei sintomi della menopausa (MSAS) e la scala di valutazione dell'atteggiamento della menopausa (MASS) (1a misurazione).

Durante la procedura: le donne nel gruppo sperimentale riceveranno consulenza focalizzata sulla soluzione (SFC) da parte del ricercatore. L'SFC sarà condotto individualmente una volta alla settimana, in un totale di 6 sessioni, ciascuna della durata di 60 minuti.

Post-procedura: una settimana dopo il completamento delle sessioni SFC, entrambi i gruppi compileranno nuovamente PWS, MSAS e MAAS (2a misurazione).

Follow-up due mesi dopo: due mesi dopo, entrambi i gruppi compileranno nuovamente PWS, MSAS e MAAS per valutare se gli effetti dell'SFC sono ancora presenti (misurazione di follow-up).

  1. Processo: implementazione dei pre-test
  2. Processo: consulenza focalizzata sulla soluzione, 60 minuti una volta alla settimana per un totale di 6 sessioni
  3. Test finale dopo 2 mesi
Altri nomi:
  • Gruppo sperimentale
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Prima della procedura, alle donne verrà chiesto di compilare un modulo di informazioni personali (PIF), una scala di benessere psicologico (PWS), una scala di valutazione dei sintomi della menopausa (MSAS) e una scala di valutazione dell'atteggiamento della menopausa (MAAS) (prima misurazione). Alle donne del gruppo di controllo verranno fornite informazioni sui sintomi della menopausa di routine. 2 mesi dopo, verrà effettuata la 2a misurazione. Dopo aver effettuato la misurazione di follow-up per il gruppo di controllo, alle donne verrà fornita consulenza in base alle loro esigenze (affrontare i problemi, rispondere alle domande, fornire informazioni secondo necessità).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevenzione
Lasso di tempo: Una sessione a settimana, ogni sessione dura 90 minuti, per un totale di 6 sessioni.
Disturbi della menopausa
Una sessione a settimana, ogni sessione dura 90 minuti, per un totale di 6 sessioni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-77192459-050.99-338559

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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