Løsningsfokusert rådgivning for menopausale symptomer
Effektiviteten av løsningsfokusert rådgivning for å håndtere menopausale symptomer
Denne forskningen vil bli utført i en prospektiv pre-test post-test måling randomisert kontrollert eksperimentell design. Populasjonen i studien består av kvinner som har kommet i overgangsalderen og bor i Karabük. Forskningsutvalgets størrelse ble beregnet med tanke på litteraturinformasjonen om at i eksperimentelle studier skulle hver gruppe bestå av minst 30 individer, tatt i betraktning testens kraft med G*Power 3.1 Program. Det ble beregnet at det trengs minst 32 observasjoner i både forsøks- og kontrollgruppen for å nå et effektnivå på 90 % ved et signifikansnivå på 5 % med en effektstørrelse på 0,75, og prøvestørrelsen på studien ble beregnet til 64 kvinner. Dataene fra studien vil bli samlet inn ved hjelp av "Personal Information Form", "Psykologisk velværeskala", "Menopausal Symptoms Evaluation Scale" og "Menopause Attitude Evaluation Scale".
ARBEIDSFLØT
Forprosedyre:
- Kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene for studien vil bli delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper ved hjelp av enkel randomiseringsmetode.
- Før prosedyren vil kvinner i begge grupper fylle ut PIF, PWBS, MSES og MAES (1. måling).
Under prosedyren:
På dette stadiet vil løsningsfokusert rådgivning (SFC) bli brukt på kvinner i forsøksgruppen av forskeren. SFC-sesjoner for pasienter vil bli holdt individuelt, en gang i uken, med totalt 6 økter som kan ha avvik på 2-3 dager før eller etter forrige økt. Hver økt er planlagt å vare i 60 minutter. Rådgivning for pasienter vil foregå i et behagelig miljø. På dette stadiet vil kvinner i kontrollgruppen få informasjon om typiske menopausale symptomer.
Etter prosedyren:
En uke etter at SFC-øktene er fullført, vil PIF, PWBS, MSES og MAES fylles ut av eksperimentelle og kontrollgruppene (2. måling).
Oppfølgingsevaluering etter 2 måneder:
To måneder etter at SFC-øktene er fullført, vil PIF, PWBS, MSES og MAES bli brukt på eksperimentelle og kontrollgruppene (Oppfølgingsmåling) for å avgjøre om resultatene fra den anvendte SFC fortsetter. Etter overvåking blir målinger tatt. i kontrollgruppen vil det bli gitt rådgivning til kvinner i henhold til deres behov (ta opp problemer, svare på spørsmål, informere dem i henhold til deres behov).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å undersøke effektiviteten av løsningsfokusert rådgivning for å håndtere menopausale symptomer og å undersøke effekten av denne tilnærmingen på holdninger og psykologisk velvære til kvinner i overgangsalderen.
H1: Løsningsfokusert rådgivning påvirker evalueringen av menopausale symptomer hos kvinner i overgangsalderen.
H2: Løsningsfokusert rådgivning fører til endringer i holdninger til overgangsalder hos kvinner i overgangsalderen.
H3: Løsningsfokusert rådgivning påvirker nivået av psykologisk velvære hos kvinner i overgangsalderen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karabuk, Tyrkia, 78050
- Karabuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Godta å delta i studien
- Å være kvinne
- Har vært diagnostisert med overgangsalder i minst 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Å forlate arbeidet halvveis uten å fylle ut spørreundersøkelser eller vekter selv om du ble igjen på jobb
- Har noen barrierer for kommunikasjon
- Etter å ha fått en psykiatrisk diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Forprosedyre: Kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper ved hjelp av enkel randomiseringsmetode. Før prosedyren vil begge gruppene fylle ut personlig informasjonsskjema (PIF), Psychological Well-being Scale (PWS), Menopausal Symptoms Assessment Scale (MSAS) og Menopause Attitude Assessment Scale (MASS) (1. måling). Under prosedyren: Kvinner i forsøksgruppen vil motta løsningsfokusert rådgivning (SFC) av forskeren. SFC vil bli gjennomført individuelt en gang i uken, i totalt 6 økter, hvor hver økt varer i 60 minutter. Etterprosedyre: En uke etter fullføring av SFC-økter vil begge gruppene fylle ut PWS, MSAS og MAAS igjen (2. måling). Oppfølging to måneder senere: To måneder senere vil begge gruppene fylle ut PWS, MSAS og MAAS igjen for å evaluere om effektene av SFC fortsatt er tilstede (oppfølgingsmåling). |
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Før prosedyren vil kvinner bli bedt om å fylle ut et personlig informasjonsskjema (PIF), Psychological Well-being Scale (PWS), Menopause Symptoms Assessment Scale (MSAS) og Menopause Attitude Assessment Scale (MAAS) (1. måling).
Kvinner i kontrollgruppen vil få informasjon om rutinemessige menopausale symptomer.
2 måneder senere vil den andre målingen bli tatt.
Etter at oppfølgingsmålingen er foretatt for kontrollgruppen, vil det bli gitt rådgivning til kvinner i henhold til deres behov (ta opp problemer, svare på spørsmål, gi informasjon etter behov).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forebygging
Tidsramme: En økt per uke, hver økt er på 90 minutter, totalt 6 økter.
|
Menopausale plager
|
En økt per uke, hver økt er på 90 minutter, totalt 6 økter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-77192459-050.99-338559
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .